Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transducerselectie in de snelheid en kwaliteit van beeldacquisitie in FAST-onderzoeken

2 maart 2022 bijgewerkt door: Sherwin Soltani, Baylor College of Medicine
De Focused Assessment of Sonography for Trauma (FAST) is een snel point-of-care echografisch onderzoek dat wordt uitgevoerd bij stompe en doordringende traumapatiënten die te ernstig gewond zijn om naar een CT-scanner te worden vervoerd. Laagfrequente echografie wordt gebruikt om de buik en het hartzakje bij deze patiënten in beeld te brengen, met behulp van een kromlijnige transducer of een phased-array-transducer. Of het gebruik van de ene of de andere transducer beter is voor deze toepassing, is niet goed bestudeerd. In dit onderzoek zullen echoscopistes van artsen het FAST-onderzoek uitvoeren bij gezonde, niet-gewonde vrijwilligers om te bepalen of de snelheid of kwaliteit van de beelden tussen de twee transducertypes verschillend is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Focused Assessment of Sonography for Trauma (FAST) is een snel point-of-care echografisch onderzoek dat wordt uitgevoerd bij stompe en doordringende traumapatiënten die te ernstig gewond zijn om naar een CT-scanner te worden vervoerd. Bij het uitvoeren van dit onderzoek is de tijd tot het verkrijgen van adequate beelden van cruciaal belang voor de klinische besluitvorming, aangezien patiënten die dit onderzoek ondergaan een grote kans hebben om achteruit te gaan als er niet op de juiste manier wordt ingegrepen.

Laagfrequente echografie wordt gebruikt om de buikholte en het hartzakje bij deze patiënten in beeld te brengen, met behulp van een kromlijnige transducer of een phased-array-transducer. Beide transducers zijn in staat om de beelden te verkrijgen die nodig zijn om een ​​FAST-onderzoek te interpreteren, maar er is niet goed onderzocht of het gebruik van de ene transducer in plaats van de andere de tijd tot beeldacquisitie of de beeldkwaliteit verbetert.

In deze studie wordt echoscopisten van artsen gevraagd om FAST-onderzoeken uit te voeren op gezonde, niet-gewonde vrijwilligers om te bepalen of er een verschil is in de tijd tot acquisitie of in de kwaliteit van beelden tussen phased-array en kromlijnige transducers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De echoscopistes van de studie moeten in de leeftijd van 18 - 64 jaar spoedeisende geneeskunde of PA / NP-bursalen zijn die momenteel zijn ingeschreven in een trainingsprogramma voor spoedeisende geneeskunde en niet zwanger zijn.

De gezonde, normale vrijwilligers van de studie moeten een faculteit spoedeisende geneeskunde, fellows of PA / NP's van 18-64 jaar zijn zonder anatomische afwijkingen, eerdere operaties of significante chronische medische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouw

Gevangenen

Iedereen jonger dan 18 jaar of ouder dan 64 jaar

Personen met een abnormale/thoracale anatomie (zoals personen met situs inversus) en personen met chronische medische aandoeningen die hun vermogen om deel te nemen aan het onderzoek of om echografie van hen te laten maken, zouden beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gefaseerde reeks
Operators die een phased array-type transducer zullen gebruiken om het FAST-examen uit te voeren op een gezonde, normale vrijwilliger.
Diagnostische toets: Gerichte beoordeling van echografie voor trauma-examen
Snelheid en beeldkwaliteit van ultrasone onderzoeken die worden uitgevoerd met een van de transducers die in de armen zijn gespecificeerd.
Andere namen:
  • SNEL examen
  • Abdominale echografie
ACTIVE_COMPARATOR: Kromlijnig
Operators die een transducer van het kromlijnige array-type zullen gebruiken om het FAST-onderzoek uit te voeren bij een gezonde, normale vrijwilliger.
Diagnostische toets: Gerichte beoordeling van echografie voor trauma-examen
Snelheid en beeldkwaliteit van ultrasone onderzoeken die worden uitgevoerd met een van de transducers die in de armen zijn gespecificeerd.
Andere namen:
  • SNEL examen
  • Abdominale echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vereiste tijd
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij voltooiing van de studie, geschat op 1 jaar
Totale tijd die nodig is om een ​​FAST-echografieonderzoek uit te voeren met behulp van een van de gespecificeerde transducers, vanaf het moment waarop het onderzoek is begonnen tot het moment waarop de laatste weergave is voltooid door de echoscopist. Het gemiddelde examen duurt naar schatting niet meer dan 10 minuten.
Beoordeeld en gerapporteerd bij voltooiing van de studie, geschat op 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Beoordeeld en gerapporteerd bij voltooiing van de studie, geschat op 1 jaar
Kwaliteit van de beelden, gebaseerd op retrospectieve beoordeling en beoordeling van de interpreteerbaarheid van echografische beelden die zijn gemaakt tijdens het FAST-onderzoek uitgevoerd met een van de transducers. Deze beelden worden vastgelegd tijdens het uitvoeren van het echografisch onderzoek.
Beoordeeld en gerapporteerd bij voltooiing van de studie, geschat op 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherwin A Soltani, MD, Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 februari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-46446

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma letsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren