Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET/MRI-studie om förändringar av fett- och muskelmetabolism.

3 april 2020 uppdaterad av: Tang-Du Hospital

PET/MRI-studie om effekterna av psykosociala effekter på fett- och muskelmetabolism för patienter med maligna tumörer efter omfattande behandling.

Falska positiva resultat för Brown Fat & Muscle(F&M) påverkar alltid utvärderingen av behandling av metabola sjukdomar. Nyligen, med användning av PET/CT, rapporterade internationella tidskrifter som Journal of Nuclear Medicine att mängden aktivt brunt fett var korrelerad med renal kreatininclearance och föremål för reglering av förmaksnatriuretisk peptid förutom associering av säsong och temperatur. För närvarande har studier baserade på PET/CT visat att eliminering av ovanstående faktorer, brunt fett (även muskler) fortfarande kommer att uppträda som falsk positiv metabolism hos tumörpatienter. Med tanke på grunden för Positron-emissionsdatortomografi/magnetisk resonans (PET/MRI) hjärnfunktionsforskning spekulerar vårt team att det kan vara relaterat till psykologisk eller cortexmetabolism. Och det saknas studier om sambandet mellan den psykosociala, cortexstrukturen och ämnesomsättningen. Därför tyder det på att, kombination av struktur och metabolism, PET/MRI kommer att spela en roll i att studera effekterna av psykologisk på F&M falsk-positiv metabolism hos maligna patienter. I detta projekt avser utredarna att observera förändringar av F&M-metabolism med psykologisk och cortex-metabolism efter omfattande behandling hos maligna patienter genom att kombinera PET/MRT. Sambandet mellan F&M metabolism och psykologisk kommer att analyseras djupt för att ge vetenskaplig grund för utvecklingen av differentialdiagnostik och bedömning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Yuan Menghui, PHD

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekrytering
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter på Tangdus sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av maligna tumörer
  • Har ännu inte fått heltäckande behandling och bör börja inom en månad
  • Fasteglukos hos diabetespatienter kontrolleras under 11,1 mmol/L.

Inklusionskriterier för friska kontrolldeltagare:

• Klinisk diagnos av Healthy Control

Exklusions kriterier:

  • Fasteglukos ≥11,1 mmol/L
  • Historik av endokrina sjukdomar (såsom kronisk glomerulonefrit, Addisons sjukdom)
  • Neurologiska tecken och/eller historia av neurologisk sjukdom
  • Har påbörjat en omfattande behandling
  • Närvaro av magnetiskt aktiva föremål i kroppen
  • Klaustrofobi eller något annat medicinskt tillstånd som skulle hindra deltagaren från att ligga i PET/MRI-skannern i cirka 40 minuter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationsgrupp för positiva F&M
Baslinje-PET/MR-skanningen utfördes före omfattande behandling, och kontrastskanningen utfördes efter behandlingen och sekvensen och protokollet var konsekventa. Få psykologisk bedömning före och efter behandling och tidsintervallet ska inte överstiga ett halvår
Beroende på de patologiska typerna och TNM-stadiet av tumören valde specialister en eller flera av interventionerna inom kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, riktad terapi och immunterapi.
Observationsgrupp för inga onormala förändringar i F&M
Baslinje-PET/MR-skanningen utfördes före omfattande behandling, och kontrastskanningen utfördes efter behandlingen och sekvensen och protokollet var konsekventa. Få psykologisk bedömning före och efter behandling och tidsintervallet ska inte överstiga ett halvår
Beroende på de patologiska typerna och TNM-stadiet av tumören valde specialister en eller flera av interventionerna inom kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, riktad terapi och immunterapi.
Kontrollgruppen
Motsvarande observationsgruppen var tiden, sekvensen och protokollet konsekventa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra metabolism av glukos av M&F
Tidsram: Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
Glukosmetaboliska poäng kommer att bedömas med visuell skala
Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
Förändring av glukosmetabolismområdet för M&F
Tidsram: Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
Fem olika anatomiska lägen (subfreniska, paravertebrala, mediastinala, cervikala, supraklavikulära) kommer att bedömas med visuella.
Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
Ändring av aktiverad M&F-volym
Tidsram: Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
Aktiverad M&F-volym före och efter omfattande behandling utvärderades med efterbearbetningsprogram
Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
Ändring av M&F SUVmax och SUVmean
Tidsram: Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
SUVmax och SUV-medelvärden kommer att mätas med efterbearbetningsprogram.
Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
Förändring av ångestsymtom
Tidsram: Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
Poäng för ångestsymptom kommer att bedömas med Hamilton Anxiety Scale.
Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
Byte av sömn
Tidsram: Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
Sömnpoäng kommer att bedömas med Pittsburghs sömnkvalitetsindex en månad före skanning
Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
Förändring av metabolism av glukos i M&F
Tidsram: Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
Ackumulering av 18F-FDG kommer att analyseras med behandlingsrelaterad, psykologisk och interventionsrelaterad Positron emissionstomografi/magnetisk resonans
Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Första postat (Faktisk)

6 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fat & Muscle -No.1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Omfattande behandling av tumör

3
Prenumerera