Выбор датчика для скорости и качества получения изображений в исследованиях FAST
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фокусированная оценка сонографии при травмах (FAST) — это быстрое ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи, которое проводится у пациентов с тупыми и проникающими травмами, которые слишком тяжело ранены, чтобы их можно было транспортировать к компьютерному томографу. При выполнении этого обследования время получения адекватных изображений имеет решающее значение для принятия клинического решения, поскольку у пациентов, проходящих это обследование, высока вероятность ухудшения состояния, если не будет проведено надлежащее вмешательство.
Низкочастотный ультразвук используется для визуализации брюшной полости и перикарда у этих пациентов с использованием либо криволинейного датчика, либо датчика с фазированной решеткой. Оба этих датчика способны получать изображения, необходимые для интерпретации исследования FAST, но недостаточно изучено, улучшает ли использование одного датчика вместо другого время получения изображения или качество изображения.
В этом исследовании врачей-операторов ультразвуковой диагностики просят провести FAST-обследования здоровых добровольцев без травм, чтобы определить, есть ли разница во времени получения или качестве изображений между датчиками с фазированной решеткой и криволинейными датчиками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Ультразвуковые операторы исследования должны быть резидентами отделения неотложной помощи или стипендиатами PA / NP, в настоящее время зарегистрированными в программе обучения неотложной медицине в возрасте от 18 до 64 лет, которые не беременны.
Здоровые нормальные добровольцы исследования должны быть преподавателями скорой помощи, стажерами или PA/NP в возрасте от 18 до 64 лет без анатомических аномалий, предшествующих операций или серьезных хронических заболеваний.
Критерий исключения:
Беременные женщины
Заключенные
Любой человек моложе 18 лет или старше 64 лет
Лица с аномальной/торакальной анатомией (например, лица с обратным расположением органов) и лица с хроническими заболеваниями, которые ограничивают их возможность участвовать в исследовании или получать ультразвуковые изображения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Фазированный массив
Операторы, которые будут использовать датчик с фазированной решеткой для проведения исследования FAST на здоровом нормальном добровольце.
|
Скорость и качество изображения ультразвуковых исследований, выполняемых с любым датчиком, указанным в руках.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Криволинейный
Операторы, которые будут использовать датчик с криволинейной матрицей для проведения исследования FAST на здоровом нормальном добровольце.
|
Скорость и качество изображения ультразвуковых исследований, выполняемых с любым датчиком, указанным в руках.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимое время
Временное ограничение: Оценивается и сообщается по завершении исследования, примерно через 1 год
|
Общее время, необходимое для выполнения ультразвукового исследования FAST с использованием любого указанного датчика, начиная с момента начала исследования до момента, когда оператор УЗИ завершает последний просмотр.
В среднем экзамен занимает не более 10 минут.
|
Оценивается и сообщается по завершении исследования, примерно через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения
Временное ограничение: Оценивается и сообщается по завершении исследования, примерно через 1 год
|
Качество изображений, основанное на ретроспективном просмотре и оценке интерпретируемости сонографических изображений, полученных во время исследования FAST, выполненного с помощью любого датчика.
Эти изображения получаются во время проведения ультразвукового исследования.
|
Оценивается и сообщается по завершении исследования, примерно через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sherwin A Soltani, MD, Baylor College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-46446
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .