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Oxalate 대사 및 Calcium Oxalate Stone Formers의 취급에 대한 비만의 영향

2026년 8월 25일 업데이트: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 주요 목표는 정상 체질량 지수(BMI) 및 비만 칼슘 옥살레이트 신장 결석 형성자에서 식이 옥살레이트 흡수, 신장 옥살레이트 취급 및 내인성 옥살레이트 합성이 소변 옥살레이트 배설에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35243-3353
        • University of Alabama at Birmingham
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정상 체질량 지수(≥ 18.5 ~ < 25); 비만 체질량 지수(≥ 30 ~ ≤ 45)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 통제된 식단을 섭취하려는 의지
  • 가장 최근의 결석 구성 > 50% 칼슘 옥살레이트, 요산 성분 없음
  • 처음 또는 재발성 옥살산칼슘 결석 형성자
  • 크레아티닌 값이 성별에 대한 적절한 크레아티닌(mg)/체중(kg) 비율의 20% 이내이고 수집 간에 일관된 크레아티닌 값(서로 20% 이내)인 24시간 소변 수집
  • 연구 시작 전 14일 동안 보충제[비타민, Ca(구연산염 또는 탄산염) 및 기타 미네랄, 허브 보조제, 영양 보조제, 프로바이오틱스]를 중단할 의향이 있음
  • 통제된 식이 연구 동안 격렬한 운동을 하지 않으려는 의지
  • 정상 공복혈 종합대사패널
  • 헤모글로빈 A1c < 6.5%
  • 연구 메뉴의 음식에 대한 음식 알레르기 또는 불내성 없음
  • 연구 시작 전 14일 동안 및 연구 동안 티아지드, 알로푸리놀, 페북소스타트 및 구연산염 제제를 포함하여 신장 결석 예방을 위한 약물을 중단하는 것이 허용/의존됩니다. 그들은 연구가 끝날 때 이러한 약물을 다시 시작하도록 지시받을 것입니다.

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 비정상적 단식 종합대사패널(CMP)
  • 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 결과 ≥ 6.5%
  • 통풍
  • 예상 사구체 여과율(eGFR) <60 ml/min/1.73m^2
  • 원발성 고산소뇨증
  • 낭포성 섬유증
  • 시스틴뇨증
  • 요산 결석 형성제
  • 면역억제제 사용
  • 신증후군
  • 장성 고산소뇨증
  • 수산염 수송에 영향을 줄 수 있는 위장 장애
  • 유육종증
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 신세뇨관 산증
  • 원발성 부갑상선기능항진증
  • 간 질환
  • 신경성 방광
  • 요로 전환
  • 만성 설사
  • 비만 수술
  • 활성 악성종양 또는 스크리닝 전 12개월 이내에 악성종양에 대한 치료
  • 임신
  • 모유수유/간호
  • 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용할 수 없는 가임기 여성
  • 성공적인 연구 완료를 방해할 가능성이 있는 정신/의학적 상태
  • 연구 14일 전 및 연구 중 독감/감기/발열을 포함한 질병
  • 설사 또는 기타 비정상적인 위장 장애(예: 비정상적인 배변) 연구 14일 전 또는 연구 동안
  • 지난 6개월 이내의 항생제 사용(NIH Human Microbiome Project, Protocol A의 권장 사항을 기반으로 함)
  • MRI를 받을 수 없거나 원하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통제된 식이 연구
참가자는 5일 동안 통제된 식단을 섭취하게 됩니다. 식이요법을 한 하루 후 피험자는 24시간 소변 수집을 세 번 제공합니다. 식이 요법의 마지막 날에 피험자는 소량의 탄소-13 옥살레이트와 수크랄로스를 섭취하기 위해 단식 상태에 있게 되며, 섭취 전후에 시간당 소변 수집과 혈액 샘플을 채취합니다.
참가자는 5일 동안 통제된 낮은 옥살레이트 식이를 섭취합니다.
피험자는 물에 용해된 소량의 탄소-13 옥살산염과 수크랄로스를 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요로 옥살산염 배설
기간: 기준선부터 5일차까지
소변 샘플의 소변 옥살레이트 배설량은 mg/day로 측정됩니다.
기준선부터 5일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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