Sélection du transducteur dans la vitesse et la qualité de l'acquisition d'images dans les examens FAST
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation ciblée de l'échographie pour les traumatismes (FAST) est un examen échographique rapide au point de service effectué sur des patients traumatisés contondants et pénétrants qui sont trop gravement blessés pour être transportés vers un scanner. Lors de la réalisation de cet examen, le temps nécessaire à l'acquisition d'images adéquates est crucial pour la prise de décision clinique, car les patients subissant cet examen ont une forte probabilité de se détériorer s'ils ne sont pas intervenus de manière appropriée.
L'échographie basse fréquence est utilisée pour imager la cavité abdominale et le péricarde chez ces patients, à l'aide d'un transducteur curviligne ou d'un transducteur à réseau phasé. Ces deux transducteurs sont capables d'acquérir les images nécessaires pour interpréter un examen FAST, mais il n'a pas été bien étudié si l'utilisation d'un transducteur au lieu de l'autre améliore le temps d'acquisition d'image ou la qualité de l'image.
Dans cette étude, les médecins opérateurs en échographie sont invités à effectuer des examens FAST sur des volontaires sains non blessés dans le but de déterminer s'il existe une différence dans le temps d'acquisition ou la qualité des images entre les transducteurs multiéléments et curvilignes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les opérateurs d'échographie de l'étude doivent être des résidents en médecine d'urgence ou des boursiers PA / NP actuellement inscrits à un programme de formation en médecine d'urgence âgés de 18 à 64 ans qui ne sont pas enceintes.
Les volontaires normaux en bonne santé de l'étude doivent être des professeurs de médecine d'urgence, des boursiers ou des AM/IP âgés de 18 à 64 ans sans anomalies anatomiques, chirurgies antérieures ou conditions médicales chroniques importantes.
Critère d'exclusion:
Femmes enceintes
Les prisonniers
Toute personne de moins de 18 ans ou de plus de 64 ans
Les personnes présentant une anatomie anormale/thoracique (telles que les personnes présentant un situs inversus) et les personnes souffrant de maladies chroniques qui limiteraient leur capacité à participer à l'étude ou à se faire prendre des images échographiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Réseau phasé
Opérateurs qui utiliseront un transducteur de type multiéléments pour effectuer l'examen FAST sur un volontaire sain et normal.
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Vitesse et qualité d'image des examens échographiques effectués avec l'un ou l'autre des transducteurs spécifiés dans les bras.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Curviligne
Opérateurs qui utiliseront un transducteur de type réseau curviligne pour effectuer l'examen FAST sur un volontaire normal en bonne santé.
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Vitesse et qualité d'image des examens échographiques effectués avec l'un ou l'autre des transducteurs spécifiés dans les bras.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps requis
Délai: Évalué et rapporté à la fin de l'étude, estimé à 1 an
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Temps total nécessaire pour effectuer un examen échographique FAST à l'aide de l'un ou l'autre des transducteurs spécifiés, depuis le début de l'examen jusqu'au moment où la dernière vue est terminée par l'opérateur d'échographie.
On estime que l'examen moyen ne prend pas plus de 10 minutes.
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Évalué et rapporté à la fin de l'étude, estimé à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image
Délai: Évalué et rapporté à la fin de l'étude, estimé à 1 an
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Qualité des images, basée sur l'examen rétrospectif et l'évaluation de l'interprétabilité des images échographiques prises lors de l'examen FAST effectué avec l'un ou l'autre des transducteurs.
Ces images sont capturées lors de la réalisation de l'examen échographique.
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Évalué et rapporté à la fin de l'étude, estimé à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherwin A Soltani, MD, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-46446
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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