Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbyggnad av den multidisciplinära prospektiva kohorten är nära förestående (IMMINeNT)

28 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Immunförmedlade inflammatoriska sjukdomar (IMID) drabbar oftast unga patienter och har stor inverkan på sjuklighet och dödlighet med en betydande förändring av livskvaliteten för patienter med professionella, sociala och känslomässiga återverkningar.

Utöver denna börda delar IMID många vanliga patofysiologiska mekanismer och behandlingar, kända som "riktade terapier". Trots framsteg på detta område återstår mycket att göra i klinisk, terapeutisk och grundläggande forskning för att ta itu med behandlingens effekt, resistens och biverkningar.

Dessa likheter mellan IMIDs har lett till att FHU IMMINeNT föreslår skapandet av en prospektiv, multidisciplinär klinisk-biologisk databas (IMMINeNT-kohort), kopplad till en biobank, över patienter med IMID. Huvudsyftet med denna databas kommer att vara att identifiera nya prognostiska och terapeutiska biomarkörer för att utveckla nya terapeutiska mål och biomarkörer, att identifiera prognostiska faktorer och determinanter relaterade till aktiviteten, svårighetsgraden och livskvaliteten för patienter med IMID samt till svar och tolerans mot behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekrytering
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0320445962

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten följdes för sin IMID på en av avdelningarna på universitetssjukhuset i Lille som deltar i studien (dermatologi, internmedicin, neurologi, pneumologi och reumatologi)
  • Socialförsäkrad
  • Ha förmågan att förstå studiekraven, ge skriftligt informerat samtycke och följa förfarandena för insamling av studiedata.

Exklusions kriterier:

  • Administrativa skäl: oförmåga att få informerad information, oförmåga att delta i hela studien, bristande täckning av socialförsäkringssystemet.
  • Gravid eller ammande kvinna
  • frihetsberövade personer
  • Skyddade minderåriga eller vuxna
  • Personer som har vägrat eller är oförmögna att ge informerat samtycke
  • Personer i nödsituationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IMMINENT kohort
Genetisk: Biobanking med genetisk analys
Patienter som ingår i IMMINeNT-kohorten kommer att samlas in 7 blodprover för forskningsprojektet vid varje omvärderingsbesök. För patienter som accepterat kommer genetisk analys (DNA-analys) att göras på en del av dessa prover.
Övrig: SF-12 frågeformulär
Patienter som ingår i IMMINeNT-kohorten kommer att uppmanas att fylla i SF-12 livskvalitetsfrågeformulär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av SLEDAI för lupus
Tidsram: en gång om året i 10 år
för lupus: Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) SLEDAI-poängkalkylatorn består av en lista med 24 poster, 16 kliniska och 8 laboratorieresultat. Den totala poängen faller mellan 0 och 105, med högre poäng som representerar ökad sjukdomsaktivitet.
en gång om året i 10 år
Förändring av Medsger-poäng
Tidsram: en gång om året i 10 år
Medsger Score uppskattar sjukdomsinblandning av varje organ (hjärta, kärl, hud, hjärna, njure, tarm, muskler, leder och viktminskning) från 0 till 4 (0: normal, 1: mild, 2: måttlig, 3: svår, 4: terminal). Poängen varierar från 0 till 36 poäng. En högre poäng innebär ett sämre resultat.
en gång om året i 10 år
Förändring av EDSS för multipel skleros
Tidsram: en gång om året i 10 år
för multipel skleros:Expanded Disability Status Scale (EDSS) EDSS kvantifierar funktionshinder i åtta funktionella system (FS) genom att tilldela ett funktionellt systempoäng (FSS) i vart och ett av dessa funktionella system. EDSS steg 1.0 till 4.5 hänvisar till personer med MS som är helt ambulatorisk. EDSS-steg 5,0 till 9,5 definieras av försämringen av ambulation. EDSS-poäng är en specifik multipel sklerosskala, från 0 (normalt neurologiskt tillstånd) till 10 (dödsförändring till skleros).
en gång om året i 10 år
Ändring av BASDAI för psoriasisartros
Tidsram: en gång om året i 10 år
För psoriasisartrit: Badankyloserande spondylit Disease Activity Index (BASDAI) består BASDAI av en skala från 0 till 10 som mäter obehag, smärta och trötthet (0 är inga problem och 10 är det värsta problemet) som svar på sex frågor till patienten som hänför sig till de fem huvudsakliga symtomen på AS: Trötthet/ryggradssmärta/artralgi (ledsmärta) eller svullnad/entesit, eller inflammation i senor och ligament (områden med lokal ömhet där bindväven förs in i benet)/Morgensstyvhet varaktighet/morgonstelhet. .
en gång om året i 10 år
Ändring av Longhurst-kriterier för ärftligt angioödem
Tidsram: en gång om året i 10 år
för ärftligt angioödem: Longhurst-kriterier
en gång om året i 10 år
Ändring av antalet utbrott för atopisk dermatit
Tidsram: en gång om året i 10 år
Det finns ingen validerad poäng för atopisk dermatit och svår astma. För atopisk dermatit kommer sjukdomsaktiviteten att bedömas genom antalet uppblossningar per månad med eventuell påverkad kroppsyta (ACS) och antalet uppblossningar med kroppsyta >20 %.
en gång om året i 10 år
Ändring av antalet exacerbationer vid svår astma
Tidsram: en gång om året i 10 år
För svår astma kommer sjukdomsaktiviteten att bedömas genom antalet exacerbationer per månad, där en exacerbation definieras som en förlust av kontroll som resulterar i ett ökat intag av beta2mimetika (>2 gånger dagligen jämfört med vanligt) och/eller astma-relaterad begränsning av daglig aktivitet och/eller toppflödesförändring >30 % från baslinjen under minst 2 dagar i följd)
en gång om året i 10 år
Ändring av 12-punkters kortformig hälsoundersökning (SF-12) - livskvalitetsskala
Tidsram: en gång om året i 10 år
Hälsorelaterad livskvalitetsvariabel mätt med hjälp av Short Form Health Survey (SF12): 12-post självrapport som bedömer fysisk och psykisk hälsorelaterad livskvalitet. Resultaten uttrycks i termer av två meta-poäng: sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningen av mentala komponenter (MCS). PCS- och MCS-poängen har ett intervall på 0 till 100 och designades för att ha ett medelpoäng på 50. Högre poäng tyder på bättre fysisk funktion.
en gång om året i 10 år
antal deltagare med allvarliga smittsamma händelser
Tidsram: en gång om året i 10 år
en gång om året i 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

FHU IMMINeNT
FHU PRECISE: Projet Fédératif Hospitalo-Universitaire PREcision health in Complex Immune-mediated inflammatory diseaSEs
Fond de dotation de la Société Française de Dermatologie (SFD)

Utredare

  • Huvudutredare: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juli 2031

Avslutad studie (Beräknad)

21 juli 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Första postat (Faktisk)

3 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018_82
  • 2019-A01309-48 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera