Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET/MRI-onderzoek naar veranderingen in vet- en spiermetabolisme.

3 april 2020 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital

PET/MRI-onderzoek naar de effecten van psychosociale aspecten op het vet- en spiermetabolisme bij patiënten met een kwaadaardige tumor na uitgebreide behandeling.

Valse positieven voor bruin vet en spieren (V&M) zijn altijd van invloed op de evaluatie van de behandeling van metabole ziekten. Onlangs meldden internationale tijdschriften zoals Journal of Nuclear Medicine met behulp van PET/CT dat de hoeveelheid actief bruin vet gecorreleerd was met de renale creatinineklaring en onderhevig was aan regulering door atriaal natriuretisch peptide naast de associatie van seizoen en temperatuur. Op dit moment hebben onderzoeken op basis van PET/CT aangetoond dat het elimineren van de bovengenoemde factoren, bruin vet (zelfs spieren) nog steeds een vals-positief metabolisme zal vertonen bij tumorpatiënten. Gezien de basis van Positron-emissie computertomografie / magnetische resonantie (PET / MRI) hersenfunctieonderzoek, speculeert ons team dat het mogelijk verband houdt met psychologisch of cortexmetabolisme. En er is een gebrek aan studies over de correlatie tussen de psychosociale, cortexstructuur en het metabolisme. Daarom suggereert het dat, de combinatie van structuur en metabolisme, PET/MRI een rol zal spelen bij het bestuderen van de effecten van psychologisch op F&M vals-positief metabolisme bij kwaadaardige patiënten. In dit project zijn de onderzoekers van plan de veranderingen van het M&M-metabolisme met het psychologische en cortexmetabolisme te observeren na uitgebreide behandeling bij kwaadaardige patiënten door PET/MRI te combineren. De relatie tussen V&M-metabolisme en psychologisch zal grondig worden geanalyseerd om een ​​wetenschappelijke basis te bieden voor de ontwikkeling van de differentiële diagnose en beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Yuan Menghui, PHD

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Werving
        • Tangdu Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten van het Tangdu-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van kwaadaardige tumor
  • Heb nog geen uitgebreide behandeling ondergaan en zou binnen een maand moeten beginnen
  • Nuchtere glucose van diabetespatiënten wordt onder de 11,1 mmol/L gehouden.

Inclusiecriteria voor deelnemers aan een gezonde controle:

• Klinische diagnose van Healthy Control

Uitsluitingscriteria:

  • Nuchtere glucose ≥11,1 mmol/L
  • Geschiedenis van endocriene ziekte (zoals chronische glomerulonefritis, ziekte van Addison)
  • Neurologische symptomen en/of voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen
  • Zijn begonnen met een uitgebreide behandeling
  • Aanwezigheid van magnetisch actieve objecten in het lichaam
  • Claustrofobie of een andere medische aandoening waardoor de deelnemer ongeveer 40 minuten niet in de PET/MRI-scanner kan liggen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatiegroep van positieve V&M
De baseline PET/MR-scan werd uitgevoerd vóór de uitgebreide behandeling en de contrastscan werd na de behandeling uitgevoerd en de volgorde en het protocol waren consistent. Zorg voor een psychologische beoordeling voor en na de behandeling en het tijdsinterval mag niet langer zijn dan een half jaar
Ander: Uitgebreide behandeling van tumor
Afhankelijk van de pathologische typen en het TNM-stadium van de tumor, kozen specialisten een of meer van de interventies in chirurgie, radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie en immunotherapie.
Observatiegroep van geen abnormale veranderingen in V&M
De baseline PET/MR-scan werd uitgevoerd vóór de uitgebreide behandeling en de contrastscan werd na de behandeling uitgevoerd en de volgorde en het protocol waren consistent. Zorg voor een psychologische beoordeling voor en na de behandeling en het tijdsinterval mag niet langer zijn dan een half jaar
Ander: Uitgebreide behandeling van tumor
Afhankelijk van de pathologische typen en het TNM-stadium van de tumor, kozen specialisten een of meer van de interventies in chirurgie, radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie en immunotherapie.
De controlegroep
In overeenstemming met de observatiegroep waren de tijd, volgorde en protocol consistent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander metabolisme van glucose van M&V
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag (contrastscannen)
Glucose metabolische scores zullen worden beoordeeld met visuele schaal
Basislijn, 1 dag (contrastscannen)
Verandering van het glucosemetabolismegebied van M&V
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag (contrastscannen)
Vijf verschillende anatomische locaties (subfrenie, paravertebraal, mediastinaal, cervicaal, supraclaviculair) zullen visueel worden beoordeeld.
Basislijn, 1 dag (contrastscannen)
Verandering van geactiveerd M&F-volume
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag (contrastscannen)
Het geactiveerde M&V-volume voor en na uitgebreide behandeling werd geëvalueerd door middel van nabewerkingssoftware
Basislijn, 1 dag (contrastscannen)
Verandering van M&V SUVmax en SUVmean
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag (contrastscannen)
SUVmax- en SUVmean-scores worden gemeten door nabewerkingssoftware.
Basislijn, 1 dag (contrastscannen)
Verandering van angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag (contrastscannen)
Angstsymptomen worden beoordeeld met de Hamilton Anxiety Scale.
Basislijn, 1 dag (contrastscannen)
Verandering van slaap
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag (contrastscannen)
Slaapscores worden een maand voor het scannen beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index
Basislijn, 1 dag (contrastscannen)
Verandering van metabolisme van glucose in de M&V
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag (contrastscannen)
Accumulatie van 18F-FDG zal worden geanalyseerd door behandelingsgerelateerde, psychologiegerelateerde en interventiegerelateerde positronemissietomografie/magnetische resonantie
Basislijn, 1 dag (contrastscannen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fat & Muscle -No.1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren