PET/MRI tanulmány a zsír- és izomanyagcsere változásairól.
2020. április 3. frissítette: Tang-Du Hospital
PET/MRI tanulmány a pszichoszociális hatásokról a zsír- és izomanyagcserére rosszindulatú daganatos betegeknél átfogó kezelés után.
A Brown Fat & Muscle (F&M) hamis pozitív eredményei mindig befolyásolják az anyagcsere-betegség kezelésének értékelését.
Nemrég PET/CT, nemzetközi folyóiratok, például a Journal of Nuclear Medicine segítségével arról számoltak be, hogy az aktív barna zsír mennyisége korrelált a vese kreatinin-clearance-ével, és az évszak és a hőmérséklet összefüggése mellett pitvari nátriuretikus peptid által szabályozott.
Jelenleg a PET/CT-n alapuló vizsgálatok kimutatták, hogy a fenti tényezők kiküszöbölése esetén a barna zsír (még az izom is) továbbra is álpozitív metabolizmusnak tűnik daganatos betegekben.
Tekintettel a pozitronemissziós számítógépes tomográfia/mágneses rezonancia (PET/MRI) agyműködési kutatások alapjaira, csapatunk azt feltételezi, hogy ez összefüggésben lehet a pszichológiai vagy kéreg anyagcserével.
És hiányoznak a pszichoszociális, kéregszerkezet és az anyagcsere közötti összefüggésről szóló tanulmányok.
Ezért azt sugallja, hogy a szerkezet és az anyagcsere kombinációja a PET/MRI szerepet fog játszani a pszichológiai hatások tanulmányozásában az F&M álpozitív anyagcserére rosszindulatú betegekben.
Ebben a projektben a kutatók az F&M metabolizmus pszichológiai és kérgi anyagcsere változásait kívánják megfigyelni rosszindulatú betegek átfogó kezelését követően, PET/MRI kombinálásával.
Az F&M anyagcsere és a pszichológiai kapcsolatát mélyrehatóan elemezzük, hogy tudományos alapot adjunk a differenciáldiagnózis és értékelés kidolgozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Li Yunbo, MD
- Telefonszám: 15991771598
- E-mail: realmoco@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yuan Menghui, PHD
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710038
- Toborzás
- Tangdu Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Li Yunbo, MD
- Telefonszám: 15991771598
- E-mail: realmoco@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a tangdui kórház betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rosszindulatú daganatok klinikai diagnózisa
- Még nem részesültek átfogó kezelésben, és egy hónapon belül meg kell kezdeni
- A cukorbetegek éhgyomri vércukorszintjét 11,1 mmol/l alá tartják.
Bevonási kritériumok az egészséges kontroll résztvevői számára:
• Az egészséges kontroll klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Éhgyomri glükóz ≥11,1 mmol/l
- Endokrin betegségek anamnézisében (például krónikus glomerulonephritis, Addison-kór)
- Neurológiai tünetek és/vagy neurológiai betegség anamnézisében
- Megkezdték az átfogó kezelést
- Mágnesesen aktív tárgyak jelenléte a testben
- Klausztrofóbia vagy bármely más olyan betegség, amely megakadályozza, hogy a résztvevő körülbelül 40 percig a PET/MRI szkennerben feküdjön.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A pozitív F&M megfigyelőcsoportja
Az alapvonal PET/MR-vizsgálatot az átfogó kezelés előtt, a kontrasztvizsgálatot pedig a kezelés után végeztük, és a szekvencia és a protokoll konzisztens volt.
A kezelés előtt és után végezzen pszichológiai vizsgálatot, és az időintervallum nem haladhatja meg a fél évet
|
A daganat patológiás típusától és TNM stádiumától függően a szakemberek egy vagy több beavatkozást választottak a sebészeti, sugárterápiás, kemoterápiás, célzott terápia és immunterápia közül.
|
|
Megfigyelési csoport, ahol nincsenek rendellenes változások az F&M-ben
Az alapvonal PET/MR-vizsgálatot az átfogó kezelés előtt, a kontrasztvizsgálatot pedig a kezelés után végeztük, és a szekvencia és a protokoll konzisztens volt.
A kezelés előtt és után végezzen pszichológiai vizsgálatot, és az időintervallum nem haladhatja meg a fél évet
|
A daganat patológiás típusától és TNM stádiumától függően a szakemberek egy vagy több beavatkozást választottak a sebészeti, sugárterápiás, kemoterápiás, célzott terápia és immunterápia közül.
|
|
A kontrollcsoport
A megfigyelési csoportnak megfelelően az idő, a sorrend és a protokoll konzisztens volt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az M&F glükóz metabolizmusának megváltoztatása
Időkeret: Alapvonal, 1 nap (kontrasztos szkennelés)
|
A glükóz metabolikus pontszámokat vizuális skálával értékelik
|
Alapvonal, 1 nap (kontrasztos szkennelés)
|
|
Az M&F glükóz anyagcsere területének változása
Időkeret: Alapvonal, 1 nap (kontrasztos szkennelés)
|
Öt különböző anatómiai helyet (subfréniás, paravertebralis, mediastinalis, cervicalis, supraclavicularis) értékelünk vizuálisan.
|
Alapvonal, 1 nap (kontrasztos szkennelés)
|
|
Az aktivált M&F hangerő módosítása
Időkeret: Alapvonal, 1 nap (kontrasztos szkennelés)
|
Az átfogó kezelés előtt és után aktivált M&F mennyiséget utófeldolgozó szoftverrel értékeltük
|
Alapvonal, 1 nap (kontrasztos szkennelés)
|
|
M&F SUVmax és SUVátlag változása
Időkeret: Alapvonal, 1 nap (kontrasztos szkennelés)
|
A SUVmax és a SUV átlagos pontszámait utófeldolgozó szoftver méri.
|
Alapvonal, 1 nap (kontrasztos szkennelés)
|
|
A szorongásos tünetek megváltozása
Időkeret: Alapvonal, 1 nap (kontrasztos szkennelés)
|
A szorongásos tünetek pontszámait a Hamilton szorongásskála értékeli.
|
Alapvonal, 1 nap (kontrasztos szkennelés)
|
|
Az alvás megváltoztatása
Időkeret: Alapvonal, 1 nap (kontrasztos szkennelés)
|
Az alvási pontszámokat egy hónappal a szkennelés előtt Pittsburgh alvásminőségi indexével értékelik
|
Alapvonal, 1 nap (kontrasztos szkennelés)
|
|
A glükóz metabolizmusának változása az M&F-ben
Időkeret: Alapvonal, 1 nap (kontrasztos szkennelés)
|
A 18F-FDG felhalmozódását kezeléssel, pszichológiával és beavatkozással összefüggő pozitronemissziós tomográfia/mágneses rezonancia segítségével elemzik
|
Alapvonal, 1 nap (kontrasztos szkennelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fat & Muscle -No.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .