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Studio PET/MRI sui cambiamenti del metabolismo dei grassi e dei muscoli.

3 aprile 2020 aggiornato da: Tang-Du Hospital

Studio PET/MRI sugli effetti psicosociali sul metabolismo dei grassi e dei muscoli per i pazienti affetti da tumore maligno dopo un trattamento completo.

I falsi positivi per Brown Fat & Muscle (F&M) influenzano sempre la valutazione del trattamento della malattia metabolica. Recentemente, utilizzando PET/TC, riviste internazionali come il Journal of Nuclear Medicine hanno riportato che la quantità di grasso bruno attivo era correlata con la clearance della creatinina renale e soggetta alla regolazione del peptide natriuretico atriale oltre all'associazione di stagione e temperatura. Allo stato attuale, studi basati su PET/CT hanno dimostrato che l'eliminazione dei fattori di cui sopra, il grasso bruno (anche il muscolo) apparirà ancora un metabolismo falso positivo nei pazienti con tumore. Alla luce delle basi della ricerca sulla funzione cerebrale della tomografia computerizzata a emissione di positroni/risonanza magnetica (PET/MRI), il nostro team ipotizza che possa essere correlato al metabolismo psicologico o della corteccia. E mancano studi sulla correlazione tra struttura psicosociale, corticale e metabolismo. Pertanto, suggerisce che ， la combinazione di struttura e metabolismo ， PET / MRI svolgerà un ruolo nello studio degli effetti psicologici sul metabolismo dei falsi positivi F&M nei pazienti maligni. In questo progetto, i ricercatori intendono osservare i cambiamenti del metabolismo F&M con il metabolismo psicologico e della corteccia dopo un trattamento completo in pazienti maligni combinando PET/MRI. La relazione tra il metabolismo F&M e quello psicologico sarà approfonditamente analizzata per fornire una base scientifica per lo sviluppo della diagnosi differenziale e della valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yuan Menghui, PHD

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • Reclutamento
        • Tangdu Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti dell'ospedale di Tangdu

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di tumore maligno
  • Non hanno ancora ricevuto un trattamento completo e dovrebbero iniziare entro un mese
  • La glicemia a digiuno dei pazienti diabetici è controllata al di sotto di 11,1 mmol/L.

Criteri di inclusione per partecipanti sani al controllo:

• Diagnosi clinica di controllo sano

Criteri di esclusione:

  • Glicemia a digiuno ≥11,1mmol/L
  • Storia di malattie endocrine (come glomerulonefrite cronica, morbo di Addison)
  • Segni neurologici e/o anamnesi di malattia neurologica
  • Ho iniziato un trattamento completo
  • Presenza di oggetti magneticamente attivi nel corpo
  • Claustrofobia o qualsiasi altra condizione medica che precluderebbe al partecipante di giacere nello scanner PET/MRI per circa 40 minuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di osservazione di F&M positivi
La scansione PET/RM di base è stata eseguita prima del trattamento completo e la scansione con contrasto è stata eseguita dopo il trattamento e la sequenza e il protocollo erano coerenti. Ottenere una valutazione psicologica prima e dopo il trattamento e l'intervallo di tempo non deve superare sei mesi
Altro: Trattamento completo del tumore
Secondo i tipi patologici e lo stadio TNM del tumore, gli specialisti hanno scelto uno o più interventi in chirurgia, radioterapia, chemioterapia, terapia mirata e immunoterapia.
Gruppo di osservazione senza cambiamenti anomali in F&M
La scansione PET/RM di base è stata eseguita prima del trattamento completo e la scansione con contrasto è stata eseguita dopo il trattamento e la sequenza e il protocollo erano coerenti. Ottenere una valutazione psicologica prima e dopo il trattamento e l'intervallo di tempo non deve superare sei mesi
Altro: Trattamento completo del tumore
Secondo i tipi patologici e lo stadio TNM del tumore, gli specialisti hanno scelto uno o più interventi in chirurgia, radioterapia, chemioterapia, terapia mirata e immunoterapia.
Il gruppo di controllo
Corrispondenti al gruppo di osservazione, il tempo, la sequenza e il protocollo erano coerenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare il metabolismo del glucosio di M&F
Lasso di tempo: Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
I punteggi metabolici del glucosio saranno valutati con scala visiva
Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
Modifica dell'area del metabolismo del glucosio di M&F
Lasso di tempo: Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
Verranno valutate visivamente cinque diverse sedi anatomiche (subfrenica, paravertebrale, mediastinica, cervicale, sopraclavicolare).
Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
Modifica del volume M&F attivato
Lasso di tempo: Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
Il volume M&F attivato prima e dopo il trattamento completo è stato valutato dal software di post-elaborazione
Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
Cambio di M&F SUVmax e SUVmean
Lasso di tempo: Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
I punteggi SUVmax e SUVmean saranno misurati dal software di post-elaborazione.
Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
Cambiamento dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
I punteggi dei sintomi di ansia saranno valutati con Hamilton Anxiety Scale.
Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
Cambio di sonno
Lasso di tempo: Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
I punteggi del sonno saranno valutati con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh un mese prima della scansione
Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
Cambiamento del metabolismo del glucosio nel M&F
Lasso di tempo: Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)
L'accumulo di 18F-FDG sarà analizzato mediante tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica correlata al trattamento, alla psicologia e all'intervento
Linea di base, 1 giorno (scansione a contrasto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fat & Muscle -No.1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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