Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/MRI-undersøgelse om ændringer i fedt- og muskelmetabolisme.

3. april 2020 opdateret af: Tang-Du Hospital

PET/MRI-undersøgelse om virkningerne af psykosocial på fedt- og muskelmetabolisme for maligne tumorpatienter efter omfattende behandling.

Falske positiver for Brown Fat & Muscle (F&M) påvirker altid evalueringen af ​​behandling af stofskiftesygdomme. For nylig rapporterede internationale tidsskrifter som Journal of Nuclear Medicine ved brug af PET/CT, at mængden af ​​aktivt brunt fedt var korreleret med renal kreatininclearance og underlagt regulering af atrielt natriuretisk peptid ud over sammenhængen mellem sæson og temperatur. På nuværende tidspunkt har undersøgelser baseret på PET/CT vist, at eliminering af ovennævnte faktorer, brunt fedt (selv muskler) stadig vil fremstå falsk positiv metabolisme hos tumorpatienter. I lyset af grundlaget for Positron-emission computertomografi/magnetisk resonans (PET/MRI) hjernefunktionsforskning, spekulerer vores team, at det kan være relateret til psykologisk eller cortex metabolisme. Og der mangler undersøgelser af sammenhængen mellem den psykosociale, cortex-struktur og stofskiftet. Derfor tyder det på, at ，kombination af struktur og metabolisme，PET/MRI vil spille en rolle i at studere virkningerne af psykologisk på F&M falsk-positiv metabolisme hos ondartede patienter. I dette projekt har efterforskerne til hensigt at observere ændringerne af F&M-metabolisme med psykologisk og cortex-metabolisme efter omfattende behandling hos maligne patienter ved at kombinere PET/MRI. Forholdet mellem F&M metabolisme og psykologisk vil blive dybt analyseret for at give et videnskabeligt grundlag for udvikling af differentialdiagnose og vurdering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yuan Menghui, PHD

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter på Tangdu-hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af ondartet tumor
  • Har endnu ikke modtaget omfattende behandling og bør begynde inden for en måned
  • Fastende glukose hos diabetespatienter kontrolleres under 11,1 mmol/L.

Inklusionskriterier for sunde kontroldeltagere:

• Klinisk diagnose af Sund kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende glukose ≥11,1 mmol/L
  • Anamnese med endokrin sygdom (såsom kronisk glomerulonefritis, Addisons sygdom)
  • Neurologiske tegn og/eller historie med neurologisk sygdom
  • Er påbegyndt omfattende behandling
  • Tilstedeværelse af magnetisk aktive genstande i kroppen
  • Klaustrofobi eller enhver anden medicinsk tilstand, der ville forhindre deltageren i at ligge i PET/MRI-scanneren i cirka 40 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsgruppe for positive F&M
Baseline PET/MR-scanningen blev udført før omfattende behandling, og kontrastscanningen blev udført efter behandlingen, og sekvensen og protokollen var konsistente. Få psykologisk vurdering før og efter behandling og tidsintervallet må ikke overstige et halvt år
Andet: Omfattende behandling af tumor
Ifølge de patologiske typer og TNM-stadiet af tumoren, valgte specialister en eller flere af interventionerne inden for kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi og immunterapi.
Observationsgruppe uden unormale ændringer i F&M
Baseline PET/MR-scanningen blev udført før omfattende behandling, og kontrastscanningen blev udført efter behandlingen, og sekvensen og protokollen var konsistente. Få psykologisk vurdering før og efter behandling og tidsintervallet må ikke overstige et halvt år
Andet: Omfattende behandling af tumor
Ifølge de patologiske typer og TNM-stadiet af tumoren, valgte specialister en eller flere af interventionerne inden for kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi og immunterapi.
Kontrolgruppen
Svarende til observationsgruppen var tiden, sekvensen og protokollen konsistente

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre metabolisme af glukose af M&F
Tidsramme: Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Glucose metaboliske score vil blive vurderet med visuel skala
Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Ændring af glukosemetabolismeområdet i M&F
Tidsramme: Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Fem forskellige anatomiske placeringer (subfreniske, paravertebrale, mediastinale, cervikale, supraclavikulære) vil blive vurderet med visuelt.
Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Ændring af aktiveret M&F-lydstyrke
Tidsramme: Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Aktiveret M&F-volumen før og efter omfattende behandling blev evalueret med efterbehandlingssoftware
Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Ændring af M&F SUVmax og SUVmean
Tidsramme: Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
SUVmax- og SUVmean-score vil blive målt ved hjælp af efterbehandlingssoftware.
Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Ændring af angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Angstsymptomerscore vil blive vurderet med Hamilton Anxiety Scale.
Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Ændring af søvn
Tidsramme: Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Søvnresultater vil blive vurderet med Pittsburgh søvnkvalitetsindeks en måned før scanning
Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Ændring af metabolisme af glukose i M&F
Tidsramme: Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)
Akkumulering af 18F-FDG vil blive analyseret ved behandlingsrelateret, psykologi-relateret og interventionsrelateret Positron-emissionstomografi/magnetisk resonans
Baseline, 1 dag (Kontrastscanning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fat & Muscle -No.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omfattende behandling af tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner