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心エコー図表示と万華鏡表示に関する事前手順アニメーションが子どもの不安に及ぼす影響

2020年4月3日 更新者:Birsel Molu、Selcuk University

心エコー検査に関する処置前の有益なアニメーション表示と処置中の万華鏡表示が小児の不安に及ぼす影響

目的: この研究は、5 歳から 12 歳の子供に、手術前に心エコー検査 (ECO) 手術に関する漫画と手術中に万華鏡を見せた場合の不安に対する効果を調べる目的で実施されました。

材料と方法: これはランダム化比較研究です。 この研究は、ECOを受けに来てサンプル選択基準を満たした合計164人の子供たちを対象に完了しました。 研究には次の 4 つのグループがありました。施術前に施術についての漫画を見させられたグループ、施術中に万華鏡を見させられたグループ、施術前に施術についての漫画を見てもらい、施術中とコントロール中に万華鏡を見させられたグループクリニックの日常的な適用が行われたグループ。

結果: 研究の終わりに、漫画グループ、漫画+万華鏡グループ、および万華鏡グループの不安スコアは、手術前よりも手術中の方が低いことが判明しました(p<0,001)。 対照群では、手術前と手術中の不安スコアに有意差はないと判断されました (p>0.05)。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、5歳から12歳の子供に、手術前に心エコー検査(ECO)手術に関するアニメと手術中に万華鏡を見せた場合の不安に対する効果を調べる目的で実施された。 これはランダム化比較研究です。 この研究は、2018年11月6日から2019年2月1日まで、アフィヨンカラヒサール州にあるアフィヨン・コカテペ大学アフメット・ネクデット・セゼル研究応用病院の小児循環器総合病院で実施された。 この研究は、ECOを受けに来てサンプル選択基準を満たした合計164人の子供たちを対象に完了しました。 研究には次の 4 つのグループがありました。施術前に施術についての漫画を見させられたグループ、施術中に万華鏡を見させられたグループ、施術前に施術についての漫画を見てもらい、施術中とコントロール中に万華鏡を見させられたグループクリニックの日常的な適用が行われたグループ。 サンプルは、順列ブロックランダム化法を使用してグループに割り当てられました。 データを収集するために、紹介情報フォームと児童恐怖スケールが使用されました。 研究から取得したデータは、IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences) パッケージ ソフトウェアを使用して評価されました。 私たちの研究では、実験グループと対照グループの子供たちは、導入特性(年齢、性別、教育レベル、家族構成、家族の子供の数、病気や病院での経験、ECOに関する情報)の点で類似していることがわかりました。 研究の終わりに、漫画グループ、漫画+万華鏡グループ、および万華鏡グループの不安スコアは、手術前よりも手術中の方が低いことが判明しました(p<0,001)。 対照群では、手術前と手術中の不安スコアに有意差はないと判断されました (p>0.05)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

164

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥
        • Selcuk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康です
  • 自分の考えを言葉で表現する能力
  • 過去8時間以内に鎮静剤を服用していない
  • 視覚や聴覚に問題がないこと
  • 心エコー検査プロセスが初めて開催される

除外基準:

  • 慢性疾患
  • 精神疾患
  • 神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:漫画グループ
グループの子供たちは、心エコー検査の 5 分前にアニメを見て気を紛らわせました。
グループの子供たちは、心エコー検査の 5 分前にアニメを見て気を紛らわせました。
実験的:万華鏡グループ
グループの子供たちは、心エコー検査のプロセスが終了するまで、万華鏡に気をとられていました。
グループの子供たちは心エコー検査中、検査が終わるまで万華鏡に気を取られていました。
実験的:漫画+万華鏡グループ
グループの子供たちは心エコー検査の 5 分前に漫画を見て気を散らし、グループの子供たちは心エコー検査のプロセス中、プロセスが終了するまで万華鏡に気を取られていました。
グループの子供たちは、心エコー検査プロセスの 5 分前に漫画を見て気を散らし、その後、グループの子供たちは心エコー検査の間、プロセスが終了するまで万華鏡に気をとられました。
実験的:対照群
対照群の子供たちには介入は行われなかった
グループの子供たちは、心エコー検査の 5 分前にアニメを見て気を紛らわせました。
グループの子供たちは心エコー検査中、検査が終わるまで万華鏡に気を取られていました。
グループの子供たちは、心エコー検査プロセスの 5 分前に漫画を見て気を散らし、その後、グループの子供たちは心エコー検査の間、プロセスが終了するまで万華鏡に気をとられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの恐怖スケール
時間枠:1分
子どもの恐怖スケールは、子どもの恐怖と不安を評価するために使用されました。 子どもの恐怖スケールは 0 ~ 4 のスケールで、中立的な表情 (0 = 不安なし) から怯えた顔 (4 = 極度の不安) までの範囲の 5 つの顔を示します。 手術前および手術中の不安を評価した
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月6日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月25日

試験登録日

最初に提出

2020年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月3日

最初の投稿 (実際)

2020年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月3日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018/13 Osmangazi University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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