Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk analyse af sugedrænage ved cementløs hofteudskiftning

1. april 2020 opdateret af: Bartosz Paweł

Klinisk analyse af sugedrænage ved cementløs hofteudskiftning - en prospektiv randomiseret undersøgelse

Randomiseret prospektiv undersøgelse, der vurderer sugedrænage i total hoftearthroplastik. Gruppe uden dræning, 50 hofter, sammenlignet med gruppe med sugedræning, 50 hofter. Begge grupper vil blive vurderet klinisk (ROM-skala, VAS), laboratorie- og radiologi (USG). I den faktiske litteratur er der ingen fordele ved at bruge lukket sugedrænage efter primær total hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 30-80
  • primær hofteartrose

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær hofteartrose
  • autoimmun sygdom
  • medfødt eller sekundær koagulopati
  • vene- eller arterietrombose
  • nyre- eller leversvigt
  • cementeret eller hybrid alloplastik,
  • intet samtykke fra patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sugedræning
Patienterne vil blive dykket med randomisering i to grupper: med og uden lukket sugedrænage efter primær total hoftearthroplastik
Procedure: sugedræning
Efter primær total hoftearthroplastik vil der blive brugt lukket sugedrænage.
Aktiv komparator: ingen sugedræning
Patienterne vil blive dykket med randomisering i to grupper: med og uden lukket sugedrænage efter primær total hoftearthroplastik
Procedure: ingen sugedræning
Efter primær total hoftearthroplastik vil lukket sugedrænage ikke blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoftehæmatomstørrelse i USG
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Størrelse i millimeter væskeopsamling i liggende stilling over lårbenshalsen.
3 dage efter operationen
Hæmoglobin niveauer
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Hb-niveauer efter operation, forskel mellem to grupper
3 dage efter operationen
C-reaktive proteinniveauer
Tidsramme: 3 dage efter operationen
C-reaktive proteinniveauer efter operation, forskel mellem to grupper
3 dage efter operationen
Visuel Analog Scale-tegnsætning
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Smerteniveau efter operation i Visual Analog Scale skala 0-10 pt. hvor 0-ingen smerte, 10-mest smertefuld.
3 dage efter operationen
Hoftens bevægelsesområde
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Forskelle mellem hofte-ROM efter operation
3 dage efter operationen
Sårekssudation
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Vurderer sårets dehiscens efter operationen, 1-eksudering vises, 0-tør bandage
3 dage efter operationen
Blødt vævshæmatom
Tidsramme: 3 dage efter operationen
USG hæmatom udseende i blødt væv omkring hoften
3 dage efter operationen
Intraoperativ blødning
Tidsramme: 1 dag
Alle mængder af blodtab intraoperativt med skjult blødning, med brug af Gross formel.
1 dag
Blodtransfusion
Tidsramme: 14 dage efter operationen
Behov for blodtransfusion efter operation
14 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Overfladisk eller dyb infektion efter operationen
30 dage efter operationen
Dyb venetrombose
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Forekomst af trombose i underekstremiteterne efter operation
30 dage efter operationen
Genoptagelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Skal genindlægges efter operationen
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bartosz Paweł

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pawel Bartosz, Prof. A. Gruca Teaching Hospital in Otwock

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/032016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artropati af hofte

Kliniske forsøg med sugedræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner