Étude TEP/IRM sur les modifications du métabolisme des graisses et des muscles.
3 avril 2020 mis à jour par: Tang-Du Hospital
Étude TEP/IRM sur les effets du psychosocial sur le métabolisme des graisses et des muscles chez un patient atteint d'une tumeur maligne après un traitement complet.
Les faux positifs pour la graisse brune et les muscles (F&M) affectent toujours l'évaluation du traitement des maladies métaboliques.
Récemment, à l'aide de PET/CT, des revues internationales telles que Journal of Nuclear Medicine ont rapporté que la quantité de graisse brune active était corrélée à la clairance de la créatinine rénale et soumise à la régulation par le peptide natriurétique auriculaire en plus de l'association de la saison et de la température.
À l'heure actuelle, des études basées sur la TEP/CT ont montré que l'élimination des facteurs ci-dessus, la graisse brune (même musculaire) apparaîtra toujours comme un métabolisme faussement positif chez les patients atteints de tumeur.
Compte tenu de la base de la recherche sur la fonction cérébrale par tomodensitométrie par émission de positrons/résonance magnétique (TEP/IRM), notre équipe pense que cela pourrait être lié au métabolisme psychologique ou cortex.
Et il y a un manque d'études sur la corrélation entre la structure psychosociale du cortex et le métabolisme.
Par conséquent, cela suggère que, la combinaison de la structure et du métabolisme, la TEP/IRM jouera un rôle dans l'étude des effets psychologiques sur le métabolisme des faux positifs F&M chez les patients malins.
Dans ce projet, les chercheurs ont l'intention d'observer les changements du métabolisme F&M avec le métabolisme psychologique et cortex après un traitement complet chez un patient malin en combinant PET/IRM.
La relation entre le métabolisme F&M et la psychologie sera analysée en profondeur afin de fournir une base scientifique pour le développement du diagnostic différentiel et de l'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li Yunbo, MD
- Numéro de téléphone: 15991771598
- E-mail: realmoco@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yuan Menghui, PHD
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
- Recrutement
- Tangdu Hospital
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Contact:
- Li Yunbo, MD
- Numéro de téléphone: 15991771598
- E-mail: realmoco@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients de l'hôpital de Tangdu
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de tumeur maligne
- N'ont pas encore reçu de traitement complet et devraient commencer dans un délai d'un mois
- La glycémie à jeun des patients diabétiques est contrôlée en dessous de 11,1 mmol/L.
Critères d'inclusion pour les participants témoins sains :
• Diagnostic clinique de contrôle sain
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun ≥11,1 mmol/L
- Antécédents de maladie endocrinienne (comme la glomérulonéphrite chronique, la maladie d'Addison)
- Signes neurologiques et/ou antécédents de maladie neurologique
- Avoir commencé un traitement complet
- Présence d'objets magnétiquement actifs dans le corps
- Claustrophobie ou toute autre condition médicale qui empêcherait le participant de s'allonger dans le scanner TEP/IRM pendant environ 40 minutes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'observation des F&M positifs
L'examen TEP/IRM de base a été effectué avant le traitement complet, et l'examen de contraste a été effectué après le traitement et la séquence et le protocole étaient cohérents.
Obtenez une évaluation psychologique avant et après le traitement et l'intervalle de temps ne doit pas dépasser six mois
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Selon les types pathologiques et le stade TNM de la tumeur, les spécialistes ont choisi une ou plusieurs des interventions en chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, thérapie ciblée et immunothérapie.
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Groupe d'observation sans changement anormal dans F&M
L'examen TEP/IRM de base a été effectué avant le traitement complet, et l'examen de contraste a été effectué après le traitement et la séquence et le protocole étaient cohérents.
Obtenez une évaluation psychologique avant et après le traitement et l'intervalle de temps ne doit pas dépasser six mois
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Selon les types pathologiques et le stade TNM de la tumeur, les spécialistes ont choisi une ou plusieurs des interventions en chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, thérapie ciblée et immunothérapie.
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Le groupe témoin
Correspondant au groupe d'observation, l'heure, la séquence et le protocole étaient cohérents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changer le métabolisme du glucose de M&F
Délai: Ligne de base, 1 jour (balayage de contraste)
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Les scores métaboliques du glucose seront évalués avec une échelle visuelle
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Ligne de base, 1 jour (balayage de contraste)
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Modification de la zone de métabolisme du glucose de M&F
Délai: Ligne de base, 1 jour (balayage de contraste)
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Cinq localisations anatomiques différentes (sous-phrénique, paravertébrale, médiastinale, cervicale, supraclaviculaire) seront évaluées visuellement.
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Ligne de base, 1 jour (balayage de contraste)
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Modification du volume M&F activé
Délai: Ligne de base, 1 jour (balayage de contraste)
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Le volume M&F activé avant et après le traitement complet a été évalué par un logiciel de post-traitement
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Ligne de base, 1 jour (balayage de contraste)
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Changement de M&F SUVmax et SUVmean
Délai: Ligne de base, 1 jour (balayage de contraste)
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Les scores SUVmax et SUVmean seront mesurés par un logiciel de post-traitement.
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Ligne de base, 1 jour (balayage de contraste)
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Modification des symptômes anxieux
Délai: Ligne de base, 1 jour (balayage de contraste)
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Les scores des symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété de Hamilton.
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Ligne de base, 1 jour (balayage de contraste)
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Changement de sommeil
Délai: Ligne de base, 1 jour (balayage de contraste)
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Les scores de sommeil seront évalués avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh un mois avant l'examen
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Ligne de base, 1 jour (balayage de contraste)
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Modification du métabolisme du glucose chez les M&F
Délai: Ligne de base, 1 jour (balayage de contraste)
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L'accumulation de 18F-FDG sera analysée par tomographie par émission de positrons/résonance magnétique liée au traitement, à la psychologie et à l'intervention
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Ligne de base, 1 jour (balayage de contraste)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Première publication (Réel)
6 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fat & Muscle -No.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .