Anturin valinta nopeissa kokeissa kuvanoton nopeudessa ja laadussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FAST (Focused Assessment of Sonography for Trauma) on nopea hoitopisteen ultraäänitutkimus, joka suoritetaan tylsille ja läpitunkeville traumapotilaille, jotka ovat liian vakavasti vammautuneita kuljettaakseen CT-skanneriin. Tätä tutkimusta suoritettaessa riittävien kuvien saamiseen kuluva aika on ratkaisevan tärkeä kliinisen päätöksenteon kannalta, koska tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tila heikkenee suurella todennäköisyydellä, jos heihin ei puututa asianmukaisesti.
Matalataajuista ultraääntä käytetään vatsaontelon ja sydänpussin kuvaamiseen näillä potilailla käyttämällä joko kaarevaa anturia tai vaiheistettua taulukkoanturia. Molemmat näistä antureista pystyvät ottamaan FAST-tutkimuksen tulkitsemiseen tarvittavat kuvat, mutta ei ole hyvin tutkittu, parantaako toisen anturin käyttö toisen sijaan kuvanottoaikaa tai kuvan laatua.
Tässä tutkimuksessa lääkäreitä ultraäänioperaattoreita pyydetään suorittamaan FAST-tutkimuksia terveille ei-vammautuneille vapaaehtoisille sen määrittämiseksi, onko kuvien saamiseen kuluvassa ajassa tai laadussa eroa vaiheistettujen ja kaarevien antureiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuksen ultraäänioperaattoreiden tulee olla 18–64-vuotiaita ensiapupotilaita tai PA/NP-stipendiaattia, jotka ovat tällä hetkellä päivystyskoulutusohjelmassa ja jotka eivät ole raskaana.
Tutkimuksen terveiden ja normaalien vapaaehtoisten on oltava 18–64-vuotiaita ensiapulääketieteen henkilöitä, stipendiaatteja tai PA/NP:itä, joilla ei ole anatomisia poikkeavuuksia, aiempia leikkauksia tai merkittäviä kroonisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset
vangit
Kaikki alle 18-vuotiaat tai yli 64-vuotiaat
Henkilöt, joilla on epänormaali/rintakehän anatomia (kuten henkilöt, joilla on situs inversus) ja henkilöt, joilla on kroonisia sairauksia, jotka rajoittaisivat heidän kykyään osallistua tutkimukseen tai saada heistä ultraäänikuvia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vaiheittainen Array
Operaattorit, jotka käyttävät vaiheistettua ryhmätyyppistä anturia FAST-tutkimuksen suorittamiseen terveelle normaalille vapaaehtoiselle.
|
Ultraäänitutkimusten nopeus ja kuvanlaatu jommallakummalla käsivarsissa määritellyllä anturilla.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaareva
Operaattorit, jotka käyttävät kaarevaa taulukkotyyppistä anturia FAST-tutkimuksen suorittamiseen terveelle normaalille vapaaehtoiselle.
|
Ultraäänitutkimusten nopeus ja kuvanlaatu jommallakummalla käsivarsissa määritellyllä anturilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaadittu aika
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu tutkimuksen päätyttyä, arviolta 1 vuosi
|
Kokonaisaika, joka tarvitaan FAST-ultraäänitutkimuksen suorittamiseen jommallakummalla määritellyllä anturilla, tutkimuksen alkamisesta siihen saakka, kun ultraäänioperaattori on suorittanut viimeisen katselun.
Keskimääräisen kokeen suorittamiseen arvioidaan kuluvan enintään 10 minuuttia.
|
Arvioitu ja raportoitu tutkimuksen päätyttyä, arviolta 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: Arvioitu ja raportoitu tutkimuksen päätyttyä, arviolta 1 vuosi
|
Kuvien laatu, joka perustuu jommallakummalla anturilla suoritetun FAST-tutkimuksen aikana otettujen ultraäänikuvien tulkittavuuden retrospektiiviseen tarkasteluun ja arvioimiseen.
Nämä kuvat on otettu ultraäänitutkimuksen aikana.
|
Arvioitu ja raportoitu tutkimuksen päätyttyä, arviolta 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherwin A Soltani, MD, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-46446
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .