Análise Clínica da Drenagem por Sucção em Artroplastia de Quadril Não Cimentada
1 de abril de 2020 atualizado por: Bartosz Paweł
Análise Clínica da Drenagem por Sucção em Artroplastia de Quadril Não Cimentada - um Estudo Prospectivo Randomizado
Estudo prospectivo randomizado avaliando drenagem por sucção em artroplastia total de quadril.
Grupo sem drenagem, 50 quadris, comparado com grupo com drenagem por sucção, 50 quadris.
Ambos os grupos serão avaliados clinicamente (escala ROM, VAS), laboratorial e radiológica (USG).
Na literatura atual não há benefícios com o uso de drenagem fechada por sucção após artroplastia total de quadril primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 30-80
- osteoartrite primária do quadril
Critério de exclusão:
- osteoartrite secundária do quadril
- doença auto-imune
- coagulopatia congênita ou secundária
- trombose venosa ou arterial
- insuficiência renal ou hepática
- aloplastia cimentada ou híbrida,
- sem consentimento do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: drenagem por sucção
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: com e sem drenagem de sucção fechada após artroplastia total de quadril primária
|
Após a artroplastia total primária do quadril será utilizada a drenagem fechada por sucção.
|
|
Comparador Ativo: sem drenagem de sucção
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: com e sem drenagem de sucção fechada após artroplastia total de quadril primária
|
Após a artroplastia total de quadril primária, a drenagem fechada por sucção não será utilizada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho do hematoma do quadril na USG
Prazo: 3 dias após a cirurgia
|
Tamanho em milímetros da coleção de líquido em decúbito dorsal acima do colo do fêmur.
|
3 dias após a cirurgia
|
|
Níveis de hemoglobina
Prazo: 3 dias após a cirurgia
|
Níveis de Hb após a cirurgia, diferença entre dois grupos
|
3 dias após a cirurgia
|
|
Níveis de proteína C-reativa
Prazo: 3 dias após a cirurgia
|
Níveis de proteína C-reativa após a cirurgia, diferença entre dois grupos
|
3 dias após a cirurgia
|
|
Pontuação da Escala Visual Analógica
Prazo: 3 dia após a cirurgia
|
Nível de dor após a cirurgia na escala Visual Analog Scale 0-10 pts.
onde 0-sem dor, 10-mais doloroso.
|
3 dia após a cirurgia
|
|
Amplitude de movimento do quadril
Prazo: 3 dias após a cirurgia
|
Diferenças entre a ADM do quadril após a cirurgia
|
3 dias após a cirurgia
|
|
Exsudação da ferida
Prazo: 3 dias após a cirurgia
|
Avaliando a deiscência da ferida após a cirurgia, 1-exsudação aparece, 0-curativo seco
|
3 dias após a cirurgia
|
|
Hematoma de partes moles
Prazo: 3 dias após a cirurgia
|
USG aparecimento de hematoma em tecidos moles ao redor do quadril
|
3 dias após a cirurgia
|
|
Sangramento intraoperatório
Prazo: 1 dia
|
Toda a quantidade de sangue perdido no intraoperatório com sangramento oculto, com uso da fórmula de Gross.
|
1 dia
|
|
Transfusão de sangue
Prazo: 14 dias após a cirurgia
|
Necessidade de transfusão de sangue após a operação
|
14 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Infecção superficial ou profunda após cirurgia
|
30 dias após a cirurgia
|
|
Trombose venosa profunda
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Ocorrência de trombose de membro inferior após cirurgia
|
30 dias após a cirurgia
|
|
Readmissão
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Necessidade de reinternação após a cirurgia
|
30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pawel Bartosz, Prof. A. Gruca Teaching Hospital in Otwock
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/032016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .