Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET/MRI-studie om endringer i fett- og muskelmetabolisme.

3. april 2020 oppdatert av: Tang-Du Hospital

PET/MRI-studie om effekten av psykososial på fett- og muskelmetabolisme for ondartet svulstpasient etter omfattende behandling.

Falske positiver for brunt fett og muskler (F&M) påvirker alltid evalueringen av behandling av metabolske sykdommer. Nylig, ved bruk av PET/CT, rapporterte internasjonale tidsskrifter som Journal of Nuclear Medicine at mengden aktivt brunt fett var korrelert med renal kreatininclearance og underlagt regulering av atrielt natriuretisk peptid i tillegg til assosiasjon av sesong og temperatur. For tiden har studier basert på PET/CT vist at eliminering av de ovennevnte faktorene, brunt fett (til og med muskler) vil fortsatt fremstå som falsk positiv metabolisme hos tumorpasienter. I lys av grunnlaget for Positron-emisjons-computertomografi/magnetisk resonans (PET/MRI) hjernefunksjonsforskning, spekulerer teamet vårt i at det kan være relatert til psykologisk eller cortex-metabolisme. Og det er mangel på studier om sammenhengen mellom den psykososiale, cortex-strukturen og metabolismen. Derfor antyder det at ，kombinasjon av struktur og metabolisme，PET/MRI vil spille en rolle i å studere effekten av psykologisk på F&M falsk-positiv metabolisme hos ondartede pasienter. I dette prosjektet har etterforskerne til hensikt å observere endringene i F&M-metabolisme med psykologisk og cortex-metabolisme etter omfattende behandling hos ondartede pasienter ved å kombinere PET/MRI. Forholdet mellom F&M metabolisme og psykologisk vil bli dypt analysert for å gi vitenskapelig grunnlag for utvikling av differensialdiagnose og vurdering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Yuan Menghui, PHD

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter ved Tangdu sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av ondartet svulst
  • Har ennå ikke fått omfattende behandling og bør begynne innen en måned
  • Fastende glukose hos diabetikere er kontrollert under 11,1 mmol/L.

Inkluderingskriterier for friske kontrolldeltakere:

• Klinisk diagnose av sunn kontroll

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende glukose ≥11,1 mmol/L
  • Historie med endokrin sykdom (som kronisk glomerulonefritt, Addisons sykdom)
  • Nevrologiske tegn og/eller historie med nevrologisk sykdom
  • Har begynt på omfattende behandling
  • Tilstedeværelse av magnetisk aktive objekter i kroppen
  • Klaustrofobi eller en hvilken som helst annen medisinsk tilstand som hindrer deltakeren i å ligge i PET/MR-skanneren i ca. 40 minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsgruppe av positive F&M
Baseline PET/MR-skanningen ble utført før omfattende behandling, og kontrastskanningen ble utført etter behandlingen og sekvensen og protokollen var konsistente. Få psykologisk vurdering før og etter behandling og tidsintervallet skal ikke overstige et halvt år
Annen: Omfattende behandling av svulst
I henhold til de patologiske typene og TNM-stadiet av svulsten, valgte spesialister en eller flere av intervensjonene innen kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, målrettet terapi og immunterapi.
Observasjonsgruppe uten unormale endringer i F&M
Baseline PET/MR-skanningen ble utført før omfattende behandling, og kontrastskanningen ble utført etter behandlingen og sekvensen og protokollen var konsistente. Få psykologisk vurdering før og etter behandling og tidsintervallet skal ikke overstige et halvt år
Annen: Omfattende behandling av svulst
I henhold til de patologiske typene og TNM-stadiet av svulsten, valgte spesialister en eller flere av intervensjonene innen kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, målrettet terapi og immunterapi.
Kontrollgruppen
Tilsvarende observasjonsgruppen var tiden, sekvensen og protokollen konsistente

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre metabolismen av glukose av M&F
Tidsramme: Grunnlinje, 1 dag (kontrastskanning)
Glukose metabolske skårer vil bli vurdert med visuell skala
Grunnlinje, 1 dag (kontrastskanning)
Endring av glukosemetabolismeområdet til M&F
Tidsramme: Grunnlinje, 1 dag (kontrastskanning)
Fem forskjellige anatomiske lokaliseringer (subfreniske, paravertebrale, mediastinale, cervical, supraclavicular) vil bli vurdert med visuell.
Grunnlinje, 1 dag (kontrastskanning)
Endring av aktivert M&F-volum
Tidsramme: Grunnlinje, 1 dag (kontrastskanning)
Aktivert M&F-volum før og etter omfattende behandling ble evaluert av etterbehandlingsprogramvare
Grunnlinje, 1 dag (kontrastskanning)
Endring av M&F SUVmax og SUVmean
Tidsramme: Grunnlinje, 1 dag (kontrastskanning)
SUVmax og SUVmean score vil bli målt med etterbehandlingsprogramvare.
Grunnlinje, 1 dag (kontrastskanning)
Endring av angstsymptomer
Tidsramme: Grunnlinje, 1 dag (kontrastskanning)
Score for angstsymptomer vil bli vurdert med Hamilton Anxiety Scale.
Grunnlinje, 1 dag (kontrastskanning)
Endring av søvn
Tidsramme: Grunnlinje, 1 dag (kontrastskanning)
Søvnresultater vil bli vurdert med Pittsburgh søvnkvalitetsindeks én måned før skanning
Grunnlinje, 1 dag (kontrastskanning)
Endring av metabolisme av glukose i M&F
Tidsramme: Grunnlinje, 1 dag (kontrastskanning)
Akkumulering av 18F-FDG vil bli analysert ved behandlingsrelatert, psykologi-relatert og intervensjonsrelatert Positron-emisjonstomografi/ Magnetisk resonans
Grunnlinje, 1 dag (kontrastskanning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fat & Muscle -No.1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere