- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04333680
FAST 검사에서 이미지 획득 속도 및 품질에 대한 트랜스듀서 선택
연구 개요
상세 설명
FAST(Focused Assessment of Sonography for Trauma)는 CT 스캐너로 옮기기에는 너무 심각한 부상을 입은 둔기 및 관통 외상 환자에게 수행되는 신속한 현장 진단 초음파 검사입니다. 이 검사를 수행할 때 이 검사를 받는 환자는 적절하게 개입하지 않으면 악화될 가능성이 높기 때문에 적절한 이미지를 획득하는 시간은 임상 의사 결정에 매우 중요합니다.
저주파 초음파는 곡선 변환기 또는 위상 배열 변환기를 사용하여 이러한 환자의 복강 및 심낭을 이미지화하는 데 사용됩니다. 이 두 트랜스듀서는 FAST 검사를 해석하는 데 필요한 이미지를 획득할 수 있지만 다른 트랜스듀서 대신 한 트랜스듀서를 사용하면 이미지 획득 시간이나 이미지 품질이 향상되는지 여부에 대해서는 잘 연구되지 않았습니다.
이 연구에서 의사 초음파 조작자는 위상 배열 변환기와 곡선형 변환기 사이에 획득 시간 또는 이미지 품질에 차이가 있는지 확인하기 위해 부상을 입지 않은 건강한 지원자에 대해 FAST 검사를 수행하도록 요청받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구의 초음파 조작자는 임신하지 않은 18~64세 사이의 응급 의학 레지던트 또는 현재 응급 의학 교육 프로그램에 등록된 PA/NP 펠로우여야 합니다.
연구의 건강한 정상 지원자는 해부학적 이상, 이전 수술 또는 심각한 만성 질환이 없는 18-64세의 응급 의학 교수, 펠로우 또는 PA/NP여야 합니다.
제외 기준:
임산부
죄수
만 18세 미만 만 64세 이상 누구나
비정상/흉부 해부학적 구조를 가진 개인(예: 역위가 있는 개인) 및 연구에 참여하거나 초음파 이미지를 촬영할 수 있는 능력을 제한하는 만성 질환이 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 위상 배열
건강한 정상 지원자에게 FAST 검사를 수행하기 위해 위상 배열형 변환기를 사용할 조작자.
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팔에 지정된 트랜스듀서로 수행되는 초음파 검사의 속도 및 이미지 품질.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 곡선
건강한 정상 지원자에게 FAST 검사를 수행하기 위해 곡선 배열형 트랜스듀서를 사용할 조작자.
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팔에 지정된 트랜스듀서로 수행되는 초음파 검사의 속도 및 이미지 품질.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소요시간
기간: 연구 완료 시 평가 및 보고, 약 1년
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지정된 트랜스듀서를 사용하여 FAST 초음파 검사를 수행하는 데 필요한 총 시간은 검사가 시작된 시점부터 초음파 조작자가 마지막 보기를 완료한 시점까지입니다.
평균 시험을 완료하는 데 10분 이상 걸리지 않을 것으로 예상됩니다.
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연구 완료 시 평가 및 보고, 약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이미지 품질
기간: 연구 완료 시 평가 및 보고, 약 1년
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어느 한 트랜스듀서로 수행한 FAST 검사 중에 촬영한 초음파 영상의 해석 가능성을 후향적으로 검토하고 평가한 것을 기반으로 한 영상의 품질.
이러한 이미지는 초음파 검사를 수행하는 동안 캡처됩니다.
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연구 완료 시 평가 및 보고, 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sherwin A Soltani, MD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-46446
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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외상 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은