Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ otyłości na metabolizm szczawianu i obchodzenie się z kamieniami formującymi szczawian wapnia

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham
Głównymi celami tego badania jest określenie udziału wchłaniania szczawianu w diecie, postępowania ze szczawianem w nerkach i endogennej syntezy szczawianu w wydalaniu szczawianu z moczem w przypadku prawidłowego wskaźnika masy ciała (BMI) i osób otyłych tworzących kamienie nerkowe szczawianu wapnia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243-3353
        • University of Alabama at Birmingham
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • normalny wskaźnik masy ciała (≥ 18,5 do < 25); Wskaźnik masy ciała otyłego (≥ 30 do ≤ 45)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Gotowość do stosowania kontrolowanej diety
  • Skład najnowszego kamienia > 50% szczawianu wapnia, brak kwasu moczowego
  • Po raz pierwszy lub nawracające kamienie szczawianowo-wapniowe
  • Dobowe zbiórki moczu z wartościami kreatyniny w granicach 20% odpowiedniego stosunku kreatyniny (mg)/masa ciała (kg) dla płci oraz z wartościami kreatyniny, które są spójne między zbiórkami (w granicach 20% siebie).
  • Chęć odstawienia suplementów [witamin, Ca (cytrynian lub węglan) i innych minerałów, suplementów ziołowych, środków wspomagających odżywianie, probiotyków] na 14 dni przed rozpoczęciem i w trakcie badania
  • Chęć niepodejmowania intensywnych ćwiczeń podczas kontrolowanego badania dietetycznego
  • Normalna krew na czczo Kompleksowy panel metaboliczny
  • Hemoglobina A1c < 6,5%
  • Brak alergii pokarmowych lub nietolerancji na którąkolwiek z żywności w menu badania
  • Zgoda/chęć odstawienia leków zapobiegających kamicy nerkowej, w tym tiazydów, allopurynolu, febuksostatu i preparatów cytrynianowych na 14 dni przed rozpoczęciem iw trakcie studiów. Zostaną poinstruowani, aby wznowić przyjmowanie tych leków po zakończeniu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Nieprawidłowy kompleksowy panel metaboliczny na czczo (CMP)
  • Hemoglobina A1c (HbA1c) wynik ≥ 6,5%
  • Dna
  • Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) <60 ml/min/1,73 m^2
  • Pierwotna hiperoksaluria
  • Mukowiscydoza
  • Cystynuria
  • Substancja tworząca kamień kwasu moczowego
  • Stosowanie leków immunosupresyjnych
  • Zespół nerczycowy
  • Hiperoksaluria jelitowa
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą wpływać na transport szczawianu
  • Sarkoidoza
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Kwasica kanalikowa nerek
  • Pierwotna nadczynność przytarczyc
  • Choroba wątroby
  • Pęcherz neurogenny
  • Odprowadzenie moczu
  • Przewlekła biegunka
  • Chirurgiczne leczenie otyłości
  • Czynna choroba nowotworowa lub leczenie nowotworu złośliwego w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Ciąża
  • Karmienie piersią/pielęgnacja
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie są w stanie stosować skutecznej metody antykoncepcji w trakcie badania
  • Stan psychiczny/medyczny, który może utrudniać pomyślne ukończenie badania
  • Choroba, w tym grypa / przeziębienie / gorączka 14 dni przed badaniem i podczas badania
  • Biegunka lub inne nieprawidłowe zdarzenie żołądkowo-jelitowe (np. nieprawidłowe wypróżnienia) 14 dni przed badaniem lub w trakcie badania
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy (na podstawie zaleceń NIH Human Microbiome Project, Protocol A)
  • Niemożność lub niechęć do poddania się MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrolowane badanie dietetyczne
Uczestnicy będą spożywać kontrolowaną dietę przez pięć dni. Po jednym dniu na diecie badani wykonają trzy 24-godzinne zbiórki moczu. W ostatnim dniu diety badani przyjdą na czczo, aby spożyć niewielką ilość szczawianu węgla-13 i sukralozy, z cogodzinnymi zbiórkami moczu i pobieraniem próbek krwi przed i po spożyciu.
Inny: Dieta kontrolowana
Uczestnik będzie spożywał kontrolowaną dietę o niskiej zawartości szczawianu przez pięć dni
Suplement diety: Spożywanie szczawianu węgla-13 i sukralozy
Badani spożywają niewielką ilość szczawianu węgla-13 i sukralozy, rozpuszczonych w wodzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie szczawianu z moczem
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 5
Wydalanie szczawianu z moczu z próbek moczu będzie mierzone w mg/dzień
Linia bazowa do dnia 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300004693

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta kontrolowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj