Badanie PET/MRI dotyczące zmian metabolizmu tłuszczów i mięśni.
3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital
Badanie PET/MRI dotyczące wpływu czynników psychospołecznych na metabolizm tłuszczów i mięśni u pacjenta z nowotworem złośliwym po kompleksowym leczeniu.
Fałszywie pozytywne wyniki dla brunatnej tkanki tłuszczowej i mięśni (F&M) zawsze wpływają na ocenę leczenia choroby metabolicznej.
Ostatnio, korzystając z PET/CT, międzynarodowe czasopisma, takie jak Journal of Nuclear Medicine, doniosły, że ilość aktywnego brązowego tłuszczu była skorelowana z nerkowym klirensem kreatyniny i podlegała regulacji przez przedsionkowy peptyd natriuretyczny oprócz związku z porą roku i temperaturą.
Obecnie badania oparte na PET/CT wykazały, że eliminacja powyższych czynników, brunatnej tkanki tłuszczowej (nawet mięśniowej) nadal będzie fałszywie dodatnim metabolizmem u pacjentów z nowotworem.
Biorąc pod uwagę podstawy badań funkcji mózgu pozytonowej tomografii emisyjnej/rezonansu magnetycznego (PET/MRI), nasz zespół spekuluje, że może to być związane z metabolizmem psychicznym lub korowym.
Brakuje też badań nad korelacją między psychospołeczną strukturą kory a metabolizmem.
Dlatego sugeruje, że połączenie struktury i metabolizmu PET / MRI będzie odgrywać rolę w badaniu wpływu psychologicznego na fałszywie dodatni metabolizm F&M u pacjentów z nowotworami złośliwymi.
W ramach tego projektu badacze zamierzają obserwować zmiany metabolizmu F&M z metabolizmem psychologicznym i korowym po kompleksowym leczeniu pacjenta z nowotworem złośliwym poprzez połączenie PET/MRI.
Związek między metabolizmem F&M a psychologią zostanie dogłębnie przeanalizowany, aby zapewnić naukowe podstawy do rozwoju diagnostyki różnicowej i oceny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li Yunbo, MD
- Numer telefonu: 15991771598
- E-mail: realmoco@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yuan Menghui, PHD
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
- Rekrutacyjny
- Tangdu Hospital
-
Kontakt:
- Li Yunbo, MD
- Numer telefonu: 15991771598
- E-mail: realmoco@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów szpitala Tangdu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nowotworu złośliwego
- Nie otrzymałem jeszcze kompleksowego leczenia i powinien rozpocząć się w ciągu miesiąca
- Stężenie glukozy na czczo u pacjentów z cukrzycą jest kontrolowane poniżej 11,1 mmol/L.
Kryteria włączenia dla zdrowych uczestników kontroli:
• Diagnoza kliniczna zdrowej kontroli
Kryteria wyłączenia:
- Glukoza na czczo ≥11,1 mmol/l
- Historia chorób endokrynologicznych (takich jak przewlekłe zapalenie kłębuszków nerkowych, choroba Addisona)
- Objawy neurologiczne i/lub historia chorób neurologicznych
- Rozpoczęliśmy kompleksowe leczenie
- Obecność w ciele obiektów aktywnych magnetycznie
- Klaustrofobia lub inny stan chorobowy uniemożliwiający uczestnikowi leżenie w skanerze PET/MRI przez około 40 minut.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa obserwacyjna pozytywnego F&M
Wyjściowe badanie PET/MR wykonano przed kompleksowym leczeniem, a badanie z kontrastem wykonano po leczeniu, a sekwencja i protokół były zgodne.
Uzyskaj ocenę psychologiczną przed i po leczeniu, a odstęp czasu nie powinien przekraczać pół roku
|
W zależności od typu patologicznego i stopnia zaawansowania nowotworu TNM, specjaliści wybierali jedną lub więcej interwencji chirurgicznych, radioterapię, chemioterapię, terapię celowaną i immunoterapię.
|
|
Grupa obserwacyjna bez nieprawidłowych zmian w F&M
Wyjściowe badanie PET/MR wykonano przed kompleksowym leczeniem, a badanie z kontrastem wykonano po leczeniu, a sekwencja i protokół były zgodne.
Uzyskaj ocenę psychologiczną przed i po leczeniu, a odstęp czasu nie powinien przekraczać pół roku
|
W zależności od typu patologicznego i stopnia zaawansowania nowotworu TNM, specjaliści wybierali jedną lub więcej interwencji chirurgicznych, radioterapię, chemioterapię, terapię celowaną i immunoterapię.
|
|
Grupa kontrolna
Odpowiednio do grupy obserwacyjnej, czas, sekwencja i protokół były spójne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień metabolizm glukozy M&F
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
|
Wyniki metabolizmu glukozy zostaną ocenione za pomocą skali wizualnej
|
Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
|
|
Zmiana obszaru metabolizmu glukozy M&F
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
|
Pięć różnych lokalizacji anatomicznych (podprzeponowe, przykręgosłupowe, śródpiersiowe, szyjne, nadobojczykowe) zostanie ocenionych wzrokowo.
|
Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
|
|
Zmiana aktywowanej głośności M&F
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
|
Aktywowana objętość M&F przed i po kompleksowym leczeniu została oceniona przez oprogramowanie do przetwarzania końcowego
|
Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
|
|
Zmiana M&F SUVmax i SUVmean
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
|
Wyniki SUVmax i SUVmean będą mierzone przez oprogramowanie do przetwarzania końcowego.
|
Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
|
|
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
|
Wyniki objawów lękowych zostaną ocenione za pomocą Skali Lęku Hamiltona.
|
Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
|
|
Zmiana snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
|
Wyniki snu zostaną ocenione za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh na miesiąc przed skanowaniem
|
Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
|
|
Zmiana metabolizmu glukozy w M&F
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
|
Nagromadzenie 18F-FDG zostanie przeanalizowane za pomocą związanej z leczeniem, psychologicznej i interwencyjnej tomografii emisyjnej/rezonansu magnetycznego
|
Linia bazowa, 1 dzień (skanowanie kontrastowe)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fat & Muscle -No.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .