Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobór głowicy w szybkości i jakości akwizycji obrazu w badaniach FAST

2 marca 2022 zaktualizowane przez: Sherwin Soltani, Baylor College of Medicine
Focused Assessment of Sonography for Trauma (FAST) to szybkie badanie ultrasonograficzne wykonywane w miejscu opieki nad pacjentami z urazami tępymi i penetrującymi, którzy są zbyt krytycznie ranni, aby można ich było przetransportować do tomografu komputerowego. U tych pacjentów do obrazowania jamy brzusznej i osierdzia stosuje się ultradźwięki o niskiej częstotliwości, używając głowicy krzywoliniowej lub głowicy fazowanej. To, czy użycie jednego przetwornika, czy drugiego jest lepsze w tym zastosowaniu, nie jest dobrze zbadane. W tym badaniu lekarze operatorzy USG przeprowadzą badanie FAST na zdrowych, nieuszkodzonych ochotnikach, aby określić, czy szybkość lub jakość obrazów między dwoma typami głowic jest różna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Focused Assessment of Sonography for Trauma (FAST) to szybkie badanie ultrasonograficzne wykonywane w miejscu opieki nad pacjentami z urazami tępymi i penetrującymi, którzy są zbyt krytycznie ranni, aby można ich było przetransportować do tomografu komputerowego. Podczas wykonywania tego badania czas potrzebny do uzyskania odpowiednich obrazów ma kluczowe znaczenie dla podejmowania decyzji klinicznych, ponieważ u pacjentów poddawanych temu badaniu istnieje duże prawdopodobieństwo pogorszenia stanu, jeśli nie zostaną odpowiednio zainterweniowani.

Do obrazowania jamy brzusznej i osierdzia u tych pacjentów stosuje się ultrasonografię o niskiej częstotliwości, używając głowicy krzywoliniowej lub głowicy fazowanej. Obie te głowice są zdolne do akwizycji obrazów niezbędnych do interpretacji badania FAST, ale nie zostało dobrze zbadane, czy użycie jednej głowicy zamiast drugiej poprawia czas akwizycji obrazu lub jakość obrazu.

W tym badaniu lekarze operatorzy USG proszeni są o wykonanie badań FAST na zdrowych, nieuszkodzonych ochotnikach w celu określenia, czy istnieje różnica w czasie do uzyskania lub jakości obrazów między głowicami fazowanymi i krzywoliniowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Operatorzy ultrasonografii w badaniu muszą być rezydentami medycyny ratunkowej lub stypendystami PA/NP aktualnie uczestniczącymi w programie szkoleniowym medycyny ratunkowej w wieku od 18 do 64 lat, którzy nie są w ciąży.

Zdrowi, normalni ochotnicy biorący udział w badaniu muszą być wykładowcami medycyny ratunkowej, stypendystami lub lekarzami medycyny ratunkowej w wieku 18–64 lat bez nieprawidłowości anatomicznych, wcześniejszych operacji lub poważnych przewlekłych schorzeń.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży

Więźniowie

Każda osoba poniżej 18 roku życia lub powyżej 64 roku życia

Osoby z nieprawidłową anatomią klatki piersiowej (takie jak osoby z situs inversus) oraz osoby z przewlekłymi schorzeniami, które ograniczają ich zdolność do udziału w badaniu lub wykonania zdjęć ultrasonograficznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Układ fazowany
Operatorzy, którzy będą używać przetwornika typu Phased Array do wykonania badania FAST na zdrowym, normalnym ochotniku.
Test diagnostyczny: Skoncentrowana ocena ultrasonografii do egzaminu urazowego
Szybkość i jakość obrazu badań ultrasonograficznych wykonywanych dowolną głowicą określoną w ramionach.
Inne nazwy:
  • SZYBKI egzamin
  • USG jamy brzusznej
ACTIVE_COMPARATOR: Krzywolinijny
Operatorzy, którzy będą używać przetwornika typu krzywoliniowego do wykonania badania FAST na zdrowym, normalnym ochotniku.
Test diagnostyczny: Skoncentrowana ocena ultrasonografii do egzaminu urazowego
Szybkość i jakość obrazu badań ultrasonograficznych wykonywanych dowolną głowicą określoną w ramionach.
Inne nazwy:
  • SZYBKI egzamin
  • USG jamy brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagany czas
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane po zakończeniu badania, szacowane na 1 rok
Całkowity czas potrzebny do wykonania badania ultrasonograficznego FAST przy użyciu jednej ze wskazanych głowic, licząc od rozpoczęcia badania do zakończenia ostatniego widoku przez operatora USG. Szacuje się, że przeciętny egzamin trwa nie dłużej niż 10 minut.
Oceniane i zgłaszane po zakończeniu badania, szacowane na 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu
Ramy czasowe: Oceniane i zgłaszane po zakończeniu badania, szacowane na 1 rok
Jakość obrazów na podstawie retrospektywnego przeglądu i oceny możliwości interpretacji obrazów ultrasonograficznych wykonanych podczas badania FAST, wykonanego za pomocą dowolnej głowicy. Obrazy te są rejestrowane podczas wykonywania badania ultrasonograficznego.
Oceniane i zgłaszane po zakończeniu badania, szacowane na 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherwin A Soltani, MD, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-46446

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne IPD nie zostanie udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz urazowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj