Seleção do Transdutor na Velocidade e Qualidade de Aquisição de Imagem em Exames FAST
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Focused Assessment of Sonography for Trauma (FAST) é um exame rápido de ultrassom no local de atendimento realizado em pacientes com trauma contuso e penetrante que estão gravemente feridos para serem transportados para um tomógrafo. Na realização desse exame, o tempo para aquisição de imagens adequadas é fundamental para a tomada de decisão clínica, pois os pacientes submetidos a esse exame têm grande probabilidade de piorar se não forem intervencionados adequadamente.
O ultrassom de baixa frequência é usado para obter imagens da cavidade abdominal e do pericárdio nesses pacientes, usando um transdutor curvilíneo ou um transdutor phased array. Ambos os transdutores são capazes de adquirir as imagens necessárias para interpretar um exame FAST, mas não foi bem estudado se o uso de um transdutor em vez do outro melhora o tempo de aquisição da imagem ou a qualidade da imagem.
Neste estudo, médicos operadores de ultrassom são solicitados a realizar exames FAST em voluntários saudáveis e não feridos com o objetivo de determinar se há diferença no tempo de aquisição ou na qualidade das imagens entre os transdutores phased array e curvilíneos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os operadores de ultrassom do estudo devem ser residentes de medicina de emergência ou bolsistas PA/NP atualmente matriculados em um programa de treinamento em medicina de emergência entre 18 e 64 anos que não estejam grávidas.
Os voluntários normais saudáveis do estudo devem ser professores de medicina de emergência, bolsistas ou PA/NPs com idade entre 18 e 64 anos, sem anormalidades anatômicas, cirurgias anteriores ou condições médicas crônicas significativas.
Critério de exclusão:
mulheres grávidas
Prisioneiros
Qualquer pessoa com idade inferior a 18 anos ou superior a 64 anos
Indivíduos com anatomia anormal/torácica (como indivíduos com situs inversus) e indivíduos com condições médicas crônicas que limitariam sua capacidade de participar do estudo ou ter imagens de ultrassom tiradas deles.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Phased Array
Operadores que usarão um transdutor do tipo phased array para realizar o exame FAST em um voluntário normal saudável.
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Velocidade e qualidade de imagem dos exames de ultrassom realizados com qualquer um dos transdutores especificados nos braços.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Curvilíneo
Operadores que usarão um transdutor do tipo matriz curvilínea para realizar o exame FAST em um voluntário normal e saudável.
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Velocidade e qualidade de imagem dos exames de ultrassom realizados com qualquer um dos transdutores especificados nos braços.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo requerido
Prazo: Avaliado e relatado na conclusão do estudo, estimado em 1 ano
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Tempo total necessário para realizar um exame de ultrassom FAST usando qualquer um dos transdutores especificados, começando quando o exame é iniciado até quando a última visualização é concluída pelo operador de ultrassom.
Estima-se que o exame médio não leve mais de 10 minutos para ser concluído.
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Avaliado e relatado na conclusão do estudo, estimado em 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da imagem
Prazo: Avaliado e relatado na conclusão do estudo, estimado em 1 ano
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Qualidade das imagens, com base na revisão retrospectiva e na avaliação da interpretabilidade das imagens ultrassonográficas obtidas durante o exame FAST realizado com qualquer um dos transdutores.
Essas imagens são captadas durante a realização do exame de ultrassom.
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Avaliado e relatado na conclusão do estudo, estimado em 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherwin A Soltani, MD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-46446
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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