FAST検査における画像取得の速度と品質におけるトランスデューサの選択
調査の概要
詳細な説明
外傷のための超音波検査の集中評価 (FAST) は、CT スキャナーに搬送するには重傷を負った鈍的で穿通性の外傷患者に対して実施される迅速なポイントオブケア超音波検査です。 この試験を実施する際、適切な画像を取得するまでの時間は、この試験を受ける患者が適切に介入しないと悪化する可能性が高いため、臨床的意思決定にとって重要です。
低周波超音波を使用して、これらの患者の腹腔と心膜を画像化し、曲線トランスデューサまたはフェーズド アレイ トランスデューサを使用します。 これらの探触子は両方とも、FAST 検査の解釈に必要な画像を取得できますが、一方の探触子を他方の代わりに使用することで、画像取得までの時間や画質が向上するかどうかは十分に研究されていません。
この研究では、医師の超音波オペレーターは、フェーズドアレイと曲線探触子の間で取得時間または画像の品質に違いがあるかどうかを判断する目的で、健康で負傷していないボランティアに対して FAST 試験を実行するよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
研究の超音波オペレーターは、妊娠していない18〜64歳の救急医療トレーニングプログラムに現在登録されている救急医療レジデントまたはPA / NPフェローでなければなりません。
研究の健康で正常なボランティアは、解剖学的異常、以前の手術、または重大な慢性病状のない18〜64歳の救急医療学部、フェロー、またはPA / NPでなければなりません。
除外基準:
妊娠中の女性
囚人
18歳未満または64歳以上の方
異常/胸部の解剖学的構造を持つ個人 (内臓逆位を持つ個人など) および慢性的な病状を持つ個人は、研究に参加したり、超音波画像を撮影したりする能力が制限されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：フェーズドアレイ
フェーズド アレイ型トランスデューサを使用して、健康で正常なボランティアに対して FAST 検査を実施するオペレータ。
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アームで指定されたいずれかのトランスデューサで実行される超音波検査の速度と画質。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：曲線
曲線アレイ型トランスデューサを使用して、健康で正常なボランティアに対して FAST 試験を実施するオペレーター。
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アームで指定されたいずれかのトランスデューサで実行される超音波検査の速度と画質。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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所要時間
時間枠：研究完了時に評価および報告、推定1年
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指定されたいずれかのトランスデューサを使用して FAST 超音波検査を実行するのに必要な合計時間。
平均的な試験は、完了するのに 10 分もかからないと見積もられています。
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研究完了時に評価および報告、推定1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画質
時間枠：研究完了時に評価および報告、推定1年
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いずれかのトランスデューサで実行された FAST 検査中に撮影された超音波画像の解釈可能性を遡及的に確認および評価することに基づく、画像の品質。
これらの画像は、超音波検査の実行中にキャプチャされます。
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研究完了時に評価および報告、推定1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sherwin A Soltani, MD、Baylor College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-46446
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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