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PET/MRT-Studie zu Veränderungen des Fett- und Muskelstoffwechsels.

3. April 2020 aktualisiert von: Tang-Du Hospital

PET/MRT-Studie zu den Auswirkungen psychosozialer Faktoren auf den Fett- und Muskelstoffwechsel bei Patienten mit bösartigen Tumoren nach umfassender Behandlung.

Falsch positive Ergebnisse für braunes Fett und Muskeln (F&M) wirken sich immer auf die Bewertung der Behandlung von Stoffwechselerkrankungen aus. Kürzlich berichteten internationale Fachzeitschriften wie das Journal of Nuclear Medicine mithilfe von PET/CT, dass die Menge an aktivem braunem Fett mit der renalen Kreatinin-Clearance korreliert und zusätzlich zum Zusammenhang mit Jahreszeit und Temperatur einer Regulierung durch atriale natriuretische Peptide unterliegt. Derzeit haben auf PET/CT basierende Studien gezeigt, dass bei Eliminierung der oben genannten Faktoren braunes Fett (sogar Muskeln) bei Tumorpatienten immer noch falsch positiv im Stoffwechsel erscheint. Angesichts der Grundlagen der Gehirnfunktionsforschung mittels Positronenemissions-Computertomographie/Magnetresonanz (PET/MRT) vermutet unser Team, dass dies möglicherweise mit dem psychologischen oder kortexbezogenen Stoffwechsel zusammenhängt. Und es mangelt an Studien zum Zusammenhang zwischen der psychosozialen Kortexstruktur und dem Stoffwechsel. Daher wird vermutet, dass die Kombination von Struktur und Stoffwechsel sowie PET/MRT eine Rolle bei der Untersuchung der psychologischen Auswirkungen auf den F&M-Falsch-positiven Stoffwechsel bei malignen Patienten spielen werden. In diesem Projekt beabsichtigen die Forscher, die Veränderungen des F&M-Stoffwechsels mit dem psychologischen und kortexen Stoffwechsel nach umfassender Behandlung bei malignen Patienten durch Kombination von PET/MRT zu beobachten. Der Zusammenhang zwischen dem F&M-Metabolismus und der Psyche wird eingehend analysiert, um eine wissenschaftliche Grundlage für die Entwicklung der Differentialdiagnose und -bewertung zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yuan Menghui, PHD

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Rekrutierung
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten des Tangdu-Krankenhauses

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines bösartigen Tumors
  • Sie haben noch keine umfassende Behandlung erhalten und sollten innerhalb eines Monats beginnen
  • Der Nüchternglukosespiegel liegt bei Diabetikern unter 11,1 mmol/L.

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollteilnehmer:

• Klinische Diagnose einer gesunden Kontrolle

Ausschlusskriterien:

  • Nüchternglukose ≥11,1 mmol/L
  • Vorgeschichte endokriner Erkrankungen (z. B. chronische Glomerulonephritis, Morbus Addison)
  • Neurologische Anzeichen und/oder neurologische Erkrankungen in der Vorgeschichte
  • Habe mit einer umfassenden Behandlung begonnen
  • Vorhandensein magnetisch aktiver Objekte im Körper
  • Klaustrophobie oder ein anderer medizinischer Zustand, der den Teilnehmer daran hindern würde, etwa 40 Minuten lang im PET/MRT-Scanner zu liegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungsgruppe positiver F&M
Der Basis-PET/MR-Scan wurde vor der umfassenden Behandlung durchgeführt, und der Kontrastscan wurde nach der Behandlung durchgeführt und die Reihenfolge und das Protokoll waren konsistent. Lassen Sie sich vor und nach der Behandlung psychologisch untersuchen. Der Zeitraum sollte ein halbes Jahr nicht überschreiten
Sonstiges: Umfassende Behandlung von Tumoren
Je nach pathologischem Typ und TNM-Stadium des Tumors wählten die Spezialisten einen oder mehrere der Eingriffe Chirurgie, Strahlentherapie, Chemotherapie, gezielte Therapie und Immuntherapie aus.
Beobachtungsgruppe ohne abnormale Veränderungen bei F&M
Der Basis-PET/MR-Scan wurde vor der umfassenden Behandlung durchgeführt, und der Kontrastscan wurde nach der Behandlung durchgeführt und die Reihenfolge und das Protokoll waren konsistent. Lassen Sie sich vor und nach der Behandlung psychologisch untersuchen. Der Zeitraum sollte ein halbes Jahr nicht überschreiten
Sonstiges: Umfassende Behandlung von Tumoren
Je nach pathologischem Typ und TNM-Stadium des Tumors wählten die Spezialisten einen oder mehrere der Eingriffe Chirurgie, Strahlentherapie, Chemotherapie, gezielte Therapie und Immuntherapie aus.
Die Kontrollgruppe
Entsprechend der Beobachtungsgruppe waren Zeitpunkt, Reihenfolge und Protokoll konsistent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie den Glukosestoffwechsel von M&F
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Die Glukosestoffwechselwerte werden anhand einer visuellen Skala bewertet
Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Veränderung des Glukosestoffwechselbereichs von M&F
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Fünf verschiedene anatomische Stellen (subphrenisch, paravertebral, mediastinal, zervikal, supraklavikulär) werden visuell beurteilt.
Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Änderung der aktivierten M&F-Lautstärke
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Das aktivierte M&F-Volumen vor und nach der umfassenden Behandlung wurde mit einer Nachbearbeitungssoftware bewertet
Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Änderung von M&F SUVmax und SUVmean
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Die SUVmax- und SUVmean-Werte werden mit einer Nachbearbeitungssoftware gemessen.
Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Die Bewertung der Angstsymptome wird anhand der Hamilton-Angstskala bewertet.
Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Schlafwechsel
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Die Schlafwerte werden einen Monat vor dem Scannen anhand des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex bewertet
Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Veränderung des Glukosestoffwechsels im M&F
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)
Die Akkumulation von 18F-FDG wird durch behandlungsbezogene, psychologische und interventionsbezogene Positronenemissionstomographie/Magnetresonanz analysiert
Ausgangswert, 1 Tag (Kontrast-Scanning)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fat & Muscle -No.1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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