- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04334720
PET/MRI-tutkimus rasva- ja lihasaineenvaihdunnan muutoksista.
perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Tang-Du Hospital
PET/MRI-tutkimus psykososiaalisten vaikutusten vaikutuksista rasva- ja lihasaineenvaihduntaan pahanlaatuisten kasvainpotilaiden osalta kattavan hoidon jälkeen.
Brown Fat & Muscle (F&M) väärät positiiviset tulokset vaikuttavat aina aineenvaihduntasairauksien hoidon arviointiin.
Äskettäin PET/CT-kansainväliset aikakauslehdet, kuten Journal of Nuclear Medicine, raportoivat, että aktiivisen ruskean rasvan määrä korreloi munuaisten kreatiniinipuhdistuman kanssa ja että eteisen natriureettinen peptidi säätelee sitä vuodenajan ja lämpötilan lisäksi.
Tällä hetkellä PET/CT:hen perustuvat tutkimukset ovat osoittaneet, että edellä mainittujen tekijöiden poistaminen, ruskea rasva (jopa lihas) näyttää silti vääriltä positiiviselta aineenvaihdunnasta kasvainpotilailla.
Positroniemissiotietokonetomografian/magneettisen resonanssin (PET/MRI) aivotoimintatutkimuksen perusteella tiimimme arvelee, että se voi liittyä psykologiseen tai aivokuoren aineenvaihduntaan.
Ja psykososiaalisen, aivokuoren rakenteen ja aineenvaihdunnan välisestä korrelaatiosta ei ole tehty tutkimuksia.
Siksi se ehdottaa, että rakenteen ja aineenvaihdunnan yhdistelmällä PET/MRI on rooli tutkittaessa psykologisen vaikutuksen vaikutuksia F&M vääriin positiivisiin aineenvaihduntaan pahanlaatuisilla potilailla.
Tässä projektissa tutkijat aikovat tarkkailla F&M-aineenvaihdunnan muutoksia psykologisen ja aivokuoren aineenvaihdunnan kanssa pahanlaatuisen potilaan kokonaishoidon jälkeen PET/MRI-yhdistelmällä.
F&M aineenvaihdunta ja psykologinen suhde analysoidaan syvällisesti, jotta saadaan tieteellinen perusta erotusdiagnoosin ja arvioinnin kehittämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Yunbo, MD
- Puhelinnumero: 15991771598
- Sähköposti: realmoco@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuan Menghui, PHD
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
- Rekrytointi
- Tangdu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Yunbo, MD
- Puhelinnumero: 15991771598
- Sähköposti: realmoco@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tangdun sairaalan potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuisen kasvaimen kliininen diagnoosi
- Eivät ole vielä saaneet kattavaa hoitoa, ja sen pitäisi alkaa kuukauden sisällä
- Diabetespotilaiden paastoglukoosi pysyy hallinnassa alle 11,1 mmol/l:ssa.
Terveiden kontrollin osallistujien osallistumiskriteerit:
• Terveen kontrollin kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoglukoosi ≥11,1 mmol/l
- Endokriinisairaus (kuten krooninen glomerulonefriitti, Addisonin tauti)
- Neurologiset merkit ja/tai aiempi neurologinen sairaus
- On aloitettu kattava hoito
- Magneettisesti aktiivisten esineiden esiintyminen kehossa
- Klaustrofobia tai mikä tahansa muu sairaus, joka estää osallistujaa makaamasta PET/MRI-skannerin edessä noin 40 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Positiivisen F&M:n havaintoryhmä
Perustason PET/MR-skannaus suoritettiin ennen kattavaa hoitoa ja kontrastikuvaus hoidon jälkeen, ja sekvenssi ja protokolla olivat yhdenmukaisia.
Psykologinen arviointi ennen ja jälkeen hoidon ja aikaväli ei saa ylittää puoli vuotta
|
Kasvaimen patologisen tyypin ja TNM-vaiheen mukaan asiantuntijat valitsivat yhden tai useamman leikkauksen, sädehoidon, kemoterapian, kohdennetun hoidon ja immunoterapian interventioista.
|
Havaintoryhmä, jossa ei ole epänormaaleja muutoksia F&M:ssä
Perustason PET/MR-skannaus suoritettiin ennen kattavaa hoitoa ja kontrastikuvaus hoidon jälkeen, ja sekvenssi ja protokolla olivat yhdenmukaisia.
Psykologinen arviointi ennen ja jälkeen hoidon ja aikaväli ei saa ylittää puoli vuotta
|
Kasvaimen patologisen tyypin ja TNM-vaiheen mukaan asiantuntijat valitsivat yhden tai useamman leikkauksen, sädehoidon, kemoterapian, kohdennetun hoidon ja immunoterapian interventioista.
|
Kontrolliryhmä
Havaintoryhmää vastaavasti aika, järjestys ja protokolla olivat yhdenmukaisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muuta M&F:n glukoosin aineenvaihduntaa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä (kontrastiskannaus)
|
Glukoosin metaboliset pisteet arvioidaan visuaalisella asteikolla
|
Perustaso, 1 päivä (kontrastiskannaus)
|
M&F:n glukoosin aineenvaihdunnan alueen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä (kontrastiskannaus)
|
Viisi eri anatomista sijaintia (subfreninen, paravertebraalinen, välikarsina, kohdunkaulan, supraclavicular) arvioidaan visuaalisesti.
|
Perustaso, 1 päivä (kontrastiskannaus)
|
Aktivoidun M&F-äänenvoimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä (kontrastiskannaus)
|
Aktivoitu M&F-tilavuus ennen kattavaa käsittelyä ja sen jälkeen arvioitiin jälkikäsittelyohjelmistolla
|
Perustaso, 1 päivä (kontrastiskannaus)
|
M&F SUVmax- ja SUVmean-muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä (kontrastiskannaus)
|
SUVmax- ja SUV-keskiarvot mitataan jälkikäsittelyohjelmistolla.
|
Perustaso, 1 päivä (kontrastiskannaus)
|
Ahdistusoireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä (kontrastiskannaus)
|
Ahdistuneisuusoireiden pisteet arvioidaan Hamiltonin ahdistusasteikolla.
|
Perustaso, 1 päivä (kontrastiskannaus)
|
Unen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä (kontrastiskannaus)
|
Unipisteet arvioidaan Pittsburghin unenlaatuindeksillä kuukautta ennen skannausta
|
Perustaso, 1 päivä (kontrastiskannaus)
|
Glukoosin metabolian muutos M&F:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä (kontrastiskannaus)
|
18F-FDG:n kerääntyminen analysoidaan hoitoon, psykologiaan ja interventioon liittyvällä positroniemissiotomografialla/magneettiresonanssilla
|
Perustaso, 1 päivä (kontrastiskannaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fat & Muscle -No.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvaimen kokonaisvaltainen hoito
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpä | Eturauhasen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...LopetettuEmotionaalisten häiriöiden transdiagnostinen hoito kodittomassa tilanteessa oleville naisille (UPHW)Masennus | AhdistusEspanja
-
First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeRekrytointiVatsan adenokarsinooma | Adenokarsinooma - GEJKiina
-
Universidad de CórdobaRekrytointiSyöpä, rintaEspanja