Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzet van het multidisciplinaire prospectieve cohort staat voor de deur (IMMINeNT)

28 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Immuungemedieerde ontstekingsziekten (IMID's) treffen meestal jonge patiënten en hebben een grote impact op morbiditeit en mortaliteit met een significante verandering in de kwaliteit van leven van patiënten met professionele, sociale en emotionele gevolgen.

Afgezien van deze last delen IMID's veel gemeenschappelijke pathofysiologische mechanismen en behandelingen, bekend als "gerichte therapieën". Ondanks de vooruitgang op dit gebied moet er nog veel worden gedaan op het gebied van klinisch, therapeutisch en fundamenteel onderzoek om de werkzaamheid, weerstand en bijwerkingen van behandelingen aan te pakken.

Deze overeenkomsten tussen IMID's hebben de FHU IMMINeNT ertoe gebracht om de oprichting voor te stellen van een prospectieve, multidisciplinaire klinisch-biologische database (IMMINeNT-cohort), gekoppeld aan een biobank, van patiënten met IMID's. De belangrijkste doelstellingen van deze database zijn het identificeren van nieuwe prognostische en therapeutische biomarkers om nieuwe therapeutische doelen en biomarkers te ontwikkelen, het identificeren van prognostische factoren en determinanten die verband houden met de activiteit, ernst en kwaliteit van leven van patiënten met IMID's, evenals met de respons en tolerantie voor de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Werving
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0320445962

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gevolgd voor hun IMID in een van de afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Lille die aan de studie deelnemen (dermatologie, interne geneeskunde, neurologie, pneumologie en reumatologie)
  • Sociaal verzekerd
  • De capaciteit hebben om de studievereisten te begrijpen, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de procedures voor het verzamelen van onderzoeksgegevens.

Uitsluitingscriteria:

  • Administratieve redenen: onvermogen om geïnformeerde informatie te ontvangen, onvermogen om deel te nemen aan de volledige studie, gebrek aan dekking door het socialezekerheidsstelsel.
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Beschermde minderjarigen of volwassenen
  • Personen die hebben geweigerd of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
  • Personen in noodsituaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IMMINENT cohort
Genetisch: Biobankieren met genetische analyse
Bij patiënten die zijn opgenomen in het IMMINeNT-cohort worden bij elk herwaarderingsbezoek 7 bloedmonsters afgenomen voor het onderzoeksproject. Voor patiënten die aanvaard hebben, zal er een genetische analyse (DNA-analyse) gebeuren op een deel van die stalen.
Ander: SF-12 vragenlijst
Patiënten die zijn opgenomen in het IMMINeNT-cohort zullen worden gevraagd om de SF-12-vragenlijst over de kwaliteit van leven in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van SLEDAI voor lupus
Tijdsspanne: eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
voor lupus:Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) De SLEDAI-scorecalculator bestaat uit een lijst van 24 items, 16 klinische resultaten en 8 laboratoriumresultaten. De totale score valt tussen 0 en 105, waarbij hogere scores een verhoogde ziekteactiviteit vertegenwoordigen.
eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
Verandering van Medsger-score
Tijdsspanne: eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
Medsger Score schat de ziektebetrokkenheid van elk orgaan (hart, bloedvaten, huid, hersenen, nieren, darmen, spieren, gewrichten en gewichtsverlies) variërend van 0 tot 4 (0: normaal, 1: mild, 2: matig, 3: ernstig, 4: terminaal). De score varieert van 0 tot 36 punten. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
Verandering van EDSS voor multiple sclerose
Tijdsspanne: eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
voor multiple sclerose: Expanded Disability Status Scale (EDSS) De EDSS kwantificeert de handicap in acht functionele systemen (FS) door een Functional System Score (FSS) toe te kennen aan elk van deze functionele systemen. EDSS-stappen 1.0 tot 4.5 verwijzen naar mensen met MS die volledig ambulant. EDSS-stappen 5.0 tot 9.5 worden gedefinieerd door de beperking van het lopen. De EDSS-score is een specifieke schaal voor multiple sclerose, van 0 (normale neurologische status) tot 10 (dood geknikt door sclerose).
eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
Verandering van BASDAI voor artritis psoriatica
Tijdsspanne: eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
Voor artritis psoriatica: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) De BASDAI bestaat uit een schaal van 0 - 10 die ongemak, pijn en vermoeidheid meet (0 is geen probleem en 10 is het ergste probleem) als antwoord op zes vragen die aan de patiënt worden gesteld met betrekking tot de vijf belangrijkste symptomen van AS: Vermoeidheid/Spinale pijn/Artralgie (gewrichtspijn) of zwelling/Enthesitis, of ontsteking van pezen en ligamenten (gebieden met gelokaliseerde gevoeligheid waar bindweefsel in bot steekt)/Ochtendstijfheid duur/Ochtendstijfheid ernst .
eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
Verandering van Longhurst-criteria voor erfelijk angio-oedeem
Tijdsspanne: eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
voor erfelijk angio-oedeem: criteria van Longhurst
eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
Verandering van het aantal fakkels voor atopische dermatitis
Tijdsspanne: eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
Er is geen gevalideerde score voor atopische dermatitis en ernstige astma. Voor atopische dermatitis wordt de ziekteactiviteit beoordeeld aan de hand van het aantal opflakkeringen per maand met een aangetast lichaamsoppervlak (ACS) en het aantal opflakkeringen met een lichaamsoppervlak >20%.
eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
Verandering van het aantal exacerbaties voor ernstig astma
Tijdsspanne: eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
Voor ernstig astma wordt de ziekteactiviteit beoordeeld aan de hand van het aantal exacerbaties per maand, waarbij een exacerbatie wordt gedefinieerd als een verlies van controle resulterend in een toename van de inname van bèta-2-mimetica (> 2 keer per dag in vergelijking met normaal) en/of astmagerelateerde beperking van dagelijkse activiteit en/of verandering van piekstroom >30% ten opzichte van baseline op ten minste 2 opeenvolgende dagen)
eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
Wijziging van 12-item Short-Form Health Survey (SF-12) - kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven variabele gemeten met behulp van de Short Form Health Survey (SF12): 12-item zelfrapportage die de fysieke en mentale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt. Resultaten worden uitgedrukt in twee metascores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). De PCS- en MCS-scores hebben een bereik van 0 tot 100 en zijn ontworpen om een ​​gemiddelde score van 50 te hebben. Hogere scores duiden op een beter fysiek functioneren.
eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
aantal deelnemers met ernstige besmettelijke gebeurtenissen
Tijdsspanne: eenmaal per jaar gedurende 10 jaar
eenmaal per jaar gedurende 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

FHU IMMINeNT
FHU PRECISE: Projet Fédératif Hospitalo-Universitaire PREcision health in Complex Immune-mediated inflammatory diseaSEs
Fond de dotation de la Société Française de Dermatologie (SFD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juli 2031

Studie voltooiing (Geschat)

21 juli 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018_82
  • 2019-A01309-48 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren