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L'impatto dell'animazione preprocedurale sulla visualizzazione dell'ecocardiografia e della visualizzazione del caleidoscopio sull'ansia nei bambini

3 aprile 2020 aggiornato da: Birsel Molu, Selcuk University

L'impatto dell'animazione informativa preprocedurale sull'ecocardiografia e la visualizzazione del caleidoscopio intraprocedurale sull'ansia nei bambini

Obiettivo: Lo studio è stato condotto allo scopo di determinare l'effetto di far guardare ai bambini dai 5 ai 12 anni un cartone animato sulla procedura di ecocardiografia (ECO) prima della procedura e il caleidoscopio durante la procedura sulla loro ansia.

Materiale e metodo: è uno studio controllato randomizzato. Lo studio è stato completato con un totale di 164 bambini che sono venuti per avere un ECO e hanno soddisfatto i criteri di selezione del campione. C'erano quattro gruppi nello studio che erano i seguenti; il gruppo a cui è stato fatto guardare un cartone animato sulla procedura prima della procedura, il gruppo a cui è stato fatto guardare un caleidoscopio durante la procedura, il gruppo a cui è stato fatto guardare un cartone animato sulla procedura prima della procedura e un caleidoscopio durante la procedura e il controllo gruppo in cui sono state effettuate applicazioni di routine della clinica.

Risultati: Alla fine dello studio, è stato determinato che i punteggi di ansia del gruppo cartone animato, del gruppo cartone animato+caleidoscopio e del gruppo caleidoscopio erano più bassi durante la procedura rispetto a prima della procedura (p<0,001). Nel gruppo di controllo, è stato determinato che non vi era alcuna differenza significativa tra i punteggi di ansia prima e durante la procedura (p>0,05).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto allo scopo di determinare l'effetto di far guardare ai bambini dai 5 ai 12 anni un cartone animato sulla procedura di ecocardiografia (ECO) prima della procedura e il caleidoscopio durante la procedura sulla loro ansia. È uno studio controllato randomizzato. Lo studio è stato condotto presso il Policlinico di cardiologia pediatrica dell'Afyon Kocatepe University Ahmet Necdet Sezer Research and Application Hospital nella provincia di Afyonkarahisar tra il 6 novembre 2018 e il 1° febbraio 2019. Lo studio è stato completato con un totale di 164 bambini che sono venuti per avere un ECO e hanno soddisfatto i criteri di selezione del campione. C'erano quattro gruppi nello studio che erano i seguenti; il gruppo a cui è stato fatto guardare un cartone animato sulla procedura prima della procedura, il gruppo a cui è stato fatto guardare un caleidoscopio durante la procedura, il gruppo a cui è stato fatto guardare un cartone animato sulla procedura prima della procedura e un caleidoscopio durante la procedura e il controllo gruppo in cui sono state effettuate applicazioni di routine della clinica. I campioni sono stati assegnati ai gruppi utilizzando il metodo di randomizzazione del blocco di permutazione. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati un modulo informativo introduttivo e la scala della paura infantile. I dati acquisiti dallo studio sono stati valutati utilizzando il pacchetto software IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences). Nel nostro studio, i bambini del gruppo sperimentale e di controllo sono risultati simili in termini di caratteristiche introduttive (età, sesso, livello di istruzione, struttura familiare, numero di bambini in famiglia, malattia ed esperienze ospedaliere, informazioni sull'ECO). Alla fine dello studio, è stato determinato che i punteggi di ansia del gruppo cartone animato, gruppo cartone animato+caleidoscopio e gruppo caleidoscopio erano più bassi durante la procedura rispetto a prima della procedura (p<0,001). Nel gruppo di controllo, è stato determinato che non vi era alcuna differenza significativa tra i punteggi di ansia prima e durante la procedura (p>0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere in salute
  • capacità di esprimersi verbalmente
  • nessuna sedazione nelle ultime otto ore
  • senza problemi visivi o uditivi
  • Il processo di ecocardiografia si terrà per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • malattia cronica
  • malattia mentale
  • malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di cartoni animati
I bambini nei gruppi sono stati distratti guardando il cartone animato 5 minuti prima dell'ecocardiografia.
Altro: Gruppo di cartoni animati
I bambini nei gruppi sono stati distratti guardando il cartone animato 5 minuti prima del processo di ecocardiografia.
Sperimentale: Gruppo caleidoscopio
I bambini dei gruppi sono stati distratti dal caleidoscopio durante il processo di ecocardiografia, fino al termine del processo.
Altro: Gruppo caleidoscopio
I bambini dei gruppi sono stati distratti dal caleidoscopio durante l'ecocardiografia, fino al termine del processo.
Sperimentale: Gruppo Cartoon+Caleidoscopio
I bambini nei gruppi sono stati distratti guardando il cartone animato 5 minuti prima dell'ecocardiografia ei bambini nei gruppi sono stati distratti dal caleidoscopio durante il processo di ecocardiografia, fino al termine del processo.
Altro: Gruppo Cartoon+Caleidoscopio
I bambini nei gruppi sono stati distratti guardando il cartone animato 5 minuti prima del processo di ecocardiografia e poi i bambini nei gruppi sono stati distratti dal caleidoscopio durante l'ecocardiografia, fino al termine del processo.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato fatto per i bambini nel gruppo di controllo
Altro: Gruppo di cartoni animati
I bambini nei gruppi sono stati distratti guardando il cartone animato 5 minuti prima del processo di ecocardiografia.
Altro: Gruppo caleidoscopio
I bambini dei gruppi sono stati distratti dal caleidoscopio durante l'ecocardiografia, fino al termine del processo.
Altro: Gruppo Cartoon+Caleidoscopio
I bambini nei gruppi sono stati distratti guardando il cartone animato 5 minuti prima del processo di ecocardiografia e poi i bambini nei gruppi sono stati distratti dal caleidoscopio durante l'ecocardiografia, fino al termine del processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della paura dei bambini
Lasso di tempo: 1 minuto
La Children Fear Scale è stata utilizzata per valutare la paura e l'ansia dei bambini. Children Fear Scale è una scala da 0 a 4, che mostra cinque volti che vanno da un'espressione neutra (0 = nessuna ansia) a una faccia spaventata (4 = forte ansia). L'ansia preprocedurale e procedurale è stata valutata
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Collaboratori

Eskisehir Osmangazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/13 Osmangazi University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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