Transducer kiválasztása a képfelvétel sebességében és minőségében a FAST vizsgákon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A FAST (Focused Assessment of Sonography for Trauma) egy gyors, közvetlen ultrahangos vizsgálat, amelyet olyan tompa és behatoló traumás betegeken végeznek, akik túlságosan súlyosan sérültek ahhoz, hogy CT-szkennerre szállítsák őket. A vizsgálat elvégzése során a megfelelő képek készítéséhez szükséges idő döntő fontosságú a klinikai döntéshozatal szempontjából, mivel a vizsgálaton átesett betegek állapota nagy valószínűséggel romlik, ha nem avatkoznak be megfelelően.
Alacsony frekvenciájú ultrahangot használnak a hasüreg és a szívburok leképezésére ezeknél a betegeknél, görbe vonalú transzducer vagy fázissoros transzducer segítségével. Mindkét jelátalakító képes a FAST vizsgálat értelmezéséhez szükséges képek beszerzésére, de még nem vizsgálták jól, hogy az egyik jelátalakító használata a másik helyett javítja-e a képfelvétel idejét vagy a képminőséget.
Ebben a vizsgálatban az ultrahangos orvosokat arra kérték, hogy végezzenek FAST vizsgálatokat egészséges, nem sérült önkénteseken annak megállapítása céljából, hogy van-e különbség a képek beszerzési idejében vagy minőségében a fázissoros és a görbe vonalú jelátalakítók között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Study ultrahangkezelőinek 18 és 64 év közötti sürgősségi egészségügyi rezidenseknek vagy PA/NP ösztöndíjasoknak kell lenniük, akik jelenleg részt vesznek egy sürgősségi orvosi képzési programban, 18 és 64 év közöttiek, és nem terhesek.
A vizsgálatban részt vevő egészséges, normál önkénteseknek 18-64 éves sürgősségi orvosi oktatóknak, ösztöndíjasoknak vagy PA/NP-seknek kell lenniük, akiknek nincs anatómiai rendellenességük, nem végeztek műtétet vagy jelentős krónikus betegségben szenvednek.
Kizárási kritériumok:
Terhes nők
Foglyok
Bárki, aki 18 éven aluli vagy 64 év feletti
Rendellenes/mellkasi anatómiával rendelkező egyének (például situs inversusban szenvedő egyének), valamint olyan krónikus betegségekben szenvedők, amelyek korlátozzák a vizsgálatban való részvételi képességüket, vagy ultrahangos felvételeket készíthetnek róluk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fázisos tömb
Operátorok, akik fázisos tömb típusú jelátalakítót fognak használni a FAST vizsgálat elvégzéséhez egy egészséges, normál önkéntesen.
|
A karokon megadott bármelyik transzducerrel végzett ultrahangos vizsgálatok sebessége és képminősége.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Görbe vonalú
Operátorok, akik görbe vonalú tömb típusú jelátalakítót fognak használni a FAST vizsgálat elvégzéséhez egy egészséges, normál önkéntesen.
|
A karokon megadott bármelyik transzducerrel végzett ultrahangos vizsgálatok sebessége és képminősége.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szükséges idő
Időkeret: A vizsgálat befejezésekor értékelték és jelentették, becslések szerint 1 év
|
A FAST ultrahangvizsgálat elvégzéséhez szükséges teljes idő a megadott jelátalakítók bármelyikével, a vizsgálat megkezdésétől az utolsó megtekintésig az ultrahangkezelő által.
Az átlagos vizsga becslések szerint legfeljebb 10 percet vesz igénybe.
|
A vizsgálat befejezésekor értékelték és jelentették, becslések szerint 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képminőség
Időkeret: A vizsgálat befejezésekor értékelték és jelentették, becslések szerint 1 év
|
A képek minősége a bármelyik jelátalakítóval végzett FAST vizsgálat során készült ultrahangos felvételek retrospektív áttekintésén és értelmezhetőségének értékelésén alapul.
Ezek a képek az ultrahangos vizsgálat során készülnek.
|
A vizsgálat befejezésekor értékelték és jelentették, becslések szerint 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sherwin A Soltani, MD, Baylor College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-46446
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .