- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04334733
Proseduuria edeltävän animaation vaikutus kaikukardiografianäytöstä ja kaleidoskooppinäytöstä lasten ahdistuneisuuteen
Proseduuria edeltävän informatiivisen animaation vaikutus kaikukardiografiasta ja toimenpiteen sisäisestä kaleidoskooppinäytöstä lasten ahdistuneisuuteen
Tavoite: Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, miten 5–12-vuotiaat lapset saavat katsomaan sarjakuvaa kaikukardiografia (ECO) -toimenpiteestä ennen toimenpidettä ja kaleidoskooppi toimenpiteen aikana toimenpiteen aikana.
Materiaali ja menetelmä: Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen osallistui yhteensä 164 lasta, jotka tulivat saamaan ECO:n ja täyttivät otoksen valintakriteerit. Tutkimuksessa oli neljä ryhmää, jotka olivat seuraavat; ryhmä, joka tehtiin katsomaan sarjakuvaa toimenpiteestä ennen toimenpidettä, ryhmä, joka tehtiin katsomaan kaleidoskooppia toimenpiteen aikana, ryhmä, joka tehtiin, katsoi sarjakuvaa toimenpiteestä ennen toimenpidettä ja kaleidoskooppia toimenpiteen aikana ja kontrollia ryhmä, jossa klinikan rutiinihakemuksia tehtiin.
Tulokset: Tutkimuksen lopussa todettiin, että sarjakuvaryhmän, sarjakuva+kaleidoskooppiryhmän ja kaleidoskooppiryhmän ahdistuneisuuspisteet olivat toimenpiteen aikana alhaisemmat kuin ennen toimenpidettä (p<0,001). Kontrolliryhmässä todettiin, että ahdistuspisteiden välillä ei ollut merkitsevää eroa ennen toimenpidettä ja sen aikana (p>0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla terveellinen
- kyky ilmaista itseään suullisesti
- ei rauhoitusta viimeisten kahdeksan tunnin aikana
- joilla ei ole näkö- tai kuuloongelmia
- Ekokardiografia suoritetaan ensimmäistä kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen sairaus
- mielisairaus
- neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarjakuvaryhmä
Ryhmien lasten huomio häirittiin katsomalla sarjakuvaa 5 minuuttia ennen kaikukardiografiaa.
|
Ryhmien lasten huomio häirittiin katsomalla sarjakuvaa 5 minuuttia ennen kaikukardiografiaa.
|
|
Kokeellinen: Kaleidoskooppi ryhmä
Ryhmien lapsia häiritsi kaleidoskooppi kaikukardiografiaprosessin aikana, kunnes prosessi oli ohi.
|
Ryhmien lapsia häiritsi kaleidoskooppi kaikukardiografian aikana, kunnes prosessi oli ohi.
|
|
Kokeellinen: Sarjakuva+Kaleidoskooppi ryhmä
Ryhmien lasten huomio häirittiin katsomalla sarjakuvaa 5 minuuttia ennen kaikukardiografiaa ja ryhmien lapsia häirittiin kaleidoskoopilla kaikukardiografiaprosessin aikana, kunnes prosessi oli ohi.
|
Ryhmien lasten huomio häirittiin katsomalla sarjakuvaa 5 minuuttia ennen kaikukardiografiaprosessia ja sitten ryhmien lapsia häirittiin kaleidoskoopilla kaikukardiografian aikana, kunnes prosessi oli ohi.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän lapsiin ei puututtu
|
Ryhmien lasten huomio häirittiin katsomalla sarjakuvaa 5 minuuttia ennen kaikukardiografiaa.
Ryhmien lapsia häiritsi kaleidoskooppi kaikukardiografian aikana, kunnes prosessi oli ohi.
Ryhmien lasten huomio häirittiin katsomalla sarjakuvaa 5 minuuttia ennen kaikukardiografiaprosessia ja sitten ryhmien lapsia häirittiin kaleidoskoopilla kaikukardiografian aikana, kunnes prosessi oli ohi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelon asteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Lasten pelkoasteikolla arvioitiin lasten pelkoa ja ahdistusta.
Children Fear Scale on asteikko 0–4, ja se näyttää viisi kasvoa, jotka vaihtelevat neutraalista ilmeestä (0 = ei ahdistusta) peloissaan kasvoihin (4 = vakava ahdistus).
Proseduuria edeltävä ja menettelyllinen ahdistus arvioitiin
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/13 Osmangazi University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .