Estudo PET/MRI sobre Alterações do Metabolismo Gorduroso e Muscular.
3 de abril de 2020 atualizado por: Tang-Du Hospital
Estudo de PET/MRI sobre os efeitos psicossociais no metabolismo de gordura e músculo para pacientes com tumor maligno após tratamento abrangente.
Falsos positivos para Gordura Marrom e Músculo (G&M) sempre afetam a avaliação do tratamento de doenças metabólicas.
Recentemente, usando PET/CT, jornais internacionais como Journal of Nuclear Medicine relataram que a quantidade de gordura marrom ativa foi correlacionada com a depuração de creatinina renal e sujeita à regulação pelo peptídeo natriurético atrial, além da associação de estação e temperatura.
Atualmente, estudos baseados em PET/CT mostraram que a eliminação dos fatores acima, gordura marrom (mesmo músculo) ainda aparecerá metabolismo falso positivo em pacientes com tumor.
Tendo em vista a base da pesquisa da função cerebral por tomografia computadorizada por emissão de pósitrons/ressonância magnética (PET/MRI), nossa equipe especula que ela pode estar relacionada ao metabolismo psicológico ou do córtex.
E faltam estudos sobre a correlação entre a estrutura psicossocial do córtex e o metabolismo.
Portanto, sugere que, combinação de estrutura e metabolismo, PET/MRI desempenhará um papel no estudo dos efeitos psicológicos no metabolismo falso-positivo de F&M em pacientes malignos.
Neste projeto, os pesquisadores pretendem observar as mudanças do metabolismo F&M com o metabolismo psicológico e do córtex após tratamento abrangente em pacientes malignos pela combinação de PET/MRI.
A relação entre metabolismo F&M e psicológico será profundamente analisada para fornecer base científica para o desenvolvimento do diagnóstico diferencial e avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li Yunbo, MD
- Número de telefone: 15991771598
- E-mail: realmoco@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yuan Menghui, PHD
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Recrutamento
- Tangdu Hospital
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Contato:
- Li Yunbo, MD
- Número de telefone: 15991771598
- E-mail: realmoco@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes do hospital Tangdu
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de tumor maligno
- Ainda não receberam tratamento abrangente e devem começar dentro de um mês
- A glicemia de jejum de pacientes diabéticos é controlada abaixo de 11,1 mmol/L.
Critérios de Inclusão para Participantes do Controle Saudável:
• Diagnóstico clínico de Controle Saudável
Critério de exclusão:
- Glicemia em jejum ≥11,1mmol/L
- História de doença endócrina (como glomerulonefrite crônica, doença de Addison)
- Sinais neurológicos e/ou história de doença neurológica
- Iniciaram um tratamento abrangente
- Presença de objetos magneticamente ativos no corpo
- Claustrofobia ou qualquer outra condição médica que impeça o participante de ficar deitado no scanner PET/MRI por aproximadamente 40 minutos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de observação de F&M positivo
A PET/RM de linha de base foi realizada antes do tratamento abrangente, e a varredura de contraste foi realizada após o tratamento e a sequência e o protocolo foram consistentes.
Obter avaliação psicológica antes e depois do tratamento e o intervalo de tempo não deve exceder meio ano
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De acordo com os tipos patológicos e o estágio TNM do tumor, os especialistas escolheram uma ou mais das intervenções em cirurgia, radioterapia, quimioterapia, terapia direcionada e imunoterapia.
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Grupo de observação sem alterações anormais em F&M
A PET/RM de linha de base foi realizada antes do tratamento abrangente, e a varredura de contraste foi realizada após o tratamento e a sequência e o protocolo foram consistentes.
Obter avaliação psicológica antes e depois do tratamento e o intervalo de tempo não deve exceder meio ano
|
De acordo com os tipos patológicos e o estágio TNM do tumor, os especialistas escolheram uma ou mais das intervenções em cirurgia, radioterapia, quimioterapia, terapia direcionada e imunoterapia.
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O grupo de controle
Correspondendo ao grupo de observação, o tempo, a sequência e o protocolo foram consistentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar o metabolismo da glicose de M&F
Prazo: Linha de base, 1 dia (varredura de contraste)
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Os escores metabólicos de glicose serão avaliados com escala visual
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Linha de base, 1 dia (varredura de contraste)
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Mudança da área de metabolismo da glicose de M&F
Prazo: Linha de base, 1 dia (varredura de contraste)
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Cinco diferentes localizações anatômicas (subfrênica, paravertebral, mediastinal, cervical, supraclavicular) serão avaliadas visualmente.
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Linha de base, 1 dia (varredura de contraste)
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Alteração do volume M&F ativado
Prazo: Linha de base, 1 dia (varredura de contraste)
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O volume de M&F ativado antes e depois do tratamento abrangente foi avaliado por software de pós-processamento
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Linha de base, 1 dia (varredura de contraste)
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Mudança de M&F SUVmax e SUVmean
Prazo: Linha de base, 1 dia (varredura de contraste)
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As pontuações SUVmax e SUVmean serão medidas por software de pós-processamento.
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Linha de base, 1 dia (varredura de contraste)
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Alteração dos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, 1 dia (varredura de contraste)
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Os escores de sintomas de ansiedade serão avaliados com a Escala de Ansiedade de Hamilton.
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Linha de base, 1 dia (varredura de contraste)
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Mudança de sono
Prazo: Linha de base, 1 dia (varredura de contraste)
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As pontuações do sono serão avaliadas com o índice de qualidade do sono de Pittsburgh um mês antes do exame
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Linha de base, 1 dia (varredura de contraste)
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Alteração do metabolismo da glicose no M&F
Prazo: Linha de base, 1 dia (varredura de contraste)
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O acúmulo de 18F-FDG será analisado por tomografia por emissão de pósitrons/ressonância magnética relacionada ao tratamento, à psicologia e à intervenção
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Linha de base, 1 dia (varredura de contraste)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fat & Muscle -No.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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