Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van obesitas op oxalaatmetabolisme en -behandeling bij calciumoxalaatsteenvormers

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham
De primaire doelen van deze studie zijn het bepalen van de bijdrage van oxalaatabsorptie via de voeding, renale oxalaatbehandeling en endogene oxalaatsynthese aan urinaire oxalaatexcretie bij normale Body Mass Index (BMI) en obese calciumoxalaat niersteenvormers.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243-3353
        • University of Alabama at Birmingham
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale Body Mass Index (≥ 18,5 tot < 25); Obese Body Mass Index (≥ 30 tot ≤ 45)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereidheid om een ​​gecontroleerd dieet te consumeren
  • Samenstelling van de meest recente steen > 50% calciumoxalaat, geen urinezuurcomponent
  • Eerste of terugkerende calciumoxalaatsteenvormer
  • 24-uurs urinecollecties met creatininewaarden binnen 20% van de juiste verhouding van creatinine (mg)/lichaamsgewicht (kg) voor geslacht, en met creatininewaarden die consistent zijn tussen collecties (binnen 20% van elkaar)
  • Bereidheid om te stoppen met supplementen [vitaminen, Ca (citraat of carbonaat) en andere mineralen, kruidensupplementen, voedingshulpmiddelen, probiotica] gedurende 14 dagen voor aanvang en tijdens studie
  • Bereidheid om geen zware inspanningen te leveren tijdens het gecontroleerde voedingsonderzoek
  • Normaal nuchter bloed Uitgebreid metabolisch panel
  • Hemoglobine A1c < 6,5%
  • Geen voedselallergieën of -intolerantie voor het voedsel in de studiemenu's
  • Toegestaan/bereid om te stoppen met medicijnen ter voorkoming van nierstenen, waaronder thiaziden, allopurinol en febuxostat en citraatpreparaten, gedurende 14 dagen voor aanvang en tijdens de studies. Ze zullen worden geïnstrueerd om deze medicijnen opnieuw te gebruiken aan het einde van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Abnormaal vasten uitgebreid metabolisch panel (CMP)
  • Hemoglobine A1c (HbA1c) resultaat ≥ 6,5%
  • Jicht
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <60 ml/min/1,73 m^2
  • Primaire hyperoxalurie
  • Taaislijmziekte
  • Cystinurie
  • Urinezuursteenvormer
  • Gebruik van immunosuppressieve medicatie
  • Nefrotisch syndroom
  • Enterische hyperoxalurie
  • Maagdarmstoornis die het oxalaattransport kan beïnvloeden
  • Sarcoïdose
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Renale tubulaire acidose
  • Primaire hyperparathyreoïdie
  • Leverziekte
  • Neurogene blaas
  • Urinaire afleiding
  • Chronische diarree
  • Bariatrische chirurgie
  • Actieve maligniteit of behandeling van maligniteit binnen 12 maanden voorafgaand aan screening
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding/verpleging
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die tijdens het onderzoek geen effectieve anticonceptiemethode kunnen gebruiken
  • Geestelijke/medische aandoening die het succesvol afronden van de studie waarschijnlijk in de weg staat
  • Ziekte inclusief griep / verkoudheid / koorts 14 dagen voor studie en tijdens studie
  • Diarree of een ander abnormaal gastro-intestinaal voorval (bijv. abnormale stoelgang) 14 dagen voor het onderzoek of tijdens het onderzoek
  • Antibioticagebruik in de afgelopen 6 maanden (gebaseerd op aanbevelingen van het NIH Human Microbiome Project, Protocol A)
  • Onvermogen of onwil om MRI te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecontroleerde voedingsstudie
Deelnemers consumeren het gecontroleerde dieet gedurende vijf dagen. Na één dag op dieet zullen proefpersonen drie 24-uurs urineverzamelingen uitvoeren. Op de laatste dag van het dieet komen proefpersonen in nuchtere toestand om een ​​kleine hoeveelheid koolstof-13-oxalaat en sucralose in te nemen, waarbij elk uur urine wordt verzameld en bloedmonsters worden genomen voor en na de inname.
Ander: Gecontroleerd dieet
De deelnemer volgt gedurende vijf dagen een gecontroleerd oxalaatarm dieet
Voedingssupplement: Koolstof-13-oxalaat en sucralose-inname
Proefpersonen krijgen een kleine hoeveelheid koolstof-13-oxalaat en sucralose binnen, opgelost in water.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Excretie van oxalaat in de urine
Tijdsspanne: Basislijn tot en met dag 5
Urine-oxalaatuitscheiding uit urinemonsters wordt gemeten als mg/dag
Basislijn tot en met dag 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB300004693-OHM
  • UAB (Andere identificatie: UAB)
  • P20DK119788 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren