Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET/MRI studie o změnách metabolismu tuku a svalů.

3. dubna 2020 aktualizováno: Tang-Du Hospital

PET/MRI studie o účincích psychosociálních látek na metabolismus tuků a svalů u pacientů s maligním nádorem po komplexní léčbě.

Falešně pozitivní výsledky pro hnědý tuk a svaly (F&M) vždy ovlivňují hodnocení léčby metabolických onemocnění. Nedávno pomocí PET/CT, mezinárodních časopisů, jako je Journal of Nuclear Medicine, bylo oznámeno, že množství aktivního hnědého tuku korelovalo s renální clearance kreatininu a podléhalo regulaci síňovým natriuretickým peptidem kromě spojení ročního období a teploty. V současné době studie založené na PET/CT prokázaly, že eliminace výše uvedených faktorů, hnědý tuk (dokonce i sval) se bude u pacientů s nádorem stále jevit jako falešně pozitivní metabolismus. S ohledem na základ výzkumu funkce mozku pomocí pozitronové emisní počítačové tomografie/magnetické rezonance (PET/MRI) náš tým spekuluje, že to může souviset s psychologickým nebo kortexovým metabolismem. A chybí studie o korelaci mezi psychosociální, kortexovou strukturou a metabolismem. Proto to naznačuje, že kombinace struktury a metabolismu, PET/MRI bude hrát roli při studiu psychologických účinků na F&M falešně pozitivní metabolismus u maligních pacientů. V tomto projektu mají řešitelé v úmyslu sledovat změny metabolismu F&M s psychologickým a kortexovým metabolismem po komplexní léčbě u maligního pacienta kombinací PET/MRI. Vztah mezi metabolismem F&M a psychologií bude hluboce analyzován, aby poskytl vědecký základ pro vývoj diferenciální diagnostiky a hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yuan Menghui, PHD

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
        • Nábor
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienty nemocnice Tangdu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika maligního nádoru
  • Dosud nedostávali komplexní léčbu a měli byste začít do jednoho měsíce
  • Hladina glukózy nalačno u diabetických pacientů je kontrolována pod 11,1 mmol/l.

Kritéria zařazení pro účastníky zdravé kontroly:

• Klinická diagnóza Healthy Control

Kritéria vyloučení:

  • Glukóza nalačno ≥11,1 mmol/l
  • Historie endokrinního onemocnění (jako je chronická glomerulonefritida, Addisonova choroba)
  • Neurologické příznaky a/nebo neurologické onemocnění v anamnéze
  • Zahájili komplexní léčbu
  • Přítomnost magneticky aktivních předmětů v těle
  • Klaustrofobie nebo jakýkoli jiný zdravotní stav, který by účastníkovi znemožnil ležet v PET/MRI skeneru po dobu přibližně 40 minut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací skupina pozitivních F&M
Základní PET/MR sken byl proveden před komplexní léčbou a kontrastní sken byl proveden po léčbě a sekvence a protokol byly konzistentní. Absolvujte psychologické vyšetření před a po léčbě a časový interval nesmí přesáhnout půl roku
Jiný: Komplexní léčba nádoru
Podle patologických typů a stadia TNM nádoru odborníci zvolili jednu nebo více intervencí v chirurgii, radioterapii, chemoterapii, cílené terapii a imunoterapii.
Pozorovací skupina žádné abnormální změny v F&M
Základní PET/MR sken byl proveden před komplexní léčbou a kontrastní sken byl proveden po léčbě a sekvence a protokol byly konzistentní. Absolvujte psychologické vyšetření před a po léčbě a časový interval nesmí přesáhnout půl roku
Jiný: Komplexní léčba nádoru
Podle patologických typů a stadia TNM nádoru odborníci zvolili jednu nebo více intervencí v chirurgii, radioterapii, chemoterapii, cílené terapii a imunoterapii.
Kontrolní skupina
Čas, sekvence a protokol byly v souladu s pozorovací skupinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna metabolismu glukózy M&F
Časové okno: Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Metabolické skóre glukózy bude hodnoceno vizuální stupnicí
Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Změna oblasti metabolismu glukózy M&F
Časové okno: Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Vizuálně bude hodnoceno pět různých anatomických lokalizací (subfrenní, paravertebrální, mediastinální, cervikální, supraklavikulární).
Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Změna aktivovaného objemu M&F
Časové okno: Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Aktivovaný objem M&F před a po komplexní léčbě byl vyhodnocen pomocí post-processingového softwaru
Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Změna M&F SUVmax a SUVmean
Časové okno: Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Hodnoty SUVmax a SUVmean budou měřeny softwarem pro následné zpracování.
Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Skóre symptomů úzkosti bude hodnoceno pomocí Hamiltonovy škály úzkosti.
Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Změna spánku
Časové okno: Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Skóre spánku bude hodnoceno pomocí indexu kvality spánku Pittsburgh měsíc před skenováním
Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Změna metabolismu glukózy v M&F
Časové okno: Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)
Akumulace 18F-FDG bude analyzována pomocí pozitronové emisní tomografie/magnetické rezonance související s léčbou, psychologií a intervencí.
Výchozí stav, 1 den (Kontrastní skenování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tang-Du Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fat & Muscle -No.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní léčba nádoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit