Estudio PET/MRI sobre Cambios en el Metabolismo Graso y Muscular.
3 de abril de 2020 actualizado por: Tang-Du Hospital
Estudio PET/MRI sobre los efectos psicosociales en el metabolismo de la grasa y el músculo en pacientes con tumores malignos después de un tratamiento integral.
Los falsos positivos de Brown Fat & Muscle (F&M) siempre afectan la evaluación del tratamiento de enfermedades metabólicas.
Recientemente, utilizando PET/CT, revistas internacionales como Journal of Nuclear Medicine informaron que la cantidad de grasa parda activa se correlacionó con la depuración de creatinina renal y estaba sujeta a la regulación del péptido natriurético auricular además de la asociación de la estación y la temperatura.
En la actualidad, los estudios basados en PET/CT han demostrado que la eliminación de los factores anteriores, la grasa parda (incluso el músculo) seguirá apareciendo como un falso metabolismo positivo en pacientes con tumores.
En vista de la base de la investigación de la función cerebral por tomografía computarizada por emisión de positrones/resonancia magnética (PET/MRI), nuestro equipo especula que puede estar relacionado con el metabolismo psicológico o de la corteza.
Y faltan estudios sobre la correlación entre la estructura psicosocial de la corteza y el metabolismo.
Por lo tanto, sugiere que, la combinación de estructura y metabolismo, PET/MRI desempeñará un papel en el estudio de los efectos psicológicos sobre el metabolismo falso positivo de F&M en pacientes malignos.
En este proyecto, los investigadores pretenden observar los cambios del metabolismo de F&M con el metabolismo psicológico y de la corteza después del tratamiento integral en pacientes malignos mediante la combinación de PET/MRI.
Se analizará en profundidad la relación entre el metabolismo de F&M y el psicológico para proporcionar una base científica para el desarrollo del diagnóstico diferencial y la evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li Yunbo, MD
- Número de teléfono: 15991771598
- Correo electrónico: realmoco@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yuan Menghui, PHD
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
- Reclutamiento
- Tangdu Hospital
-
Contacto:
- Li Yunbo, MD
- Número de teléfono: 15991771598
- Correo electrónico: realmoco@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes del hospital de Tangdu
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de tumor maligno
- Todavía no han estado recibiendo tratamiento integral y deben comenzar dentro de un mes
- La glucosa en ayunas de los pacientes diabéticos se controla por debajo de 11,1 mmol/l.
Criterios de inclusión para participantes de control saludable:
• Diagnóstico clínico de Control Sano
Criterio de exclusión:
- Glucosa en ayunas ≥11,1mmol/L
- Antecedentes de enfermedad endocrina (como glomerulonefritis crónica, enfermedad de Addison)
- Signos neurológicos y/o antecedentes de enfermedad neurológica
- Haber iniciado tratamiento integral
- Presencia de objetos magnéticamente activos en el cuerpo.
- Claustrofobia o cualquier otra afección médica que impida que el participante se acueste en el escáner PET/MRI durante aproximadamente 40 minutos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de observación de F&M positivo
La exploración PET/MR inicial se realizó antes del tratamiento completo y la exploración con contraste se realizó después del tratamiento y la secuencia y el protocolo fueron consistentes.
Obtenga una evaluación psicológica antes y después del tratamiento y el intervalo de tiempo no debe exceder medio año.
|
De acuerdo con los tipos patológicos y el estadio TNM del tumor, los especialistas eligieron una o más de las intervenciones en cirugía, radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida e inmunoterapia.
|
|
Grupo de observación de cambios no anormales en F&M
La exploración PET/MR inicial se realizó antes del tratamiento completo y la exploración con contraste se realizó después del tratamiento y la secuencia y el protocolo fueron consistentes.
Obtenga una evaluación psicológica antes y después del tratamiento y el intervalo de tiempo no debe exceder medio año.
|
De acuerdo con los tipos patológicos y el estadio TNM del tumor, los especialistas eligieron una o más de las intervenciones en cirugía, radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida e inmunoterapia.
|
|
El grupo de control
Correspondiente al grupo de observación, el tiempo, secuencia y protocolo fueron consistentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar el metabolismo de la glucosa de M&F
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 día (escaneo de contraste)
|
Las puntuaciones metabólicas de glucosa se evaluarán con una escala visual
|
Línea de base, 1 día (escaneo de contraste)
|
|
Cambio del área de metabolismo de la glucosa de M&F
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 día (escaneo de contraste)
|
Cinco localizaciones anatómicas diferentes (subfrénico, paravertebral, mediastínico, cervical, supraclavicular) serán evaluados visualmente.
|
Línea de base, 1 día (escaneo de contraste)
|
|
Cambio de volumen M&F activado
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 día (escaneo de contraste)
|
El volumen de M&F activado antes y después del tratamiento integral se evaluó mediante un software de posprocesamiento
|
Línea de base, 1 día (escaneo de contraste)
|
|
Cambio de M&F SUVmax y SUVmean
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 día (escaneo de contraste)
|
Las puntuaciones SUVmax y SUVmean se medirán mediante un software de posprocesamiento.
|
Línea de base, 1 día (escaneo de contraste)
|
|
Cambio de síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 día (escaneo de contraste)
|
Las puntuaciones de los síntomas de ansiedad se evaluarán con la escala de ansiedad de Hamilton.
|
Línea de base, 1 día (escaneo de contraste)
|
|
Cambio de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 día (escaneo de contraste)
|
Las puntuaciones del sueño se evaluarán con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh un mes antes de la exploración
|
Línea de base, 1 día (escaneo de contraste)
|
|
Cambio de metabolismo de la glucosa en el M&F
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 día (escaneo de contraste)
|
La acumulación de 18F-FDG se analizará mediante resonancia magnética/tomografía por emisión de positrones relacionada con el tratamiento, la psicología y la intervención.
|
Línea de base, 1 día (escaneo de contraste)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fat & Muscle -No.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .