このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

シュウ酸カルシウム結石形成者のシュウ酸代謝と取り扱いに対する肥満の影響

2026年8月25日 更新者:Dean Assimos, MD、University of Alabama at Birmingham
この研究の主な目的は、食事性シュウ酸吸収、腎臓のシュウ酸処理、および内因性シュウ酸合成が、正常なボディマス指数 (BMI) および肥満のシュウ酸カルシウム腎結石形成者における尿中シュウ酸排泄への寄与を決定することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35243-3353
        • University of Alabama at Birmingham
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -正常なボディマス指数(18.5以上から25未満);肥満体格指数 (≥ 30 から ≤ 45)
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 管理された食事を消費する意欲
  • 最近の結石の組成 > 50% シュウ酸カルシウム、尿酸成分なし
  • 初めてまたは再発したシュウ酸カルシウム結石形成剤
  • クレアチニン値が性別の適切なクレアチニン (mg)/体重 (kg) の比率の 20% 以内であり、クレアチニン値が収集間で一貫している (互いに 20% 以内) 24 時間の尿収集
  • -開始前および研究中の14日間、サプリメント[ビタミン、Ca(クエン酸塩または炭酸塩)およびその他のミネラル、ハーブサプリメント、栄養補助食品、プロバイオティクス]を中止する意思がある
  • -制御された食事研究中に激しい運動をしないという意欲
  • 空腹時正常血 総合代謝パネル
  • ヘモグロビン A1c < 6.5%
  • 研究メニューの食品に対する食物アレルギーまたは不耐性がない
  • -開始前および研究中の14日間、サイアザイド、アロプリノール、フェブキソスタットおよびクエン酸塩製剤を含む腎臓結石予防のための薬物療法を中止することが許可されている/中止する意思がある。 彼らは、研究の終わりにこれらの薬を再開するように指示されます

除外基準:

  • 糖尿病
  • 異常絶食総合代謝パネル(CMP)
  • ヘモグロビン A1c (HbA1c) 結果 ≥ 6.5%
  • 痛風
  • 推定糸球体濾過率 (eGFR) <60 ml/分/1.73m^2
  • 原発性高シュウ酸尿症
  • 嚢胞性線維症
  • シスチン尿症
  • 尿酸結石形成剤
  • 免疫抑制剤の利用
  • ネフローゼ症候群
  • 腸管高シュウ酸尿症
  • シュウ酸輸送に影響を与える可能性のある胃腸障害
  • サルコイドーシス
  • コントロールされていない高血圧
  • 尿細管性アシドーシス
  • 原発性副甲状腺機能亢進症
  • 肝疾患
  • 神経因性膀胱
  • 尿路変更
  • 慢性下痢
  • 肥満手術
  • -スクリーニング前の12か月以内のアクティブな悪性腫瘍または悪性腫瘍の治療
  • 妊娠
  • 授乳・授乳
  • -研究中に避妊の効果的な方法を使用できない出産年齢の女性
  • -研究の成功を妨げる可能性がある精神的/医学的状態
  • インフルエンザ・風邪・発熱等の病気 留学14日前及び留学中
  • 下痢またはその他の異常な胃腸イベント (例: 異常な排便)研究の14日前または研究中
  • -過去6か月以内の抗生物質の使用(NIH Human Microbiome Project、Protocol Aの推奨に基づく)
  • MRIを受けることができない、または受けたくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:管理された食事研究
参加者は、管理された食事を 5 日間摂取します。 食事の 1 日後、被験者は 24 時間尿を 3 回収集します。 食事の最終日に、被験者は少量のシュウ酸炭素 13 とスクラロースを摂取するために絶食状態になり、摂取の前後に 1 時間ごとに採尿と血液サンプルが採取されます。
参加者は、制御された低シュウ酸食を5日間摂取します
被験者は水に溶解したシュウ酸炭素13とスクラロースを少量摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中シュウ酸排泄
時間枠:5日目までのベースライン
尿サンプルからの尿中シュウ酸排泄は、mg/日として測定されます
5日目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dean Assimos, MD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月1日

最初の投稿 (実際)

2020年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する