Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieuchronne wdrożenie multidyscyplinarnej kohorty prospektywnej (IMMINeNT)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Choroby zapalne o podłożu immunologicznym (IMID) najczęściej dotykają młodych pacjentów i mają duży wpływ na zachorowalność i śmiertelność ze znaczną zmianą jakości życia pacjentów, co ma reperkusje zawodowe, społeczne i emocjonalne.

Poza tym obciążeniem IMID mają wiele wspólnych mechanizmów patofizjologicznych i metod leczenia, znanych jako „terapie celowane”. Pomimo postępu w tej dziedzinie, wiele pozostaje do zrobienia w badaniach klinicznych, terapeutycznych i podstawowych, aby zająć się skutecznością, opornością i skutkami ubocznymi leczenia.

Te podobieństwa między IMIDami skłoniły zespół FHU IMMINeNT do zaproponowania stworzenia prospektywnej, wielodyscyplinarnej kliniczno-biologicznej bazy danych (kohorta IMID), powiązanej z biobankiem pacjentów z IMID. Głównym celem tej bazy będzie identyfikacja nowych biomarkerów prognostycznych i terapeutycznych w celu opracowania nowych celów terapeutycznych i biomarkerów, identyfikacja czynników i uwarunkowań prognostycznych związanych z aktywnością, ciężkością i jakością życia pacjentów z IMIDs oraz z odpowiedzi i tolerancji na leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0320445962

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent obserwowany pod kątem IMID w jednym z oddziałów Szpitala Uniwersyteckiego w Lille uczestniczących w badaniu (dermatologia, interna, neurologia, pneumonologia i reumatologia)
  • Ubezpieczony społecznie
  • Być w stanie zrozumieć wymagania dotyczące badania, wyrazić pisemną świadomą zgodę i postępować zgodnie z procedurami gromadzenia danych badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyczyny administracyjne: brak możliwości uzyskania rzetelnych informacji, brak możliwości udziału w całym badaniu, brak objęcia systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Osoby pozbawione wolności
  • Chronieni nieletni lub dorośli
  • Osoby, które odmówiły lub są niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby w sytuacjach awaryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NAJBLIŻSZA kohorta
Genetyczny: Biobankowanie z analizą genetyczną
Pacjenci włączeni do kohorty IMMINeNT zostaną pobrani 7 próbek krwi do projektu badawczego podczas każdej wizyty rewaluacyjnej. W przypadku pacjentów, którzy wyrazili zgodę, zostanie przeprowadzona analiza genetyczna (analiza DNA) części tych próbek.
Inny: Kwestionariusz SF-12
Pacjenci włączeni do kohorty IMMINeNT zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza jakości życia SF-12.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana SLEDAI na tocznia
Ramy czasowe: raz w roku przez 10 lat
dla tocznia: Indeks aktywności choroby tocznia rumieniowatego układowego (SLEDAI) Kalkulator wyników SLEDAI składa się z listy 24 pozycji, 16 wyników klinicznych i 8 wyników laboratoryjnych. Całkowity wynik mieści się między 0 a 105, przy czym wyższe wyniki reprezentują zwiększoną aktywność choroby.
raz w roku przez 10 lat
Zmiana wyniku Medsgera
Ramy czasowe: raz w roku przez 10 lat
Medsger Score szacuje zajęcie każdego narządu (serca, naczyń, skóry, mózgu, nerek, jelit, mięśni, stawów i utraty wagi) w zakresie od 0 do 4 (0: normalny, 1: łagodny, 2: umiarkowany, 3: ciężki, 4: terminal). Wynik waha się od 0 do 36 punktów. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
raz w roku przez 10 lat
Zmiana EDSS dla stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: raz w roku przez 10 lat
dla stwardnienia rozsianego: Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) Skala EDSS określa ilościowo niepełnosprawność w ośmiu Systemach Funkcjonalnych (FS) poprzez przypisanie Punktacji Systemu Funkcjonalnego (FSS) w każdym z tych systemów funkcjonalnych. Kroki EDSS od 1,0 do 4,5 odnoszą się do osób z SM, które są w pełni ambulatoryjny. Kroki EDSS od 5,0 do 9,5 są definiowane przez upośledzenie zdolności poruszania się. Wynik EDSS jest specyficzną skalą stwardnienia rozsianego, od 0 (normalny stan neurologiczny) do 10 (śmierć stwardniała).
raz w roku przez 10 lat
Zmiana BASDAI na łuszczycowe zapalenie stawów
Ramy czasowe: raz w roku przez 10 lat
W przypadku łuszczycowego zapalenia stawów: Indeks aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI) on BASDAI składa się ze skali od 0 do 10 mierzącej dyskomfort, ból i zmęczenie (0 oznacza brak problemu, a 10 najgorszy problem) w odpowiedzi na sześć pytań zadanych pacjentowi odnoszących się do pięciu głównych objawów ZA: zmęczenie/ból kręgosłupa/ból stawów (ból stawów) lub obrzęk/zapalenie przyczepów ścięgnistych lub zapalenie ścięgien i więzadeł (obszary zlokalizowanej tkliwości, w których tkanka łączna przyczepia się do kości)/czas trwania sztywności porannej/nasilenie sztywności porannej .
raz w roku przez 10 lat
Zmiana kryteriów Longhursta dla dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego
Ramy czasowe: raz w roku przez 10 lat
w przypadku dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego: kryteria Longhursta
raz w roku przez 10 lat
Zmiana liczby zaostrzeń dla atopowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: raz w roku przez 10 lat
Nie istnieje zwalidowana punktacja dla atopowego zapalenia skóry i ciężkiej astmy. W przypadku atopowego zapalenia skóry aktywność choroby będzie oceniana na podstawie liczby zaostrzeń w miesiącu z jakąkolwiek dotkniętą powierzchnią ciała (ACS) oraz liczbą zaostrzeń z powierzchnią ciała >20%.
raz w roku przez 10 lat
Zmiana liczby zaostrzeń astmy ciężkiej
Ramy czasowe: raz w roku przez 10 lat
W przypadku ciężkiej astmy aktywność choroby będzie oceniana na podstawie liczby zaostrzeń w miesiącu, przy czym zaostrzenie definiuje się jako utratę kontroli skutkującą zwiększeniem spożycia beta2-mimetyków (>2 razy dziennie w porównaniu ze zwykłym) i/lub ograniczeniem związanym z astmą dziennej aktywności i/lub zmiana szczytowego przepływu >30% od wartości początkowej przez co najmniej 2 kolejne dni)
raz w roku przez 10 lat
Zmiana 12-itemowej Skróconej Ankiety Zdrowia (SF-12) – skala jakości życia
Ramy czasowe: raz w roku przez 10 lat
Zmienna jakości życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF12): 12-punktowa samoocena, która ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem fizycznym i psychicznym. Wyniki wyrażono w postaci dwóch metawyników: Podsumowania Komponentu Fizycznego (PCS) i Podsumowania Komponentu Psychicznego (MCS). Wyniki PCS i MCS mają zakres od 0 do 100 i zostały zaprojektowane tak, aby uzyskać średni wynik 50. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie fizyczne.
raz w roku przez 10 lat
liczba uczestników z ciężkimi zdarzeniami zakaźnymi
Ramy czasowe: raz w roku przez 10 lat
raz w roku przez 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

FHU IMMINeNT
FHU PRECISE: Projet Fédératif Hospitalo-Universitaire PREcision health in Complex Immune-mediated inflammatory diseaSEs
Fond de dotation de la Société Française de Dermatologie (SFD)

Śledczy

  • Główny śledczy: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lipca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 lipca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018_82
  • 2019-A01309-48 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj