Liikalihavuuden vaikutus oksalaattiaineenvaihduntaan ja käsittelyyn kalsiumoksalaattikiven muodostajissa
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat määrittää ravinnon oksalaattien imeytymisen, munuaisten oksalaattikäsittelyn ja endogeenisen oksalaattisynteesin vaikutus virtsaan oksalaatin erittymiseen normaalissa painoindeksissä (BMI) ja lihavissa kalsiumoksalaattimunuaiskivien muodostajissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243-3353
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali painoindeksi (≥ 18,5 - < 25); Liikalihavien painoindeksi (≥ 30 - ≤ 45)
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Halukkuus kontrolloituun ruokavalioon
- Uusimman kiven koostumus > 50 % kalsiumoksalaattia, ei virtsahappokomponenttia
- Ensimmäistä kertaa tai toistuva kalsiumoksalaattikivenmuodostus
- 24 tunnin virtsan keräykset, joiden kreatiniiniarvot ovat 20 %:n sisällä sopivasta kreatiniinin (mg)/kehon painon (kg) suhteesta sukupuolen mukaan ja joiden kreatiniiniarvot ovat yhdenmukaisia keräysten välillä (20 %:n sisällä toisistaan)
- Halukkuus lopettaa lisäravinteet [vitamiinit, Ca (sitraatti tai karbonaatti) ja muut kivennäisaineet, yrttilisät, ravitsemusapuaineet, probiootit] 14 päivän ajaksi ennen tutkimuksen alkua ja sen aikana
- Halukkuus olla harjoittamatta voimakasta liikuntaa kontrolloidun ruokavaliotutkimuksen aikana
- Normaali paastoveri Comprehensive Metabolic Panel
- Hemoglobiini A1c < 6,5 %
- Ei ruoka-aineallergioita tai intoleranssia millekään tutkimusmenun ruoalle
- Sallittu/haluttu lopettamaan munuaiskivien ehkäisyyn tarkoitettujen lääkkeiden käyttö, mukaan lukien tiatsidit, allopurinoli sekä febuksostaatti- ja sitraattivalmisteet, 14 päivää ennen tutkimusten aloittamista ja niiden aikana. Heitä neuvotaan aloittamaan nämä lääkkeet uudelleen tutkimuksen päätyttyä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Epänormaali paaston kattava metabolinen paneeli (CMP)
- Hemoglobiini A1c (HbA1c) tulos ≥ 6,5 %
- Kihti
- Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min/1,73 m^2
- Primaarinen hyperoksaluria
- Kystinen fibroosi
- Kystinuria
- Virtsahappokiven muodostaja
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
- Nefroottinen oireyhtymä
- Enterinen hyperoksaluria
- Ruoansulatuskanavan häiriö, joka voi vaikuttaa oksalaattikuljetukseen
- Sarkoidoosi
- Hallitsematon verenpainetauti
- Munuaisten tubulaarinen asidoosi
- Primaarinen hyperparatyreoosi
- Maksasairaus
- Neurogeeninen virtsarakko
- Virtsan poisto
- Krooninen ripuli
- Bariatrinen leikkaus
- Aktiivinen maligniteetti tai pahanlaatuisuuden hoito 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Raskaus
- Imetys/imettäminen
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät voi käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana
- Psyykkinen/lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti estää opintojen onnistuneen suorittamisen
- Sairaus, mukaan lukien flunssa / flunssa / kuume 14 päivää ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana
- Ripuli tai muu epänormaali ruoansulatuskanavan tapahtuma (esim. epänormaalit suolen liikkeet) 14 päivää ennen tutkimusta tai tutkimuksen aikana
- Antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (perustuu NIH Human Microbiome Projectin suosituksiin, protokolla A)
- Kyvyttömyys tai haluttomuus tehdä magneettikuvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolloitu ruokavaliotutkimus
Osallistujat nauttivat kontrolloitua ruokavaliota viiden päivän ajan.
Yhden päivän ruokavalion jälkeen koehenkilöt antavat kolme 24 tunnin virtsanottoa.
Ruokavalion viimeisenä päivänä koehenkilöt tulevat paastotilaan nielemään pienen määrän hiili-13-oksalaattia ja sukraloosia. Virtsakeräyksiä ja verinäytteitä otetaan tunneittain ennen ja jälkeen nauttimisen.
|
Osallistuja noudattaa kontrolloitua vähäoksalaattista ruokavaliota viiden päivän ajan
Koehenkilöt nielevät pienen määrän hiili-13-oksalaattia ja sukraloosia veteen liuotettuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan oksalaattieritys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 päivään
|
Virtsan oksalaattieritys virtsanäytteistä mitataan mg/vrk
|
Lähtötilanne 5 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dean Assimos, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB300004693-OHM
- UAB (Muu tunniste: UAB)
- P20DK119788 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .