Svingervalg i hastigheten og kvaliteten på bildeinnsamling i RASK undersøkelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The Focused Assessment of Sonography for Trauma (FAST) er en rask ultralydundersøkelse utført på stumpe og penetrerende traumepasienter som er for kritisk skadet til å bli transportert til en CT-skanner. Når du utfører denne undersøkelsen, er tid til anskaffelse av tilstrekkelige bilder avgjørende for klinisk beslutningstaking, da pasienter som gjennomgår denne undersøkelsen har stor sannsynlighet for å forverres hvis de ikke gripes inn på riktig måte.
Lavfrekvent ultralyd brukes til å avbilde bukhulen og perikardiet hos disse pasientene, ved bruk av enten en kurvelinjeformet transduser eller en faset-array-transduser. Begge disse transduserne er i stand til å ta bildene som er nødvendige for å tolke en FAST-undersøkelse, men det har ikke blitt godt studert om bruk av den ene svingeren i stedet for den andre forbedrer tiden til bildeopptak eller bildekvalitet.
I denne studien blir lege-ultralydoperatører bedt om å utføre FAST-undersøkelser på friske, ikke-skadde frivillige med det formål å avgjøre om det er en forskjell i tid til innhenting eller kvalitet på bilder mellom fasede-array- og kurvlineære transdusere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studiens ultralydoperatører må være innbyggere i akuttmedisin eller PA/NP-stipendiater som for tiden er påmeldt et akuttmedisinsk opplæringsprogram i alderen 18 - 64 år som ikke er gravide.
Studiens friske normale frivillige må være akuttmedisinsk fakultet, stipendiater eller PA/NP-er i alderen 18-64 uten anatomiske abnormiteter, tidligere operasjoner eller betydelige kroniske medisinske tilstander.
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinner
Fanger
Alle under 18 år eller over 64 år
Personer med unormal/thorax anatomi (som personer med situs inversus) og personer med kroniske medisinske tilstander som vil begrense deres mulighet til å delta i studien eller få tatt ultralydbilder av dem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Phased Array
Operatører som skal bruke en transduser av faset array-type for å utføre FAST-undersøkelsen på en frisk normal frivillig.
|
Hastighet og bildekvalitet for ultralydundersøkelser utført med en av svingerne spesifisert i armene.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kurvilineær
Operatører som skal bruke en kurvelinjeformet svinger for å utføre FAST-undersøkelsen på en frisk normal frivillig.
|
Hastighet og bildekvalitet for ultralydundersøkelser utført med en av svingerne spesifisert i armene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid nødvendig
Tidsramme: Vurdert og rapportert ved studieavslutning, beregnet 1 år
|
Total tid som er nødvendig for å utføre en RASK ultralydundersøkelse med en av de spesifiserte svingerne, fra når undersøkelsen starter til den siste visningen er fullført av ultralydoperatøren.
Gjennomsnittlig eksamen er beregnet til å ta ikke mer enn 10 minutter å fullføre.
|
Vurdert og rapportert ved studieavslutning, beregnet 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildekvalitet
Tidsramme: Vurdert og rapportert ved studieavslutning, beregnet 1 år
|
Kvaliteten på bildene, basert på retrospektiv gjennomgang og vurdering av tolkbarheten til sonografiske bilder tatt under FAST-undersøkelsen utført med begge transduserne.
Disse bildene blir tatt under utførelsen av ultralydundersøkelsen.
|
Vurdert og rapportert ved studieavslutning, beregnet 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherwin A Soltani, MD, Baylor College of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-46446
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .