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Déploiement imminent de la Cohorte Prospective Pluridisciplinaire (IMMINeNT)

28 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Les maladies inflammatoires à médiation immunitaire (IMIM) touchent le plus souvent des patients jeunes et ont un impact important sur la morbi-mortalité avec une altération significative de la qualité de vie des patients avec des répercussions professionnelles, sociales et émotionnelles.

Au-delà de ce fardeau, les IMID partagent de nombreux mécanismes et traitements physiopathologiques communs, appelés «thérapies ciblées». Malgré les progrès dans ce domaine, beaucoup reste à faire en recherche clinique, thérapeutique et fondamentale pour aborder l'efficacité, la résistance et les effets secondaires des traitements.

Ces similitudes entre IMID ont conduit la FHU IMMINeNT à proposer la création d'une base de données prospective, pluridisciplinaire clinico-biologique (cohorte IMMINeNT), associée à une biobanque, de patients atteints d'IMID. Les principaux objectifs de cette base de données seront d'identifier de nouveaux biomarqueurs pronostiques et thérapeutiques afin de développer de nouvelles cibles thérapeutiques et biomarqueurs, d'identifier des facteurs pronostiques et des déterminants liés à l'activité, la sévérité et la qualité de vie des patients atteints d'IMID ainsi qu'à la réponse et tolérance au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59037
        • Recrutement
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0320445962

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient suivi pour son IMID dans un des services du CHU de Lille participant à l'étude (dermatologie, médecine interne, neurologie, pneumologie et rhumatologie)
  • Assuré social
  • Avoir la capacité de comprendre les exigences de l'étude, de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer aux procédures de collecte des données de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Raisons administratives : impossibilité de recevoir des informations informées, impossibilité de participer à l'intégralité de l'étude, absence de couverture par le système de sécurité sociale.
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Personnes privées de liberté
  • Mineurs ou majeurs protégés
  • Les personnes qui ont refusé ou sont incapables de donner un consentement éclairé
  • Personnes en situation d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte IMMINENT
Génétique: Biobanking avec analyse génétique
Les patients inclus dans la cohorte IMMINeNT recevront 7 échantillons de sang pour le projet de recherche à chaque visite de réévaluation. Pour les patients qui ont accepté, une analyse génétique (analyse ADN) sera effectuée sur une partie de ces échantillons.
Autre: Questionnaire SF-12
Les patients inclus dans la cohorte IMMINeNT seront invités à remplir le questionnaire de qualité de vie SF-12.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de SLEDAI pour le lupus
Délai: une fois par an pendant 10 ans
pour le lupus :Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) Le calculateur de score SLEDAI se compose d'une liste de 24 éléments, 16 résultats cliniques et 8 résultats de laboratoire. Le score total se situe entre 0 et 105, les scores les plus élevés représentant une activité accrue de la maladie.
une fois par an pendant 10 ans
Changement du score de Medsger
Délai: une fois par an pendant 10 ans
Le score de Medsger estime l'implication de la maladie de chaque organe (cœur, vaisseaux, peau, cerveau, rein, intestin, muscle, articulation et perte de poids) allant de 0 à 4 (0 : normal, 1 : léger, 2 : modéré, 3 : grave, 4 : terminale). Le score varie de 0 à 36 points. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
une fois par an pendant 10 ans
Changement d'EDSS pour la sclérose en plaques
Délai: une fois par an pendant 10 ans
pour la sclérose en plaques :échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) L'EDSS quantifie l'incapacité dans huit systèmes fonctionnels (FS) en attribuant un score de système fonctionnel (FSS) à chacun de ces systèmes fonctionnels. Les étapes EDSS 1.0 à 4.5 font référence aux personnes atteintes de SEP qui ambulatoire. Les étapes EDSS 5.0 à 9.5 sont définies par l'incapacité à marcher. Le score EDSS est une échelle spécifique à la sclérose en plaques, de 0 (état neurologique normal) à 10 (décès lié à la sclérose).
une fois par an pendant 10 ans
Changement de BASDAI pour le rhumatisme psoriasique
Délai: une fois par an pendant 10 ans
Pour le rhumatisme psoriasique : Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) le BASDAI consiste en une échelle de 0 à 10 mesurant l'inconfort, la douleur et la fatigue (0 étant aucun problème et 10 étant le pire problème) en réponse à six questions posées au patient se rapportant aux cinq principaux symptômes de la SA : fatigue/douleur rachidienne/arthralgie (douleur articulaire) ou gonflement/enthésite ou inflammation des tendons et des ligaments (zones de sensibilité localisée où les tissus conjonctifs s'insèrent dans l'os)/durée de la raideur matinale/sévérité de la raideur matinale .
une fois par an pendant 10 ans
Modification des critères de Longhurst pour l'angio-œdème héréditaire
Délai: une fois par an pendant 10 ans
pour l'angio-œdème héréditaire : critères de Longhurst
une fois par an pendant 10 ans
Modification du nombre de poussées pour la dermatite atopique
Délai: une fois par an pendant 10 ans
Il n'y a pas de score validé pour la dermatite atopique et l'asthme sévère. Pour la dermatite atopique, l'activité de la maladie sera évaluée par le nombre de poussées par mois avec toute surface corporelle affectée (SCA) et le nombre de poussées avec une surface corporelle > 20 %.
une fois par an pendant 10 ans
Changement du nombre d'exacerbations pour l'asthme sévère
Délai: une fois par an pendant 10 ans
Pour l'asthme sévère, l'activité de la maladie sera évaluée par le nombre d'exacerbations par mois, où une exacerbation est définie comme une perte de contrôle entraînant une augmentation de l'apport bêta2mimétique (> 2 fois par jour par rapport à d'habitude) et/ou une limitation liée à l'asthme d'activité quotidienne et/ou modification du débit de pointe > 30 % par rapport à la ligne de base pendant au moins 2 jours consécutifs)
une fois par an pendant 10 ans
Modification de l'enquête sur la santé en 12 points (SF-12) - échelle de qualité de vie
Délai: une fois par an pendant 10 ans
Variable de qualité de vie liée à la santé mesurée à l'aide du Short Form Health Survey (SF12) : auto-évaluation en 12 items qui évalue la qualité de vie liée à la santé physique et mentale. Les résultats sont exprimés en termes de deux méta-scores : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). Les scores PCS et MCS vont de 0 à 100 et ont été conçus pour avoir un score moyen de 50. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement physique.
une fois par an pendant 10 ans
nombre de participants ayant des événements infectieux graves
Délai: une fois par an pendant 10 ans
une fois par an pendant 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

FHU IMMINeNT
FHU PRECISE: Projet Fédératif Hospitalo-Universitaire PREcision health in Complex Immune-mediated inflammatory diseaSEs
Fond de dotation de la Société Française de Dermatologie (SFD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 juillet 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Première publication (Réel)

3 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018_82
  • 2019-A01309-48 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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