肥胖对草酸钙结石形成者中草酸盐代谢和处理的影响
2026年8月25日 更新者：Dean Assimos, MD、University of Alabama at Birmingham
本研究的主要目标是确定膳食草酸盐吸收、肾脏草酸盐处理和内源性草酸盐合成对正常体重指数 (BMI) 和肥胖草酸钙肾结石患者尿草酸盐排泄的贡献。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35243-3353
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 正常体重指数（≥ 18.5 至 < 25）；肥胖体重指数（≥ 30 至 ≤ 45）
- 能够提供知情同意
- 愿意控制饮食
- 最近结石的成分 > 50% 草酸钙，无尿酸成分
- 首次或复发性草酸钙结石形成者
- 24 小时尿液收集的肌酐值在不同性别的肌酐 (mg)/体重 (kg) 适当比率的 20% 以内，并且收集之间的肌酐值一致（彼此相差在 20% 以内）
- 愿意在开始前和研究期间停止补充剂 [维生素、钙（柠檬酸盐或碳酸盐）和其他矿物质、草药补充剂、营养助剂、益生菌] 14 天
- 愿意在受控饮食研究期间不进行剧烈运动
- 正常空腹血综合代谢组
- 血红蛋白 A1c < 6.5%
- 对研究菜单中的任何食物都没有食物过敏或不耐受
- 允许/愿意在研究开始前 14 天和研究期间停用用于预防肾结石的药物，包括噻嗪类药物、别嘌醇、非布司他和柠檬酸盐制剂。 他们将被指示在研究结束时重新开始使用这些药物
排除标准：
- 糖尿病
- 异常空腹综合代谢组（CMP）
- 糖化血红蛋白（HbA1c）结果 ≥ 6.5%
- 痛风
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) <60 ml/min/1.73m^2
- 原发性高草酸尿症
- 囊性纤维化
- 胱氨酸尿症
- 尿酸结石形成者
- 免疫抑制药物的使用
- 肾病综合征
- 肠道高草酸尿症
- 可能影响草酸盐转运的胃肠道疾病
- 结节病
- 不受控制的高血压
- 肾小管性酸中毒
- 原发性甲状旁腺功能亢进症
- 肝病
- 神经源性膀胱
- 尿流改道
- 慢性腹泻
- 减肥手术
- 筛选前 12 个月内患有活动性恶性肿瘤或接受过恶性肿瘤治疗
- 怀孕
- 母乳喂养/护理
- 研究期间无法使用有效节育方法的育龄女性
- 可能妨碍成功完成研究的精神/医疗状况
- 学习前 14 天和学习期间生病，包括流感/普通感冒/发烧
- 腹泻或其他胃肠道异常事件（例如 异常排便）研究前 14 天或研究期间
- 最近 6 个月内使用抗生素（基于 NIH 人类微生物组计划协议 A 的建议）
- 无法或不愿接受 MRI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制饮食研究
参与者将食用受控饮食五天。
节食一天后，受试者将提供三个 24 小时尿液收集。
在节食的最后一天，受试者将处于禁食状态，摄入少量碳 13 草酸盐和三氯蔗糖，并在摄入前后每小时收集尿液和采集血样。
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参与者将食用受控的低草酸盐饮食五天
受试者将摄入少量溶解在水中的碳 13 草酸盐和三氯蔗糖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿草酸盐排泄
大体时间：第 5 天的基线
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尿液样本中的尿液草酸盐排泄量将以毫克/天为单位进行测量
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第 5 天的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Dean Assimos, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月1日
首次发布 (实际的)
2020年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB300004693-OHM
- UAB (其他标识符：UAB)
- P20DK119788 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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