FAST 检查中图像采集速度和质量的换能器选择
2022年3月2日 更新者：Sherwin Soltani、Baylor College of Medicine
创伤超声聚焦评估 (FAST) 是一种快速的床旁超声检查，对因伤势严重而无法送往 CT 扫描仪的钝性和穿透性创伤患者进行。
使用曲线换能器或相控阵换能器，使用低频超声对这些患者的腹部和心包进行成像。
对于这种应用，使用一种换能器还是另一种更好还没有得到很好的研究。
在这项研究中，医师超声操作员将对健康的未受伤志愿者进行 FAST 检查，以确定两种换能器类型之间的速度或图像质量是否不同。
研究概览
详细说明
创伤超声聚焦评估 (FAST) 是一种快速的床旁超声检查，对因伤势严重而无法送往 CT 扫描仪的钝性和穿透性创伤患者进行。 在执行此检查时，获得足够图像的时间对于临床决策至关重要，因为如果不进行适当干预，接受此检查的患者很可能会恶化。
使用曲线换能器或相控阵换能器，使用低频超声对这些患者的腹腔和心包进行成像。 这两种换能器都能够采集解释 FAST 检查所需的图像，但尚未充分研究使用一种换能器代替另一种换能器是否可以缩短图像采集时间或提高图像质量。
在这项研究中，医师超声操作员被要求对健康的未受伤志愿者进行 FAST 检查，以确定相控阵和曲线换能器之间的采集时间或图像质量是否存在差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
研究的超声操作员必须是急诊医学住院医师或目前正在参加急诊医学培训计划的 PA/NP 研究员，年龄在 18 至 64 岁之间且未怀孕。
研究的健康正常志愿者必须是 18-64 岁的急诊医学教员、研究员或 PA/NPs，没有解剖学异常、既往手术史或严重的慢性疾病。
排除标准：
孕妇
犯人
任何18岁以下或64岁以上的人
具有异常/胸部解剖结构的个体（例如患有内脏反位的个体）和患有慢性疾病的个体会限制他们参与研究的能力或对他们进行超声图像检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：相控阵
将使用相控阵型换能器对健康的正常志愿者进行 FAST 检查的操作员。
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使用手臂中指定的任一换能器执行超声检查的速度和图像质量。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：曲线的
将使用曲线阵列型换能器对健康的正常志愿者进行 FAST 检查的操作员。
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使用手臂中指定的任一换能器执行超声检查的速度和图像质量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所需时间
大体时间：在研究完成时评估和报告，估计 1 年
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使用任一指定换能器执行 FAST 超声检查所需的总时间，从检查开始到超声操作员完成最后一次检查的时间。
完成平均考试时间估计不超过 10 分钟。
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在研究完成时评估和报告，估计 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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画面质量
大体时间：在研究完成时评估和报告，估计 1 年
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图像质量，基于回顾性审查和评估在使用任一换能器进行的 FAST 检查期间拍摄的超声图像的可解释性。
这些图像是在执行超声检查期间捕获的。
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在研究完成时评估和报告，估计 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sherwin A Soltani, MD、Baylor College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月27日
初级完成 (实际的)
2021年6月3日
研究完成 (实际的)
2021年6月3日
研究注册日期
首次提交
2020年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月1日
首次发布 (实际的)
2020年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月2日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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