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学際的な将来コホートの展開が差し迫っている (IMMINeNT)

2026年4月28日 更新者：University Hospital, Lille

免疫介在性炎症性疾患 (IMID) は、ほとんどの場合、若い患者に影響を与え、罹患率と死亡率に大きな影響を与え、専門的、社会的、感情的な影響を伴う患者の生活の質に大きな変化をもたらします。

この負担を超えて、IMID は「標的療法」として知られる多くの一般的な病態生理学的メカニズムと治療法を共有しています。 この分野の進歩にもかかわらず、治療の有効性、耐性、および副作用に対処するために、臨床、治療、および基礎研究で行わなければならないことがたくさんあります。

IMID 間のこれらの類似性により、FHU IMMINeNT は、バイオバンクに関連付けられた、IMID 患者の前向きで学際的な臨床生物学的データベース (IMMINeNT コホート) の作成を提案するようになりました。 このデータベースの主な目的は、新しい治療標的とバイオマーカーを開発するために、新しい予後および治療バイオマーカーを特定し、IMID 患者の活動、重症度、生活の質に関連する予後因子と決定要因を特定することです。治療に対する反応と耐性。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

2200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Lille、フランス、59037
        • 募集
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • コンタクト：
          • 電話番号：0320445962

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は、研究に参加しているリール大学病院の部門の1つでIMIDを追跡しました（皮膚科、内科、神経科、呼吸器科、リウマチ科）
  • 社会保険
  • -研究要件を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究データ収集手順を遵守する能力を持っています。

除外基準:

  • 管理上の理由: 十分な情報を受け取ることができない、研究全体に参加できない、社会保障制度の対象外。
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 自由を奪われた人々
  • 保護された未成年または成人
  • インフォームドコンセントを拒否した、またはインフォームドコンセントを与えることができない人
  • 緊急事態の人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：差し迫ったコホート
遺伝的：遺伝子解析によるバイオバンキング
IMMINeNTコホートに含まれる患者は、再評価のたびに研究プロジェクトのために7つの血液サンプルを収集します。 受け入れた患者さんについては、そのサンプルの一部について遺伝子解析（DNA解析）を行います。
他の：SF-12アンケート
IMMINeNT コホートに含まれる患者は、SF-12 生活の質アンケートに記入するよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
狼瘡に対する SLEDAI の変更
時間枠：1年に1回、10年間
ループスの場合:全身性エリテマトーデス疾患活動指数 (SLEDAI) SLEDAI スコア計算機は、24 項目、16 の臨床結果、8 つの検査結果のリストで構成されます。合計スコアは 0 ～ 105 の間で、スコアが高いほど疾患活動性が高いことを表します。
1年に1回、10年間
メズガースコアの変化
時間枠：1年に1回、10年間
Medsger Score は、0 ～ 4 (0: 正常、1: 軽度、2: 中等度、3:重度、4: 末期)。 スコアの範囲は 0 ～ 36 ポイントで、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
1年に1回、10年間
多発性硬化症の EDSS の変更
時間枠：1年に1回、10年間
多発性硬化症の場合:拡張障害ステータス スケール (EDSS) EDSS は、8 つの機能システム (FS) の障害を、これらの機能システムのそれぞれに機能システム スコア (FSS) を割り当てることによって定量化します。EDSS ステップ 1.0 から 4.5 は、完全に歩行可能。 EDSS のステップ 5.0 から 9.5 は、歩行障害によって定義されます。EDSS スコアは、0 (正常な神経学的状態) から 10 (硬化症による死亡) までの特定の多発性硬化症スケールです。
1年に1回、10年間
乾癬性関節炎に対するBASDAIの変更
時間枠：1年に1回、10年間
乾癬性関節炎の場合: バス強直性脊椎炎疾患活動指数 (BASDAI) BASDAI は、患者に尋ねた 6 つの質問に答えて、不快感、痛み、疲労を測定する 0 ～ 10 のスケール (0 は問題なし、10 は最悪の問題) で構成されます。 AS の 5 つの主要な症状に関するもの: 疲労/脊髄痛/関節痛 (関節痛) または腫れ/腱および靭帯の腱炎または炎症 (結合組織が骨に挿入される局所的な圧痛の領域)/朝のこわばりの持続時間/朝のこわばりの重症度.
1年に1回、10年間
遺伝性血管性浮腫のロングハースト基準の変更
時間枠：1年に1回、10年間
遺伝性血管性浮腫：ロングハースト基準
1年に1回、10年間
アトピー性皮膚炎の発赤回数の変化
時間枠：1年に1回、10年間
アトピー性皮膚炎および重度の喘息の有効なスコアはありません。アトピー性皮膚炎の場合、病気の活動性は、影響を受けた体表面積 (ACS) を伴う 1 か月あたりの発赤の数と、体表面積が 20% を超える発赤の数によって評価されます。
1年に1回、10年間
重症喘息の増悪回数の推移
時間枠：1年に1回、10年間
重度の喘息の場合、疾患活動性は、1 か月あたりの増悪の回数によって評価されます。増悪は、ベータ 2 模倣薬の摂取量の増加（通常と比較して 1 日 2 回以上）および/または喘息関連の制限をもたらすコントロールの喪失として定義されます。少なくとも 2 日間連続してベースラインから 30% を超える毎日の活動および/またはピークフローの変化)
1年に1回、10年間
12 項目簡易健康調査 (SF-12) - 生活の質の尺度の変更
時間枠：1年に1回、10年間
Short Form Health Survey (SF12) を使用して測定された健康関連の QOL 変数: 身体的および精神的健康に関連する QOL を評価する 12 項目の自己報告。 結果は、2 つのメタスコアで表されます: 物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS)。 PCS および MCS スコアの範囲は 0 ～ 100 で、平均スコアが 50 になるように設計されています。 スコアが高いほど、身体機能が優れていることを示します。
1年に1回、10年間
重症感染症の参加者数
時間枠：1年に1回、10年間
1年に1回、10年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Lille

協力者

FHU IMMINeNT
FHU PRECISE: Projet Fédératif Hospitalo-Universitaire PREcision health in Complex Immune-mediated inflammatory diseaSEs
Fond de dotation de la Société Française de Dermatologie (SFD)

捜査官

  • 主任研究者：David Launay, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月20日

一次修了 (推定)

2031年7月20日

研究の完了 (推定)

2031年7月21日

試験登録日

最初に提出

2020年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月2日

最初の投稿 (実際)

2020年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018_82
  • 2019-A01309-48 (その他の識別子：ID-RCB number,ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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