De impact van preprocedurele animatie over echocardiografieweergave en caleidoscoopweergave op angst bij kinderen
3 april 2020 bijgewerkt door: Birsel Molu, Selcuk University
De impact van preprocedurele informatieve animatieweergave over echocardiografie en intraprocedurele caleidoscoopweergave op angst bij kinderen
Doelstelling: De studie werd uitgevoerd met als doel het effect te bepalen van het laten kijken van kinderen van 5 tot 12 jaar naar een cartoon over echocardiografie (ECO) procedure vóór de procedure en caleidoscoop tijdens de procedure op hun angst.
Materiaal en methode: Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het onderzoek werd afgerond met in totaal 164 kinderen die een ECO kregen en voldeden aan de steekproefselectiecriteria. Er waren vier groepen in de studie die als volgt waren; de groep die werd gemaakt bekijkt een cartoon over de procedure voor de procedure, de groep die werd gemaakt kijkt naar een caleidoscoop tijdens de procedure, de groep die werd gemaakt bekijkt een cartoon over de procedure vóór de procedure en een caleidoscoop tijdens de procedure en de controle groep waarin routine toepassingen van kliniek werden uitgevoerd.
Resultaten: Aan het einde van het onderzoek werd vastgesteld dat de angstscores van de tekenfilmgroep, tekenfilm+caleidoscoopgroep en de caleidoscoopgroep tijdens de procedure lager waren dan vóór de procedure (p<0,001). In de controlegroep werd vastgesteld dat er geen significant verschil was tussen de angstscores voor en tijdens de procedure (p>0,05).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd met als doel het effect te bepalen van het laten kijken van kinderen van 5 tot 12 jaar naar een tekenfilm over echocardiografie (ECO) -procedure vóór de procedure en caleidoscoop tijdens de procedure op hun angst.
Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De studie werd tussen 6 november 2018 en 1 februari 2019 uitgevoerd in de kindercardiologiepolikliniek van de Afyon Kocatepe University Ahmet Necdet Sezer Research and Application Hospital in de provincie Afyonkarahisar.
Het onderzoek werd afgerond met in totaal 164 kinderen die een ECO kregen en voldeden aan de steekproefselectiecriteria.
Er waren vier groepen in de studie die als volgt waren; de groep die werd gemaakt bekijkt een cartoon over de procedure voor de procedure, de groep die werd gemaakt kijkt naar een caleidoscoop tijdens de procedure, de groep die werd gemaakt bekijkt een cartoon over de procedure vóór de procedure en een caleidoscoop tijdens de procedure en de controle groep waarin routine toepassingen van kliniek werden uitgevoerd.
Monsters werden aan de groepen toegewezen met behulp van de permutatieblokrandomisatiemethode.
Voor het verzamelen van gegevens is gebruik gemaakt van een Inleidend Informatieformulier en de Kinderangstschaal.
De gegevens die uit het onderzoek zijn verkregen, zijn geëvalueerd met behulp van de pakketsoftware IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for Social Sciences).
In ons onderzoek bleken de kinderen van de experimentele en controlegroep vergelijkbaar te zijn wat betreft introductiekenmerken (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, gezinsstructuur, aantal kinderen in het gezin, ziekte- en ziekenhuiservaringen, informatie over ECO).
Aan het einde van het onderzoek werd vastgesteld dat de angstscores van de tekenfilmgroep, tekenfilm+caleidoscoopgroep en de caleidoscoopgroep tijdens de ingreep lager waren dan voor de ingreep (p<0,001).
In de controlegroep werd vastgesteld dat er geen significant verschil was tussen de angstscores voor en tijdens de procedure (p>0,05).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
164
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond zijn
- vermogen om zich verbaal uit te drukken
- geen verdoving gebruikt in de afgelopen acht uur
- geen visuele of auditieve problemen hebben
- Het ecocardiografieproces zal voor de eerste keer worden gehouden
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziekte
- mentale ziekte
- neurologische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cartoon groep
De kinderen in de groepen werden afgeleid door 5 minuten voor de echocardiografie naar tekenfilms te kijken.
|
De kinderen in de groepen werden afgeleid door 5 minuten voor het echocardiografieproces naar tekenfilms te kijken.
|
|
Experimenteel: Caleidoscoop groep
De kinderen in de groepen werden tijdens het echocardiografieproces afgeleid door caleidoscoop, totdat het proces voorbij was.
|
De kinderen in de groepen werden tijdens echocardiografie afgeleid door caleidoscoop, totdat het proces voorbij was.
|
|
Experimenteel: Cartoon+Caleidoscoopgroep
De kinderen in de groepen werden 5 minuten voor de echocardiografie afgeleid door tekenfilms te kijken en de kinderen in de groepen werden tijdens het echocardiografieproces door caleidoscoop afgeleid, totdat het proces voorbij was.
|
De kinderen in de groepen werden 5 minuten voor het echocardiografieproces afgeleid door tekenfilms te kijken en vervolgens werden de kinderen in de groepen tijdens de echocardiografie afgeleid door caleidoscoop, totdat het proces voorbij was.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Er werd niet ingegrepen bij kinderen in de controlegroep
|
De kinderen in de groepen werden afgeleid door 5 minuten voor het echocardiografieproces naar tekenfilms te kijken.
De kinderen in de groepen werden tijdens echocardiografie afgeleid door caleidoscoop, totdat het proces voorbij was.
De kinderen in de groepen werden 5 minuten voor het echocardiografieproces afgeleid door tekenfilms te kijken en vervolgens werden de kinderen in de groepen tijdens de echocardiografie afgeleid door caleidoscoop, totdat het proces voorbij was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinderen vrezen schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Children Fear Scale werd gebruikt om de angst en bezorgdheid van de kinderen te evalueren.
Angstschaal voor kinderen is een schaal van 0 tot 4, die vijf gezichten laat zien die variëren van een neutrale uitdrukking (0 = geen angst) tot een bang gezicht (4 = ernstige angst).
Preprocedurele en procedurele angst werden geëvalueerd
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/13 Osmangazi University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .