Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv obezity na metabolismus oxalátů a manipulaci u tvůrců kamenů šťavelanu vápenatého

6. března 2026 aktualizováno: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham
Primárními cíli této studie je určit příspěvek dietní absorpce oxalátu, manipulace s oxalátem ledvinami a endogenní syntézy oxalátu k vylučování oxalátů močí u normálního indexu tělesné hmotnosti (BMI) a u obézních tvůrců ledvinových kamenů oxalátu vápenatého.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243-3353
        • University of Alabama at Birmingham
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální index tělesné hmotnosti (≥ 18,5 až < 25); Obézní index tělesné hmotnosti (≥ 30 až ≤ 45)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Ochota konzumovat kontrolovanou stravu
  • Složení nejnovějšího kamene > 50 % šťavelanu vápenatého, bez složky kyseliny močové
  • První nebo opakující se tvorba kamenů ze šťavelanu vápenatého
  • 24hodinové sběry moči s hodnotami kreatininu do 20 % příslušného poměru kreatininu (mg)/tělesná hmotnost (kg) pro pohlaví a s hodnotami kreatininu, které jsou konzistentní mezi sběry (v rozmezí 20 % od sebe)
  • Ochota vysadit doplňky [vitamíny, Ca (citrát nebo uhličitan) a další minerály, bylinné doplňky, nutriční pomůcky, probiotika] na 14 dní před zahájením a během studie
  • Ochota neprovádět intenzivní cvičení během kontrolované dietní studie
  • Normální krev nalačno Comprehensive Metabolic Panel
  • Hemoglobin A1c < 6,5 %
  • Žádné potravinové alergie ani intolerance na některou z potravin ve studijních jídelních lístcích
  • Povolení/ochota vysadit léky na prevenci ledvinových kamenů, včetně thiazidů, alopurinolu a febuxostatu a citrátových přípravků, po dobu 14 dnů před zahájením a během studií. Budou instruováni, aby na konci studie znovu zahájili tyto léky

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Abnormální komplexní metabolický panel nalačno (CMP)
  • Výsledek hemoglobinu A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %
  • Dna
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <60 ml/min/1,73 m^2
  • Primární hyperoxalurie
  • Cystická fibróza
  • Cystinurie
  • Tvorba kamenů z kyseliny močové
  • Využití imunosupresivních léků
  • Nefrotický syndrom
  • Enterická hyperoxalurie
  • Gastrointestinální porucha, která by mohla ovlivnit transport oxalátů
  • Sarkoidóza
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Renální tubulární acidóza
  • Primární hyperparatyreóza
  • Nemoc jater
  • Neurogenní močový měchýř
  • Odklon moči
  • Chronický průjem
  • Bariatrické chirurgie
  • Aktivní malignita nebo léčba malignity během 12 měsíců před screeningem
  • Těhotenství
  • Kojení/kojení
  • Ženy v plodném věku, které nejsou schopny během studie používat účinnou metodu antikoncepce
  • Duševní/zdravotní stav, který pravděpodobně znemožní úspěšné dokončení studia
  • Onemocnění včetně chřipky / běžného nachlazení / horečky 14 dní před studiem a během studie
  • Průjem nebo jiná abnormální gastrointestinální příhoda (např. abnormální pohyby střev) 14 dní před studií nebo během studie
  • Užívání antibiotik během posledních 6 měsíců (na základě doporučení NIH Human Microbiome Project, Protokol A)
  • Neschopnost nebo neochota podstoupit MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolovaná dietní studie
Účastníci budou konzumovat řízenou stravu po dobu pěti dnů. Po jednom dni na dietě budou subjekty poskytovat tři 24hodinové sběry moči. Poslední den diety přijdou subjekty na lačno, aby požily malé množství oxalátu uhlíku-13 a sukralózy, přičemž každou hodinu se odebírají vzorky moči a vzorky krve před a po požití.
Jiný: Kontrolovaná dieta
Účastník bude konzumovat dietu s kontrolovaným nízkým obsahem oxalátů po dobu pěti dnů
Doplněk stravy: Požití oxalátu a sukralózy Carbon-13
Subjekty požijí malé množství oxalátu uhlíku-13 a sukralózy rozpuštěných ve vodě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování oxalátů močí
Časové okno: Výchozí stav do dne 5
Vylučování oxalátu močí ze vzorků moči bude měřeno v mg/den
Výchozí stav do dne 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB300004693-OHM
  • UAB (Jiný identifikátor: UAB)
  • P20DK119788 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolovaná dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit