Selección de transductores en la velocidad y calidad de adquisición de imágenes en exámenes FAST
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Evaluación Enfocada de Sonografía para Trauma (FAST) es un examen de ultrasonido rápido en el punto de atención realizado en pacientes con trauma cerrado y penetrante que están demasiado gravemente heridos para ser transportados a un escáner de TC. Al realizar este examen, el tiempo de adquisición de imágenes adecuadas es crucial para la toma de decisiones clínicas, ya que los pacientes que se someten a este examen tienen una alta probabilidad de deterioro si no se les interviene adecuadamente.
El ultrasonido de baja frecuencia se usa para obtener imágenes de la cavidad abdominal y el pericardio en estos pacientes, usando un transductor curvilíneo o un transductor de matriz en fase. Ambos transductores son capaces de adquirir las imágenes necesarias para interpretar un examen FAST, pero no se ha estudiado bien si el uso de un transductor en lugar del otro mejora el tiempo de adquisición de la imagen o la calidad de la imagen.
En este estudio, se pide a los médicos operadores de ultrasonido que realicen exámenes FAST en voluntarios sanos sin lesiones con el fin de determinar si existe una diferencia en el tiempo de adquisición o la calidad de las imágenes entre los transductores curvilíneos y de matriz en fase.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los operadores de ultrasonido del estudio deben ser residentes de medicina de emergencia o becarios PA/NP actualmente inscritos en un programa de capacitación en medicina de emergencia entre las edades de 18 y 64 años que no estén embarazadas.
Los voluntarios normales sanos del estudio deben ser profesores de medicina de emergencia, becarios o PA/NP de 18 a 64 años sin anomalías anatómicas, cirugías previas o afecciones médicas crónicas significativas.
Criterio de exclusión:
Mujeres embarazadas
Prisioneros
Cualquier persona menor de 18 años o mayor de 64 años
Individuos con anatomía anormal/torácica (como individuos con situs inversus) e individuos con afecciones médicas crónicas que limitarían su capacidad para participar en el estudio o para que se les tomen imágenes de ultrasonido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Matriz en fase
Operadores que utilizarán un transductor de tipo Phased Array para realizar el examen FAST en un voluntario sano y normal.
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Velocidad y calidad de imagen de los exámenes de ultrasonido realizados con cualquiera de los transductores especificados en los brazos.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Con línea no recta
Operadores que utilizarán un transductor de tipo matriz curvilínea para realizar el examen FAST en un voluntario normal sano.
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Velocidad y calidad de imagen de los exámenes de ultrasonido realizados con cualquiera de los transductores especificados en los brazos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo requerido
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al finalizar el estudio, estimado 1 año
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Tiempo total necesario para realizar un examen de ultrasonido FAST utilizando cualquiera de los transductores especificados, desde que se comienza el examen hasta que el operador de ultrasonido completa la última vista.
Se estima que el examen promedio no toma más de 10 minutos en completarse.
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Evaluado e informado al finalizar el estudio, estimado 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la imagen
Periodo de tiempo: Evaluado e informado al finalizar el estudio, estimado 1 año
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Calidad de las imágenes, basada en la revisión retrospectiva y la evaluación de la interpretabilidad de las imágenes ecográficas tomadas durante el examen FAST realizado con cualquiera de los transductores.
Estas imágenes se capturan durante la realización del examen de ultrasonido.
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Evaluado e informado al finalizar el estudio, estimado 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherwin A Soltani, MD, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-46446
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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