Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transducervalg i hastigheden og kvaliteten af ​​billedoptagelse i FAST-undersøgelser

2. marts 2022 opdateret af: Sherwin Soltani, Baylor College of Medicine
The Focused Assessment of Sonography for Trauma (FAST) er en hurtig point-of-care ultralydsundersøgelse udført på stumpe og penetrerende traumepatienter, der er for kritisk sårede til at blive transporteret til en CT-scanner. Lavfrekvent ultralyd bruges til at afbilde abdomen og hjertesækken hos disse patienter, enten ved hjælp af en kurvelineær transducer eller en phased-array-transducer. Hvorvidt brugen af ​​den ene eller den anden transducer er bedre til denne applikation, er ikke velundersøgt. I denne undersøgelse vil lægens ultralydsoperatører udføre FAST-undersøgelsen på raske ikke-skadede frivillige for at afgøre, om hastigheden eller kvaliteten af ​​billeder mellem de to transducertyper er forskellig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The Focused Assessment of Sonography for Trauma (FAST) er en hurtig point-of-care ultralydsundersøgelse udført på stumpe og penetrerende traumepatienter, der er for kritisk sårede til at blive transporteret til en CT-scanner. Ved udførelse af denne undersøgelse er tid til erhvervelse af tilstrækkelige billeder afgørende for klinisk beslutningstagning, da patienter, der gennemgår denne undersøgelse, har stor sandsynlighed for at forværres, hvis de ikke gribes ind på passende vis.

Lavfrekvent ultralyd bruges til at afbilde bughulen og hjertesækken hos disse patienter ved hjælp af enten en kurvelineær transducer eller en phased-array-transducer. Begge disse transducere er i stand til at opnå de billeder, der er nødvendige for at fortolke en FAST-undersøgelse, men det er ikke blevet grundigt undersøgt, om brugen af ​​den ene transducer i stedet for den anden forbedrer tiden til billedoptagelse eller billedkvalitet.

I denne undersøgelse bliver læge-ultralydsoperatører bedt om at udføre FAST-undersøgelser på raske, ikke-skadede frivillige med det formål at afgøre, om der er forskel i tid til erhvervelse eller kvalitet af billeder mellem phased-array og kurvelineære transducere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsens ultralydsoperatører skal være akutmedicinere eller PA/NP-stipendiater, der i øjeblikket er tilmeldt et akutmedicinsk uddannelsesprogram i alderen 18 - 64 år, som ikke er gravide.

Undersøgelsens raske normale frivillige skal være akutmedicinsk fakultet, stipendiater eller PA/NP'er i alderen 18-64 uden anatomiske abnormiteter, tidligere operationer eller betydelige kroniske medicinske tilstande.

Ekskluderingskriterier:

Gravid kvinde

Fanger

Enhver under 18 år eller over 64 år

Personer med unormal/thorax anatomi (såsom personer med situs inversus) og personer med kroniske medicinske tilstande, der ville begrænse deres mulighed for at deltage i undersøgelsen eller få taget ultralydsbilleder af dem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Phased Array
Operatører, der vil bruge en transducer af faset array-type til at udføre FAST-undersøgelsen på en sund normal frivillig.
Diagnostisk test: Fokuseret vurdering af sonografi til traumeeksamen
Hastighed og billedkvalitet af ultralydsundersøgelser udført med begge transducere specificeret i armene.
Andre navne:
  • HURTIG eksamen
  • Abdominal sonografi
  • Abdominal ultralyd
ACTIVE_COMPARATOR: Krumlinjet
Operatører, der vil bruge en kurvelineær array-type transducer til at udføre FAST-undersøgelsen på en sund normal frivillig.
Diagnostisk test: Fokuseret vurdering af sonografi til traumeeksamen
Hastighed og billedkvalitet af ultralydsundersøgelser udført med begge transducere specificeret i armene.
Andre navne:
  • HURTIG eksamen
  • Abdominal sonografi
  • Abdominal ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påkrævet tid
Tidsramme: Vurderet og rapporteret ved studieafslutning, estimeret 1 år
Samlet tid, der er nødvendig for at udføre en HURTIG ultralydsundersøgelse med en af ​​de angivne transducere, startende fra det tidspunkt, hvor undersøgelsen påbegyndes, til den sidste visning er fuldført af ultralydsoperatøren. Den gennemsnitlige eksamen estimeres til ikke at tage mere end 10 minutter at gennemføre.
Vurderet og rapporteret ved studieafslutning, estimeret 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede kvalitet
Tidsramme: Vurderet og rapporteret ved studieafslutning, estimeret 1 år
Kvaliteten af ​​billederne, baseret på retrospektiv gennemgang og vurdering af fortolkbarheden af ​​sonografiske billeder taget under FAST-undersøgelsen udført med begge transducere. Disse billeder optages under udførelsen af ​​ultralydsundersøgelsen.
Vurderet og rapporteret ved studieafslutning, estimeret 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherwin A Soltani, MD, Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-46446

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumeskade

Kliniske forsøg med Fokuseret vurdering af sonografi til traumeeksamen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner