Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/МРТ исследование изменений жирового и мышечного метаболизма.

3 апреля 2020 г. обновлено: Tang-Du Hospital

ПЭТ / МРТ-исследование влияния психосоциального воздействия на жировой и мышечный обмен у пациентов со злокачественными опухолями после комплексного лечения.

Ложноположительные результаты теста на бурый жир и мышцы (F&M) всегда влияют на оценку лечения метаболических заболеваний. Недавно, используя ПЭТ/КТ, международные журналы, такие как Journal of Nuclear Medicine, сообщили, что количество активного бурого жира коррелирует с почечным клиренсом креатинина и регулируется предсердным натрийуретическим пептидом в дополнение к связи с сезоном и температурой. В настоящее время исследования, основанные на ПЭТ/КТ, показали, что при устранении вышеперечисленных факторов бурый жир (даже мышцы) по-прежнему будет проявлять ложноположительный метаболизм у пациентов с опухолями. Принимая во внимание основу исследования функции мозга с помощью позитронно-эмиссионной компьютерной томографии/магнитного резонанса (ПЭТ/МРТ), наша команда предполагает, что это может быть связано с психологическим или корковым метаболизмом. И есть недостаток исследований корреляции между психосоциальной структурой коры и метаболизмом. Таким образом, предполагается, что сочетание структуры и метаболизма, ПЭТ/МРТ будет играть роль в изучении влияния психологических факторов на ложноположительный метаболизм F&M у пациентов со злокачественными опухолями. В этом проекте исследователи намерены наблюдать за изменениями F&M-метаболизма с психологическим и корковым метаболизмом после комплексного лечения злокачественного новообразования путем сочетания ПЭТ/МРТ. Взаимосвязь между F&M метаболизмом и психологией будет глубоко проанализирована, чтобы обеспечить научную основу для разработки дифференциальной диагностики и оценки.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li Yunbo, MD
  • Номер телефона: 15991771598
  • Электронная почта: realmoco@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yuan Menghui, PHD

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
        • Рекрутинг
        • Tangdu Hospital
        • Контакт:
          • Li Yunbo, MD
          • Номер телефона: 15991771598
          • Электронная почта: realmoco@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты больницы Танду

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика злокачественной опухоли
  • Еще не получали комплексного лечения и должны начать в течение одного месяца
  • Глюкоза натощак у больных сахарным диабетом поддерживается на уровне ниже 11,1 ммоль/л.

Критерии включения для участников здорового контроля:

• Клинический диагноз Healthy Control

Критерий исключения:

  • Глюкоза натощак ≥11,1 ммоль/л
  • Эндокринные заболевания в анамнезе (например, хронический гломерулонефрит, болезнь Аддисона)
  • Неврологические признаки и/или неврологические заболевания в анамнезе
  • Начали комплексное лечение.
  • Наличие магнитоактивных объектов в организме
  • Клаустрофобия или любое другое заболевание, при котором участник не может лежать в ПЭТ/МРТ-сканере примерно 40 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа наблюдения положительного F&M
Базовое ПЭТ/МР-сканирование проводилось до комплексного лечения, а контрастное сканирование выполнялось после лечения, и последовательность и протокол соответствовали друг другу. Пройти психологическую оценку до и после лечения, временной интервал не должен превышать полугода.
В зависимости от патологических типов и стадии опухоли по TNM специалисты выбирали одно или несколько вмешательств в хирургии, лучевой терапии, химиотерапии, таргетной терапии и иммунотерапии.
Группа наблюдения без аномальных изменений F&M
Базовое ПЭТ/МР-сканирование проводилось до комплексного лечения, а контрастное сканирование выполнялось после лечения, и последовательность и протокол соответствовали друг другу. Пройти психологическую оценку до и после лечения, временной интервал не должен превышать полугода.
В зависимости от патологических типов и стадии опухоли по TNM специалисты выбирали одно или несколько вмешательств в хирургии, лучевой терапии, химиотерапии, таргетной терапии и иммунотерапии.
Контрольная группа
Что касается группы наблюдения, время, последовательность и протокол были одинаковыми.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение метаболизма глюкозы M&F
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день (Контрастное сканирование)
Показатели метаболизма глюкозы будут оцениваться по визуальной шкале.
Исходный уровень, 1 день (Контрастное сканирование)
Изменение зоны метаболизма глюкозы M&F
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день (Контрастное сканирование)
Пять различных анатомических локализаций (поддиафрагмальная, паравертебральная, медиастинальная, шейная, надключичная) будут оцениваться визуально.
Исходный уровень, 1 день (Контрастное сканирование)
Изменение активированного объема M&F
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день (Контрастное сканирование)
Активированный объем M&F до и после комплексного лечения оценивали с помощью программного обеспечения для постобработки.
Исходный уровень, 1 день (Контрастное сканирование)
Изменение M&F SUVmax и SUVmean
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день (Контрастное сканирование)
Оценки SUVmax и SUVmean будут измеряться с помощью программного обеспечения для постобработки.
Исходный уровень, 1 день (Контрастное сканирование)
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день (Контрастное сканирование)
Показатели симптомов тревоги будут оцениваться по шкале тревоги Гамильтона.
Исходный уровень, 1 день (Контрастное сканирование)
Смена сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день (Контрастное сканирование)
Показатели сна будут оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна за месяц до сканирования.
Исходный уровень, 1 день (Контрастное сканирование)
Изменение метаболизма глюкозы в M&F
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день (Контрастное сканирование)
Накопление 18F-ФДГ будет анализироваться с помощью позитронно-эмиссионной томографии/ магнитно-резонансной томографии, связанной с лечением, психологией и вмешательством.
Исходный уровень, 1 день (Контрастное сканирование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fat & Muscle -No.1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться