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FAST 검사에서 이미지 획득 속도 및 품질에 대한 트랜스듀서 선택

2022년 3월 2일 업데이트: Sherwin Soltani, Baylor College of Medicine
FAST(Focused Assessment of Sonography for Trauma)는 CT 스캐너로 옮기기에는 너무 심각한 부상을 입은 둔기 및 관통 외상 환자에게 수행되는 신속한 현장 진단 초음파 검사입니다. 저주파 초음파는 곡선 변환기 또는 위상 배열 변환기를 사용하여 이러한 환자의 복부와 심낭을 이미지화하는 데 사용됩니다. 이 응용 프로그램에 대해 하나의 변환기를 사용하는 것이 더 나은지 아니면 다른 변환기를 사용하는 것이 더 나은지는 잘 연구되지 않았습니다. 이 연구에서 의사 초음파 조작자는 부상을 입지 않은 건강한 지원자에 대해 FAST 시험을 수행하여 두 트랜스듀서 유형 간의 이미지 속도 또는 품질이 다른지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

FAST(Focused Assessment of Sonography for Trauma)는 CT 스캐너로 옮기기에는 너무 심각한 부상을 입은 둔기 및 관통 외상 환자에게 수행되는 신속한 현장 진단 초음파 검사입니다. 이 검사를 수행할 때 이 검사를 받는 환자는 적절하게 개입하지 않으면 악화될 가능성이 높기 때문에 적절한 이미지를 획득하는 시간은 임상 의사 결정에 매우 중요합니다.

저주파 초음파는 곡선 변환기 또는 위상 배열 변환기를 사용하여 이러한 환자의 복강 및 심낭을 이미지화하는 데 사용됩니다. 이 두 트랜스듀서는 FAST 검사를 해석하는 데 필요한 이미지를 획득할 수 있지만 다른 트랜스듀서 대신 한 트랜스듀서를 사용하면 이미지 획득 시간이나 이미지 품질이 향상되는지 여부에 대해서는 잘 연구되지 않았습니다.

이 연구에서 의사 초음파 조작자는 위상 배열 변환기와 곡선형 변환기 사이에 획득 시간 또는 이미지 품질에 차이가 있는지 확인하기 위해 부상을 입지 않은 건강한 지원자에 대해 FAST 검사를 수행하도록 요청받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연구의 초음파 조작자는 임신하지 않은 18~64세 사이의 응급 의학 레지던트 또는 현재 응급 의학 교육 프로그램에 등록된 PA/NP 펠로우여야 합니다.

연구의 건강한 정상 지원자는 해부학적 이상, 이전 수술 또는 심각한 만성 질환이 없는 18-64세의 응급 의학 교수, 펠로우 또는 PA/NP여야 합니다.

제외 기준:

임산부

죄수

만 18세 미만 만 64세 이상 누구나

비정상/흉부 해부학적 구조를 가진 개인(예: 역위가 있는 개인) 및 연구에 참여하거나 초음파 이미지를 촬영할 수 있는 능력을 제한하는 만성 질환이 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 위상 배열
건강한 정상 지원자에게 FAST 검사를 수행하기 위해 위상 배열형 변환기를 사용할 조작자.
팔에 지정된 트랜스듀서로 수행되는 초음파 검사의 속도 및 이미지 품질.
다른 이름들:
  • 빠른 시험
  • 복부초음파
ACTIVE_COMPARATOR: 곡선
건강한 정상 지원자에게 FAST 검사를 수행하기 위해 곡선 배열형 트랜스듀서를 사용할 조작자.
팔에 지정된 트랜스듀서로 수행되는 초음파 검사의 속도 및 이미지 품질.
다른 이름들:
  • 빠른 시험
  • 복부초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소요시간
기간: 연구 완료 시 평가 및 보고, 약 1년
지정된 트랜스듀서를 사용하여 FAST 초음파 검사를 수행하는 데 필요한 총 시간은 검사가 시작된 시점부터 초음파 조작자가 마지막 보기를 완료한 시점까지입니다. 평균 시험을 완료하는 데 10분 이상 걸리지 않을 것으로 예상됩니다.
연구 완료 시 평가 및 보고, 약 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 품질
기간: 연구 완료 시 평가 및 보고, 약 1년
어느 한 트랜스듀서로 수행한 FAST 검사 중에 촬영한 초음파 영상의 해석 가능성을 후향적으로 검토하고 평가한 것을 기반으로 한 영상의 품질. 이러한 이미지는 초음파 검사를 수행하는 동안 캡처됩니다.
연구 완료 시 평가 및 보고, 약 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sherwin A Soltani, MD, Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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