脂肪和肌肉代谢变化的PET/MRI研究。
2020年4月3日 更新者：Tang-Du Hospital
心理社会对恶性肿瘤患者综合治疗后脂肪和肌肉代谢影响的PET/MRI研究。
棕色脂肪和肌肉（F&M）的假阳性总是影响代谢疾病治疗的评估。
最近，Journal of Nuclear Medicine等国际期刊利用PET/CT报道，活性棕色脂肪的量与肾肌酐清除率相关，除受季节和温度的影响外，还受心钠素的调节。
目前，基于PET/CT的研究表明，排除上述因素，肿瘤患者的棕色脂肪（甚至肌肉）仍会出现假阳性代谢。
鉴于正电子发射计算机断层扫描/磁共振（PET/MRI）脑功能研究的基础，我们团队推测可能与心理或皮质代谢有关。
而社会心理、皮层结构与新陈代谢的相关性研究较少。
因此，提示结合结构和代谢，PET/MRI将在研究心理因素对恶性肿瘤患者F&M假阳性代谢的影响方面发挥作用。
在本项目中，研究者拟结合PET/MRI观察恶性肿瘤患者综合治疗后F&M代谢与心理和皮质代谢的变化。
深入分析F&M代谢与心理的关系，为开展鉴别诊断和评估提供科学依据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li Yunbo, MD
- 电话号码：15991771598
- 邮箱：realmoco@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Yuan Menghui, PHD
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- 招聘中
- Tangdu Hospital
-
接触：
- Li Yunbo, MD
- 电话号码：15991771598
- 邮箱：realmoco@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
唐都医院的病人
描述
纳入标准：
- 恶性肿瘤的临床诊断
- 尚未接受综合治疗，应在一个月内开始
- 糖尿病患者空腹血糖控制在11.1 mmol/L以下。
健康对照参与者的纳入标准：
• 健康对照的临床诊断
排除标准：
- 空腹血糖≥11.1mmol/L
- 内分泌疾病史（如慢性肾小球肾炎、艾迪生病）
- 神经系统体征和/或神经系统疾病史
- 已开始综合治疗
- 体内存在磁性活性物体
- 幽闭恐惧症或任何其他会阻止参与者躺在 PET/MRI 扫描仪中约 40 分钟的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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积极F&M观察组
基线PET/MR扫描在综合治疗前进行，对比扫描在治疗后进行，顺序和方案一致。
治疗前后进行心理评估，时间间隔不得超过半年
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根据肿瘤的病理类型和TNM分期，专家选择手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗中的一种或多种干预方式。
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F&M无异常变化观察组
基线PET/MR扫描在综合治疗前进行，对比扫描在治疗后进行，顺序和方案一致。
治疗前后进行心理评估，时间间隔不得超过半年
|
根据肿瘤的病理类型和TNM分期，专家选择手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗中的一种或多种干预方式。
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对照组
对应观察组，时间、顺序、方案一致
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变M&F的葡萄糖代谢
大体时间：基线，1 天（对比扫描）
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葡萄糖代谢评分将通过视觉量表进行评估
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基线，1 天（对比扫描）
|
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M&F糖代谢区的变化
大体时间：基线，1 天（对比扫描）
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将用视觉评估五个不同的解剖位置（膈下、椎旁、纵隔、颈部、锁骨上）。
|
基线，1 天（对比扫描）
|
|
激活的 M&F 量的变化
大体时间：基线，1 天（对比扫描）
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通过后处理软件评估综合处理前后的活化M&F体积
|
基线，1 天（对比扫描）
|
|
M&F SUVmax 和 SUVmean 的变化
大体时间：基线，1 天（对比扫描）
|
SUVmax 和 SUVmean 分数将通过后处理软件进行测量。
|
基线，1 天（对比扫描）
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焦虑症状的变化
大体时间：基线，1 天（对比扫描）
|
将使用汉密尔顿焦虑量表评估焦虑症状评分。
|
基线，1 天（对比扫描）
|
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睡眠的变化
大体时间：基线，1 天（对比扫描）
|
睡眠评分将在扫描前一个月使用匹兹堡睡眠质量指数进行评估
|
基线，1 天（对比扫描）
|
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M&F中葡萄糖代谢的变化
大体时间：基线，1 天（对比扫描）
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将通过治疗相关、心理相关和干预相关的正电子发射断层扫描/磁共振分析 18F-FDG 的积累
|
基线，1 天（对比扫描）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月3日
首次发布 (实际的)
2020年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月3日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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