Výběr převodníku v rychlosti a kvalitě pořízení obrazu ve zkouškách FAST
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Focused Assessment of Sonography for Trauma (FAST) je rychlé ultrazvukové vyšetření v místě péče prováděné u pacientů s tupým a penetrujícím traumatem, kteří jsou příliš vážně zraněni na to, aby byli transportováni na CT skener. Při provádění tohoto vyšetření je pro klinické rozhodování rozhodující čas potřebný k získání adekvátních snímků, protože u pacientů, kteří podstupují toto vyšetření, je vysoká pravděpodobnost zhoršení, pokud nebudou náležitě intervenováni.
Nízkofrekvenční ultrazvuk se u těchto pacientů používá k zobrazení břišní dutiny a osrdečníku, a to buď pomocí křivočarého převodníku, nebo převodníku s fázovým polem. Oba tyto snímače jsou schopny pořizovat snímky nezbytné pro interpretaci vyšetření FAST, ale nebylo dobře prozkoumáno, zda použití jednoho snímače místo druhého zkracuje dobu k získání obrazu nebo kvalitu obrazu.
V této studii jsou lékaři ultrazvukoví operátoři požádáni, aby provedli FAST vyšetření na zdravých nezraněných dobrovolnících za účelem určení, zda existuje rozdíl v době pořízení nebo kvalitě snímků mezi převodníky s fázovým polem a křivočarými převodníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Operátoři ultrazvuku ve studii musí být rezidenty urgentní medicíny nebo PA/NP, kteří jsou v současné době zařazeni do školicího programu pro urgentní medicínu ve věku od 18 do 64 let, kteří nejsou těhotné.
Zdraví normální dobrovolníci studie musí být fakultou urgentní medicíny, kolegy nebo PA/NP ve věku 18-64 let bez anatomických abnormalit, předchozích operací nebo významných chronických zdravotních stavů.
Kritéria vyloučení:
Těhotná žena
Vězni
Každý, kdo je mladší 18 let nebo starší 64 let
Jedinci s abnormální/hrudní anatomií (jako jsou jedinci se situs inversus) a jedinci s chronickými zdravotními stavy, které by omezovaly jejich schopnost účastnit se studie nebo si nechat udělat ultrazvukové snímky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fázované pole
Operátoři, kteří budou používat převodník typu phased array k provedení FAST vyšetření na zdravém normálním dobrovolníkovi.
|
Rychlost a kvalita obrazu ultrazvukových vyšetření prováděných s jakýmkoliv snímačem specifikovaným v pažích.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Křivočaré
Operátoři, kteří budou používat křivočarý snímač typu pole k provedení FAST vyšetření na zdravém normálním dobrovolníkovi.
|
Rychlost a kvalita obrazu ultrazvukových vyšetření prováděných s jakýmkoliv snímačem specifikovaným v pažích.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřebný čas
Časové okno: Posouzeno a hlášeno při dokončení studie, odhadem 1 rok
|
Celková doba potřebná k provedení FAST ultrazvukového vyšetření pomocí kteréhokoli specifikovaného snímače, počínaje okamžikem zahájení vyšetření do chvíle, kdy operátor ultrazvuku dokončí poslední zobrazení.
Odhaduje se, že průměrná zkouška nebude trvat déle než 10 minut.
|
Posouzeno a hlášeno při dokončení studie, odhadem 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita obrazu
Časové okno: Posouzeno a hlášeno při dokončení studie, odhadem 1 rok
|
Kvalita snímků založená na retrospektivním přezkoumání a posouzení interpretovatelnosti sonografických snímků pořízených během vyšetření FAST provedeného kterýmkoli převodníkem.
Tyto snímky jsou zachyceny během provádění ultrazvukového vyšetření.
|
Posouzeno a hlášeno při dokončení studie, odhadem 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sherwin A Soltani, MD, Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-46446
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .