지방 및 근육 대사 변화에 관한 PET/MRI 연구.
2020년 4월 3일 업데이트: Tang-Du Hospital
악성종양 환자의 종합치료 후 심리사회적 치료가 지방 및 근육 대사에 미치는 영향에 관한 PET/MRI 연구.
Brown Fat & Muscle(F&M)에 대한 위양성은 항상 대사 질환 치료 평가에 영향을 미칩니다.
최근 PET/CT를 사용하여 Journal of Nuclear Medicine과 같은 국제 저널에서는 활성 갈색 지방의 양이 신장 크레아티닌 청소율과 관련이 있으며 계절과 온도의 연관성 외에도 심방 나트륨 이뇨 펩티드에 의해 조절된다고 보고했습니다.
현재 PET/CT를 기반으로 한 연구에 따르면 위의 요인을 제거하면 갈색 지방(심지어 근육까지)은 여전히 종양 환자의 위양성 대사로 나타날 수 있습니다.
양전자 방출 컴퓨터 단층 촬영/자기 공명(PET/MRI) 뇌 기능 연구의 근거를 고려할 때 우리 팀은 이것이 심리적 또는 피질 대사와 관련이 있을 수 있다고 추측합니다.
그리고 심리사회적, 피질구조와 신진대사의 상관관계에 대한 연구는 부족하다.
따라서 구조와 대사의 조합인 PET/MRI가 악성 환자의 F&M 위양성 대사에 대한 심리적 영향을 연구하는 데 중요한 역할을 할 것임을 시사합니다.
본 프로젝트에서는 PET/MRI를 결합하여 악성 환자를 종합적으로 치료한 후 정신 및 피질 대사와 함께 F&M 대사의 변화를 관찰하고자 한다.
F&M 대사와 심리 사이의 관계를 심도 있게 분석하여 감별 진단 및 평가 개발을 위한 과학적 근거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li Yunbo, MD
- 전화번호: 15991771598
- 이메일: realmoco@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yuan Menghui, PHD
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- 모병
- Tangdu Hospital
-
연락하다:
- Li Yunbo, MD
- 전화번호: 15991771598
- 이메일: realmoco@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
탕두병원 환자들
설명
포함 기준:
- 악성종양의 임상진단
- 아직 포괄적인 치료를 받지 않았으며 1개월 이내에 시작해야 합니다.
- 당뇨병 환자의 공복 혈당은 11.1mmol/L 이하로 조절됩니다.
건강한 통제 참가자를 위한 포함 기준:
• Healthy Control의 임상진단
제외 기준:
- 공복 혈당 ≥11.1mmol/L
- 내분비 질환의 병력(예: 만성 사구체신염, 애디슨병)
- 신경학적 징후 및/또는 신경학적 질환의 병력
- 종합적인 치료를 시작했습니다
- 신체에 자기 활성 물체의 존재
- 밀실 공포증 또는 참가자가 약 40분 동안 PET/MRI 스캐너에 누워 있는 것을 방해하는 기타 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포지티브 F&M 참관단
기준선 PET/MR 스캔은 포괄적인 치료 전에 수행되었고 조영제 스캔은 치료 후에 수행되었으며 순서와 프로토콜이 일치했습니다.
치료 전후에 심리검사를 받고 그 기간은 반년을 넘지 않도록 한다.
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종양의 병리학적 유형과 TNM 단계에 따라 전문의는 수술, 방사선 요법, 화학 요법, 표적 요법 및 면역 요법에서 하나 이상의 개입을 선택했습니다.
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F&M에 이상 변화가 없는 관찰군
기준선 PET/MR 스캔은 포괄적인 치료 전에 수행되었고 조영제 스캔은 치료 후에 수행되었으며 순서와 프로토콜이 일치했습니다.
치료 전후에 심리검사를 받고 그 기간은 반년을 넘지 않도록 한다.
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종양의 병리학적 유형과 TNM 단계에 따라 전문의는 수술, 방사선 요법, 화학 요법, 표적 요법 및 면역 요법에서 하나 이상의 개입을 선택했습니다.
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대조군
관찰 그룹에 해당하는 시간, 순서 및 프로토콜이 일치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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M&F의 포도당 대사 변화
기간: 기준선, 1일(조영제 스캔)
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포도당 대사 점수는 시각적 척도로 평가됩니다.
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기준선, 1일(조영제 스캔)
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M&F의 포도당 대사면적 변화
기간: 기준선, 1일(조영제 스캔)
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5개의 다른 해부학적 위치(횡격막하, 척추주위, 종격동, 자궁경부, 쇄골상부)를 육안으로 평가할 것입니다.
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기준선, 1일(조영제 스캔)
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활성화된 M&F 볼륨 변경
기간: 기준선, 1일(조영제 스캔)
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후처리 소프트웨어로 통합 치료 전후의 활성화된 M&F 볼륨을 평가했습니다.
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기준선, 1일(조영제 스캔)
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M&F SUVmax와 SUVmean의 변화
기간: 기준선, 1일(조영제 스캔)
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SUVmax 및 SUVmean 점수는 후처리 소프트웨어로 측정됩니다.
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기준선, 1일(조영제 스캔)
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불안 증상의 변화
기간: 기준선, 1일(조영제 스캔)
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불안 증상 점수는 Hamilton Anxiety Scale로 평가됩니다.
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기준선, 1일(조영제 스캔)
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수면의 변화
기간: 기준선, 1일(조영제 스캔)
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수면 점수는 스캔 한 달 전에 Pittsburgh 수면 품질 지수로 평가됩니다.
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기준선, 1일(조영제 스캔)
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M&F에서 포도당 대사의 변화
기간: 기준선, 1일(조영제 스캔)
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18F-FDG의 축적은 치료 관련, 심리 관련 및 개입 관련 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명으로 분석됩니다.
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기준선, 1일(조영제 스캔)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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종양의 종합 치료에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병