- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04334720
PET/MRI-studie om förändringar av fett- och muskelmetabolism.
3 april 2020 uppdaterad av: Tang-Du Hospital
PET/MRI-studie om effekterna av psykosociala effekter på fett- och muskelmetabolism för patienter med maligna tumörer efter omfattande behandling.
Falska positiva resultat för Brown Fat & Muscle(F&M) påverkar alltid utvärderingen av behandling av metabola sjukdomar.
Nyligen, med användning av PET/CT, rapporterade internationella tidskrifter som Journal of Nuclear Medicine att mängden aktivt brunt fett var korrelerad med renal kreatininclearance och föremål för reglering av förmaksnatriuretisk peptid förutom associering av säsong och temperatur.
För närvarande har studier baserade på PET/CT visat att eliminering av ovanstående faktorer, brunt fett (även muskler) fortfarande kommer att uppträda som falsk positiv metabolism hos tumörpatienter.
Med tanke på grunden för Positron-emissionsdatortomografi/magnetisk resonans (PET/MRI) hjärnfunktionsforskning spekulerar vårt team att det kan vara relaterat till psykologisk eller cortexmetabolism.
Och det saknas studier om sambandet mellan den psykosociala, cortexstrukturen och ämnesomsättningen.
Därför tyder det på att, kombination av struktur och metabolism, PET/MRI kommer att spela en roll i att studera effekterna av psykologisk på F&M falsk-positiv metabolism hos maligna patienter.
I detta projekt avser utredarna att observera förändringar av F&M-metabolism med psykologisk och cortex-metabolism efter omfattande behandling hos maligna patienter genom att kombinera PET/MRT.
Sambandet mellan F&M metabolism och psykologisk kommer att analyseras djupt för att ge vetenskaplig grund för utvecklingen av differentialdiagnostik och bedömning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Li Yunbo, MD
- Telefonnummer: 15991771598
- E-post: realmoco@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yuan Menghui, PHD
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekrytering
- Tangdu Hospital
-
Kontakt:
- Li Yunbo, MD
- Telefonnummer: 15991771598
- E-post: realmoco@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter på Tangdus sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av maligna tumörer
- Har ännu inte fått heltäckande behandling och bör börja inom en månad
- Fasteglukos hos diabetespatienter kontrolleras under 11,1 mmol/L.
Inklusionskriterier för friska kontrolldeltagare:
• Klinisk diagnos av Healthy Control
Exklusions kriterier:
- Fasteglukos ≥11,1 mmol/L
- Historik av endokrina sjukdomar (såsom kronisk glomerulonefrit, Addisons sjukdom)
- Neurologiska tecken och/eller historia av neurologisk sjukdom
- Har påbörjat en omfattande behandling
- Närvaro av magnetiskt aktiva föremål i kroppen
- Klaustrofobi eller något annat medicinskt tillstånd som skulle hindra deltagaren från att ligga i PET/MRI-skannern i cirka 40 minuter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observationsgrupp för positiva F&M
Baslinje-PET/MR-skanningen utfördes före omfattande behandling, och kontrastskanningen utfördes efter behandlingen och sekvensen och protokollet var konsekventa.
Få psykologisk bedömning före och efter behandling och tidsintervallet ska inte överstiga ett halvår
|
Beroende på de patologiska typerna och TNM-stadiet av tumören valde specialister en eller flera av interventionerna inom kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, riktad terapi och immunterapi.
|
Observationsgrupp för inga onormala förändringar i F&M
Baslinje-PET/MR-skanningen utfördes före omfattande behandling, och kontrastskanningen utfördes efter behandlingen och sekvensen och protokollet var konsekventa.
Få psykologisk bedömning före och efter behandling och tidsintervallet ska inte överstiga ett halvår
|
Beroende på de patologiska typerna och TNM-stadiet av tumören valde specialister en eller flera av interventionerna inom kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, riktad terapi och immunterapi.
|
Kontrollgruppen
Motsvarande observationsgruppen var tiden, sekvensen och protokollet konsekventa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra metabolism av glukos av M&F
Tidsram: Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
|
Glukosmetaboliska poäng kommer att bedömas med visuell skala
|
Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
|
Förändring av glukosmetabolismområdet för M&F
Tidsram: Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
|
Fem olika anatomiska lägen (subfreniska, paravertebrala, mediastinala, cervikala, supraklavikulära) kommer att bedömas med visuella.
|
Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
|
Ändring av aktiverad M&F-volym
Tidsram: Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
|
Aktiverad M&F-volym före och efter omfattande behandling utvärderades med efterbearbetningsprogram
|
Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
|
Ändring av M&F SUVmax och SUVmean
Tidsram: Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
|
SUVmax och SUV-medelvärden kommer att mätas med efterbearbetningsprogram.
|
Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
|
Förändring av ångestsymtom
Tidsram: Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
|
Poäng för ångestsymptom kommer att bedömas med Hamilton Anxiety Scale.
|
Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
|
Byte av sömn
Tidsram: Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
|
Sömnpoäng kommer att bedömas med Pittsburghs sömnkvalitetsindex en månad före skanning
|
Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
|
Förändring av metabolism av glukos i M&F
Tidsram: Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
|
Ackumulering av 18F-FDG kommer att analyseras med behandlingsrelaterad, psykologisk och interventionsrelaterad Positron emissionstomografi/magnetisk resonans
|
Baslinje, 1 dag (Kontrastskanning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2020
Första postat (Faktisk)
6 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fat & Muscle -No.1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Omfattande behandling av tumör
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekryteringDepressiv sjukdom | Ångeststörningar | Emotionell störning | Tillstånd efter covid-19Spanien
-
Jorge Javier Osma LópezUniversidad de Zaragoza; Instituto de Salud Carlos IIIHar inte rekryterat ännu
-
University of PittsburghAvslutadDepression | Ångest | Posttraumatisk stressyndrom | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusAvslutadÅngeststörningar | Emotionella störningar
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; Silver Cloud...RekryteringDepressiva symtom | Ångestsyndrom och symtomFörenta staterna
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartnersRekryteringGeneraliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst traumaKanada
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadGynekologisk cancer | Sexuell dysfunktionFörenta staterna