Val av givare i hastigheten och kvaliteten på bildinsamlingen i FAST Exams
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The Focused Assessment of Sonography for Trauma (FAST) är en snabb ultraljudsundersökning som utförs på trubbiga och penetrerande traumapatienter som är för allvarligt skadade för att kunna transporteras till en CT-skanner. Vid genomförandet av denna undersökning är tiden till anskaffning av adekvata bilder avgörande för kliniskt beslutsfattande, eftersom patienter som genomgår denna undersökning har stor sannolikhet att försämras om de inte ingriper på lämpligt sätt.
Lågfrekvent ultraljud används för att avbilda bukhålan och hjärtsäcken hos dessa patienter, med antingen en kurvlinjär givare eller en fasad array-givare. Båda dessa givare är kapabla att ta de bilder som krävs för att tolka en FAST-undersökning, men det har inte studerats väl om användning av en givare istället för den andra förbättrar tiden till bildinsamling eller bildkvalitet.
I denna studie ombeds läkare ultraljudsoperatörer att utföra SNABB undersökningar på friska icke-skadade frivilliga i syfte att avgöra om det finns en skillnad i tid till förvärv eller kvalitet på bilder mellan fasad-array och kurvlinjära givare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studiens ultraljudsoperatörer måste vara akutmedicinare eller PA/NP-stipendiater som för närvarande är inskrivna i ett akutmedicinsk utbildningsprogram i åldrarna 18 - 64 år som inte är gravida.
Studiens friska normala frivilliga måste vara akutmedicinska fakulteter, stipendiater eller PA/NPs i åldern 18-64 utan anatomiska abnormiteter, tidigare operationer eller betydande kroniska medicinska tillstånd.
Exklusions kriterier:
Gravid kvinna
Fångar
Alla under 18 år eller över 64 år
Individer med onormal/thorax anatomi (såsom individer med situs inversus) och individer med kroniska medicinska tillstånd som skulle begränsa deras möjlighet att delta i studien eller få ultraljudsbilder tagna av dem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Phased Array
Operatörer som kommer att använda en givare av fasad arraytyp för att utföra FAST-undersökningen på en frisk normal volontär.
|
Hastighet och bildkvalitet för ultraljudsundersökningar utförda med någon av de givare som anges i armarna.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Krökt
Operatörer som kommer att använda en givare av kurvlinjär arraytyp för att utföra FAST-undersökningen på en frisk normal volontär.
|
Hastighet och bildkvalitet för ultraljudsundersökningar utförda med någon av de givare som anges i armarna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som krävs
Tidsram: Bedöms och redovisas vid avslutad studie, beräknad 1 år
|
Total tid som krävs för att utföra en SNABB ultraljudsundersökning med någon av de angivna givare, från när undersökningen påbörjas till när den sista vyn är klar av ultraljudsoperatören.
Det genomsnittliga provet beräknas inte ta mer än 10 minuter att genomföra.
|
Bedöms och redovisas vid avslutad studie, beräknad 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildkvalitet
Tidsram: Bedöms och redovisas vid avslutad studie, beräknad 1 år
|
Kvaliteten på bilderna, baserad på retrospektiv granskning och bedömning av tolkningsbarheten av sonografiska bilder tagna under FAST-undersökningen utförd med endera transduktorn.
Dessa bilder tas under utförandet av ultraljudsundersökningen.
|
Bedöms och redovisas vid avslutad studie, beräknad 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sherwin A Soltani, MD, Baylor College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-46446
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .