脂肪と筋肉の代謝の変化に関するPET/MRI研究。
2020年4月3日 更新者：Tang-Du Hospital
包括的治療後の悪性腫瘍患者の脂肪および筋肉代謝に対する心理社会的影響に関する PET/MRI 研究。
褐色脂肪と筋肉（F&M）の偽陽性は、代謝性疾患の治療の評価に常に影響します。
最近、PET/CT を使用して、活性褐色脂肪の量が腎クレアチニン クリアランスと相関し、季節と気温の関連に加えて心房性ナトリウム利尿ペプチドによる調節を受けることが、Journal of Nuclear Medicine などの国際雑誌で報告されました。
現在、PET/CT に基づく研究では、上記の要因を除去しても、腫瘍患者では褐色脂肪 (筋肉であっても) 偽陽性代謝が現れることが示されています。
陽電子放出コンピュータ断層撮影法/磁気共鳴法 (PET/MRI) による脳機能研究の基礎を考慮して、私たちのチームは、それが心理的または皮質の代謝に関連している可能性があると推測しています。
また、心理社会的、皮質構造と代謝との相関関係に関する研究は不足しています。
したがって、構造と代謝の組み合わせ、PET/MRI は、悪性患者における F&M 偽陽性代謝に対する心理的影響の研究において役割を果たすことを示唆しています。
このプロジェクトでは、研究者らは、PET/MRIを組み合わせて、悪性患者の包括的な治療後のF&M代謝と心理代謝および皮質代謝の変化を観察することを目的としています。
F&M代謝と心理学の関係を深く分析し、鑑別診断と評価の開発に科学的根拠を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li Yunbo, MD
- 電話番号：15991771598
- メール：realmoco@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yuan Menghui, PHD
研究場所
-
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- 募集
- Tangdu Hospital
-
コンタクト：
- Li Yunbo, MD
- 電話番号：15991771598
- メール：realmoco@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
塘都病院の患者たち
説明
包含基準:
- 悪性腫瘍の臨床診断
- まだ包括的な治療を受けていないため、1か月以内に開始する必要があります
- 糖尿病患者の空腹時血糖値は11.1mmol/L以下に管理されています。
健康管理参加者の包含基準:
• 健康管理の臨床診断
除外基準:
- 空腹時血糖値 ≥11.1mmol/L
- 内分泌疾患の病歴（慢性糸球体腎炎、アジソン病など）
- 神経学的徴候および/または神経学的疾患の病歴
- 総合的な治療を始めています
- 体内に磁気的に活動する物体の存在
- 閉所恐怖症またはその他の病状により、参加者は約 40 分間 PET/MRI スキャナー内に横たわることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ポジティブF&Mの観察グループ
ベースラインの PET/MR スキャンは包括的な治療の前に実行され、コントラスト スキャンは治療後に実行され、順序とプロトコルは一貫していました。
治療の前後に心理評価を受け、その間隔は半年を超えてはなりません
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腫瘍の病理学的種類とTNM段階に応じて、専門家は手術、放射線療法、化学療法、標的療法、免疫療法のうち1つまたは複数の介入を選択します。
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F&Mに異常なしの観察群
ベースラインの PET/MR スキャンは包括的な治療の前に実行され、コントラスト スキャンは治療後に実行され、順序とプロトコルは一貫していました。
治療の前後に心理評価を受け、その間隔は半年を超えてはなりません
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腫瘍の病理学的種類とTNM段階に応じて、専門家は手術、放射線療法、化学療法、標的療法、免疫療法のうち1つまたは複数の介入を選択します。
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コントロールグループ
観察グループに応じて、時間、順序、プロトコルは一貫していた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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M&Fのグルコース代謝を変える
時間枠：ベースライン、1 日 (コントラストスキャン)
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グルコース代謝スコアは視覚的なスケールで評価されます
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ベースライン、1 日 (コントラストスキャン)
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M&Fの糖代謝領域の変化
時間枠：ベースライン、1 日 (コントラストスキャン)
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5 つの異なる解剖学的位置 (横隔下、脊椎傍、縦隔、頸部、鎖骨上) が視覚的に評価されます。
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ベースライン、1 日 (コントラストスキャン)
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有効化されたM&Fボリュームの変更
時間枠：ベースライン、1 日 (コントラストスキャン)
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総合治療前後の活性化M&F量を後処理ソフトウェアで評価
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ベースライン、1 日 (コントラストスキャン)
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M&F SUVmax と SUVmean の変化
時間枠：ベースライン、1 日 (コントラストスキャン)
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SUVmax および SUVmean スコアは、後処理ソフトウェアによって測定されます。
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ベースライン、1 日 (コントラストスキャン)
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不安症状の変化
時間枠：ベースライン、1 日 (コントラストスキャン)
|
不安症状のスコアは、ハミルトン不安スケールで評価されます。
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ベースライン、1 日 (コントラストスキャン)
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睡眠の変化
時間枠：ベースライン、1 日 (コントラストスキャン)
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スキャンの 1 か月前に、ピッツバーグ睡眠の質指数を使用して睡眠スコアが評価されます。
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ベースライン、1 日 (コントラストスキャン)
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M&Fにおけるグルコース代謝の変化
時間枠：ベースライン、1 日 (コントラストスキャン)
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18F-FDGの蓄積は、治療関連、心理関連、介入関連の陽電子放射断層撮影法/磁気共鳴法によって分析されます。
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ベースライン、1 日 (コントラストスキャン)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月3日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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